公告＃華大基因：腸癌檢測産品獲得沙特阿拉伯準許上市

上證報中國證券網訊（記者 王子霖）華大基因1月7日午間公告稱，全資子公司BGI Europe A/S（以下簡稱歐洲醫學）的腸癌輔助診斷産品于近日獲得Saudi Food & Drug Authority（英文簡稱SFDA，中文譯名沙特阿拉伯食品藥品管理局）準許上市。

公告顯示，該試劑盒适用于體外定性檢測人糞便樣本中SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因的甲基化情況。本試劑盒适用于臨床醫生建議做腸鏡檢查的患者的輔助診斷，僅供臨床醫生參考，為患者提供一種結直腸癌的輔助診斷方法的選擇，不能作為惡性良性腫瘤早期診斷或确診的依據。臨床醫生應結合患者病情及其他實驗室檢測名額等因素對檢測結果進行綜合判斷。

2020年全球癌症(GLOBOCAN)統計報告顯示，每年有超過190萬的結直腸癌新發病例，占所有癌症新發病例的10.0%；每年約有93.5萬左右的結直腸癌死亡病例，占所有癌症死亡病例的9.4%。結直腸癌是全球發病率第三位和死亡率第二位的惡性惡性良性腫瘤。

華大基因表示，公司此次獲得SFDA準許的檢測産品，是針對人糞便樣本人源基因組中與結直腸癌發生發展相關的甲基化标志物進行檢測，适用于臨床結直腸癌的輔助診斷，具有較高的靈敏度；該檢測産品可實作自采樣，友善快捷的取樣方式及其非侵入性的特征，有助于提升沙特本地腸癌診斷能力。

與此同時，上述産品獲得SFDA準許上市，進一步擴大了公司在沙特乃至整個中東地區的影響力和業務範圍，以期助力區域惡性良性腫瘤防控工作，為長期本地化發展與合作奠定基礎。此外，本次注冊獲批是公司深入拓展國際布局，實作海外業務可持續發展的又一重要成果，有利于加速提升公司全球市場佔有率，進一步加強公司産品的國際競争力。