輝瑞創新藥在中國獲批，可治療複發性或難治性急性白血病

輝瑞公司今日宣布，中國國家藥品監督管理局已準許貝博薩（注射用奧加伊妥珠單抗）用于複發性或難治性前體B細胞急性淋巴細胞性白血病（ALL）成年患者，這也是全球首個經準許治療R/R B-ALL的抗體偶聯藥物（antibody-drug conjugate，ADC）。

白血病是一種常見的血液淋巴系統惡性良性腫瘤，2020年我國新增8萬餘名白血病患者。急性淋巴細胞性白血病(acute lymphoblastic leukemia，ALL）是白血病主要的四種類型之一，是一種起源于淋巴細胞的B系或T系細胞在骨髓内異常增生的惡性惡性良性腫瘤性疾病。異常增生的原始細胞可在骨髓聚集并抑制正常造血功能，同時也可侵入骨髓外的組織等。目前國内ALL患者治療以化療為主，其中 40%-50%的成人患者最終會經曆複發，患者五年總生存率低于10%。在傳統标準化療方案下，R/R ALL患者的治療難以達到完全緩解（CR）并獲得長期生存。

ADC藥物改變了成年R/R ALL患者的治療現狀。作為目前惡性良性腫瘤免疫治療中的熱點藥物之一，憑借其特有的惡性良性腫瘤特異性和效力，ADC藥物不僅能擴充惡性良性腫瘤治療時間窗，且能最小化化療相關的不良反應注射用奧加伊妥珠單抗作為ADC的代表藥物之一，能提高R/R B-ALL治療的CR率，使更多的患者後續有機會進行造血幹細胞移植，進而達到長期生存的目的，有望助力新治療标準的建立，是R/R B-ALL治療領域的裡程碑。

新民晚報記者 左妍