公告＃恩華藥業一麻醉1類新藥獲批臨床試驗

上證報中國證券網訊（記者 邱德坤）恩華藥業12月13日午間公告稱，公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的1類化學藥品NH600001乳狀注射液的《藥物臨床試驗準許通知書》，并将于近期開展臨床試驗。

審批結論顯示，根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，10月11日受理的NH600001乳狀注射液符合藥品注冊的有關要求，同意該産品開展用于麻醉誘導和短時手術麻醉的臨床試驗。

NH600001分子結構與依托咪酯相似，拟開發成與依托咪酯相比具有明顯優勢的短效靜脈麻醉1類新藥。臨床前研究結果表明，NH600001乳狀注射液保留了依托咪酯麻醉起效快、蘇醒迅速、安全窗大、對呼吸和循環系統影響小等優點。同時，該産品克服了依托咪酯抑制腎上腺皮質功能的缺點，對腎上腺皮質激素沒有明顯的抑制作用。

恩華藥業表示，對于上述1類化學藥品，公司将按照藥監局核發的《藥物臨床試驗準許通知書》的要求進行臨床試驗，待臨床試驗成功後将申報該藥品的生産批件。