#八卦手册#美国宣布：辉瑞婴幼儿新冠疫苗已被推迟申请！
就在刚刚，美国食品和药物管理局（FDA）宣布，辉瑞-BioNTech用于6个月至4岁儿童的新冠疫苗的申请已被推迟。
这意味着该年龄段的疫苗临床试验数据仍然不够完善，自知无法说服FDA专家委员会的专家，辉瑞此前提出的紧急使用授权本身遭受较大的诟病，如今自己主动提出推迟申请。
辉瑞在一份声明中表示，其正在等待一项第三剂疫苗的试验结果，相关数据预计4月初出炉。
2月1日，辉瑞就提出了其针对6个月至4周岁的儿童的新冠疫苗使用紧急授权申请，根据其申请时提供的临床试验数据显示，一共有4500名该年龄段的婴幼儿接受了临床试验。
辉瑞对于该年龄段的疫苗方案为：每人接种两剂，每剂3微克。相比之下，5至11岁的儿童的疫苗剂量为10微克，12岁及以上的人群剂量为30微克。
不过，早期的临床试验结果显示，三岁和四岁的儿童接种两剂疫苗以后，抗体反应并不强烈。因此他们希望在这之后申请给3到4岁的孩子接种第三针的疫苗授权。
辉瑞在一份声明中写道：“预计在第二剂完成后至少8周后给予第三剂的数据，将在未来几个月内提交给 FDA，以支持可能扩大这一请求的授权”
换句话说，辉瑞是在第三剂的数据还不完善的时候居然就敢提出申请，甚至都不知道其第三剂疫苗会带来什么副作用，就让全美国的小孩都接种其疫苗。对此，波士顿塔夫茨儿童医院的儿科主任、也是FDA疫苗专家委员会成员的科迪·迈斯纳（Cody Meissner）公开表示反对。
迈尔斯表示，新冠肺炎的婴幼儿死亡率仍然很低，根据疾病控制和预防中心 (CDC) 的数据，在美国，幼儿在新冠肺炎死亡人数中的占比不到 0.1%。另外，即使接种了疫苗，仍然会被感染或者传播给周围的人群。这和麻腮风疫苗很不一样，接种了麻腮风疫苗你就不会被感染，也不会传播给其他人。
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