PCSK9靶点让医药界拿出所有新药开发工具
近日，美国化学会旗下的C&EN网站对PCSK9蛋白领域的新药开发进展进行了盘点。多家医药和生物技术公司在利用几乎所有可以想象的治疗模式靶向这一靶点。
去年12月，美国FDA批准诺华公司的Leqvio上市，这是一款「first-in-class」siRNA疗法，只需每年两针就可以显著降低PCSK9蛋白的表达，从而显著降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的水平。
最新《自然》：人工设计蛋白质，中科大团队开辟全新路线
顶尖学术期刊《自然》本周上线的一篇论文中，由中国科学技术大学刘海燕教授、陈泉副教授领衔的研究团队展示了蛋白质从头设计的一条全新路线：
尤其是为人工设计蛋白质的一大难题——如何充分地探索蛋白质主链结构空间，提供了一个系统性的解决方法。
《自然》杂志的审稿人对于这项研究成果给予了很高的评价，认为新方法「刻画了更传统的统计方法无法企及的多维特征，具有足够的新颖性和实用性」。
14比1！FDA专家委员会要求信达/礼来PD-1增加对美临床研究
在几乎普遍悲观的观望态度下，首个国产PD-1闯关FDA的过堂考结果终于来了，这不仅是一个企业在战斗，而是一整个行业同呼吸共命运的在陪考，有着极其重要的风向标作用。
美东时间2月10日10:00(北京时间2月10日23:00)，信达/礼来PD-1抗体信迪利单抗正式迎来了FDA肿瘤药物专家委员会（Oncologic Drugs Advisory Committee，简称ODAC）的审评会议。
也就是说，从本次ODAC大部分专家意见来看，信达/礼来PD-1不被建议直接获批。
ODAC专家认为，Orient-11试验仅在中国进行，而不是全球多中心临床，不符合ICH E17指导原则的描述，鉴于单一国家性质，Orient-11的结果不适用于美国患者。毫无疑问，这是一场备受中国乃至全球医药业界关注的「大考」，全球直播的关注热度火爆。
阿斯利康奥希替尼销售额超50亿美元，疫苗收入近40亿美元
2月10日，阿斯利康公布了2021年业绩。全年该公司实现营收374.17亿美元，同比增长41 %（按CER计为 38%），其中Q4增长了62%达到120.11亿美元。新冠疫苗在2021年贡献了39.17亿美元销售额，扣除疫苗后阿斯利康总营收仍然增长了26%。
阿斯利康展望了未来3年及之后的发展前景。基于多款重磅炸弹药物，在 2022 到 2025 年阿斯利康期望实现业内领先的双位数增长。
各省上报今年药品带量采购计划
据业内最新消息，国家带量采购有关部门于近日下发了一则《关于报送2022年药品和医用耗材省级（省际联盟）集中带量采购工作重点及有关考虑的函》：依据这份函件，各省要明确本年度自己省份开展带量采购的品种及数量。
据笔者不完全统计，目前全国各省距离完成350个的任务进度不一。（如下表部分省份进度）。
按目前推算，这个月月底，广东将开展正式报价工作，广东结束了还有其它诸多医药大省的硬骨头等着去「啃」。这基本上也是2022年药品带量采购的一个缩影。
九安医疗新冠自测试剂盒已向美ACC交货1.05亿人份
2月10日，九安医疗发布公告称，子公司iHealth Labs已交付iHealth试剂盒产品约1.05亿人份，上述合同的履行对公司2022年度营业收入和营业利润将产生积极影响。
不过目前美国疫情已有所缓解，也可能存在因用试剂盒自测没有主动上报而没有被统计的情况。公司正在履行的合同及订单尚未受到影响。