如今ADC赛道火热已毋庸质疑。
截至2021年末，全球已经上市的ADC药物数量达到14款，权威杂志《自然》公布的一组数据显示，仅2020年以前上市的10款ADC药物2026年将在全球创造出超过164亿美元的市场。
高歌猛进的另一个面是赛道“扎堆”。有数据统计目前全球已披露立项的ADC药物数量超过300个，特别值得一提的是中国企业占去了其中三分之一。2021年ADC领域已然进入市场规模“爆炸”与竞争者“内卷”并行的新时期，ADC赛道下一步将如何发展，企业该如何布局？成了摆在所有已加入战局和之后不断涌入的ADC企业面前最大的问题。
2021年12月的最后一个月，全球ADC巨头第一三共举办了研发日活动，展示2021年成绩并披露了其在ADC领域最新研发管线和技术平台布局。从已成为ADC领域绝对中坚力量的第一三共身上，或许可以找到借鉴。
01
一年里布局了什么？
早在2020年第一三共就为其ADC药物制定了明确的研发策略：最大化三款核心ADC产品，识别在三款核心ADC产品以外的业务增长驱动以及选择并确认DXd-ADC技术平台以外的创新技术平台。
在2021年12月研发日上，第一三共分享了在这一年间管线产品的具体进展。无论是三款核心ADC展露出显著的临床获益、后起之秀DS-7300的初露锋芒、更或是Delytact和Yescarta在海外的获批上市等等喜报。第一三共在2021年收获的成果并非一蹴而就，坚实的每一步帮助第一三共稳固发展，逐步实现5年业务目标。
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02
“头对头试验”与Best-in-class
如何实现如此志存高远的目标？即便是ADC领域的领头羊，第一三共也要面临越来越多后来者挑战的现实。除了加快新产品研发、丰富多层次的管线布局求全求快之外，如何延续自身差异化优势，建起护城河？
第一三共给出的答案是，头对头试验。2021年8月，第一三共和合作伙伴阿斯利康共同宣布，其全球头对头III期临床试验DESTINY-Breast 03中获得了阳性结果。2021年9月，DESTINY-Breast03研究详细数据亮相ESMO（欧洲临床肿瘤内科学会）年会中最具分量的版块LBA1（Late-breaking Abstract，重磅突破摘要），数据显示，与T-DM1相比，T-DXd将疾病进展或死亡风险显著降低72%。独立的数据监测委员会（IDMC）得出结论T-DXd疗效显著优于T-DM1。在这场抗HER2 的ADC药物间第一次对决，T-DXd一举成为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗的新标准。
作为新一代ADC药物最重磅的明星产品，二线治疗标准并不是T-DXd的终点。第一三共谋划的版图更大, T-DXd 的一系列临床研究在乳腺癌全面布局：DESTINY-Breast 09研究向一线HER2阳性转移性乳腺癌标准治疗发起挑战；DESTINY-Breast 05 和11 二个研究则分别对照HER2阳性早期乳腺癌辅助及新辅助的标准治疗，旨在全面确立T-DXd 在HER2 阳性乳腺癌治疗的王者地位。
在其他适应证上，2020年9月和2021年1月T-DXd已分别在日本和美国获批胃癌新适应症，成为全球首个获批治疗HER2阳性转移性胃癌的ADC药物。T-DXd同样在美获得HER2突变型非小细胞肺癌则突破性疗法认定。中国国家药品监督管理局药品审评中心也认定了T-DXd 在胃癌适应症的突破性疗法资格。
而后续一系列在HER2 阳性胃癌，结直肠癌，及HER2突变型非小细胞肺癌中进发起的头对头III 期临床研究都将证明第一三共对于T-DXd Best-in-class的坚定信心以及借此延续着自己在ADC领域的优势。