樂純生物：與國産替代“共振”，創新賦能生物制藥産業鍊

交彙點訊 提及一次性産品，很多人不會将其與高科技相關聯，但是，在生物醫藥領域，一次性技術是一項長期被國外廠商壟斷的“卡脖子”技術。不過，一家中國企業的迅速成長，正在改變這一格局。樂純生物作為中國首家從事研發、生産和銷售新型一次性使用耗材及裝置的高新技術企業，正緻力于推動一次性工藝技術國産化，賦能中國生物制藥行業發展。本年度，公司由于良好的發展前景，完成了由君聯資本領投的新一輪數億元人民币融資。同時，公司還獲得了工信部“專精特新“小巨人稱号。

如何“闖”出國産“無人區”

“解決供應鍊從0到1的問題。”這是樂純生物創立之初，創始人秦孫星女士和王逢先生的共同願景。2011年成立的樂純生物，從誕生開始，勢必就要走出一條在中國沒人嘗試的創新之路。

當時，在跨國企業工作的秦孫星發現，在生物制藥行業，國内在一次性使用系統這一塊還處于空白階段，并認定一次性使用系統本土化是一個不錯的發展方向。實際上，這确實是一個擁有龐大想象空間的市場。

中信建投日前釋出的研報指出，全球生物藥市場空間将由2019年的2860億美元增至2030年的7680億美元，我國生物藥市場空間将由2019年的3120億元增至2030年的13030億元。2019年全球、我國生物藥占比分别為22%、19%，2030年将分别達到37%、41%。而全球生物制藥裝置+耗材整體市場規模在200億美元左右，增速超過10%，其中裝置占比約46%，耗材占比54%。據測算，2021年國内生物制藥上遊耗材市場規模約127億元，2025年将達到約265億元，年均增速超過20%（未考慮新冠疫苗增量）。主要包括培養基、色譜填料/層析媒體、一次性生物反應器/儲液袋及其配件、微載體、濾器濾膜等細分領域。

也正是這樣一個海外龍頭占據大部分市場的細分領域，國産替代空間廣闊。然而，要想在國産的“無人區”闖出一條創新之路，并不容易，需要的是十年如一日的堅守。“創辦樂純生物最開始的兩三年，由于國内這一領域還處于萌芽階段，企業客戶因為擔心我們初創企業的不确定性導緻他們後期藥品出現工藝的變更，是以不太敢使用樂純生物的産品。“

從客戶角度培育創新基因

如何解決客戶的信任問題？為客戶解決研發生産中的一個個“痛點”，是樂純生物的主攻方向之一。公司自主研發的一次性生物反應袋，就是最好的展現——與國外廠商的産品相比，公司這款産品做到了“人無我有、人有我優”。一個長期的行業現實是，由于國外廠商産品的規格往往“千篇一律”，并不能完美比對每一個生物制藥客戶的實際使用需求，為此，樂純生物采用了一種全新的聚乙烯薄膜型生物反應袋，依照客戶工藝需求進行定制設計，配合着C+A級制造工廠，進而為客戶提供高品質的一次性生物反應袋。自然，這種為客戶“量身定制”的産品一經推出，就受到了客戶的極大歡迎。

定制化産品的背後，是樂純生物始終追求的産業鍊創新。今年10月11日，樂純生物推出的戰略新品——0.45/0.2µm雙層膜囊式除菌級過濾器，進一步證明了公司的科創屬性。據了解，雙層膜囊式除菌級過濾器針對于無菌過濾工藝而開發、設計，擁有穩定、可靠的品質與除菌性能。其中，雙層親水性聚醚砜（PES）膜，具有高載量和低吸附的特點，良好的化學相容性，可應對複雜料液環境，并覆寫多數液體除菌過濾工藝，細胞培養基、緩沖液、中間體溶液、原液、半成品等有工藝需求的降生物負荷和除菌過濾，能夠為生物制藥行業液體除菌過濾提供由上至下的全覆寫過濾解決方案。除此之外，樂純生物還提供完善的售前售後支援以及過濾器相關驗證、變更服務，以客戶為中心，提供全方位過濾器服務。

持續賦能産業發展

一次次改變整個供應體系的創新，最終為公司赢得了合作夥伴的尊重和信任。在2021上海（闵行）生物醫藥産業創新峰會及“星耀榜”頒獎典禮上，樂純生物榮獲“星耀榜-2021中國生物醫藥供應鍊最佳品牌服務商”稱号。同時，一個有趣的現象見證了樂純生物在整個供應鍊中所處的最新地位——生物制藥領域明星企業雲集的“星耀榜”百餘家獲獎企業中，90%以上都是樂純生物的客戶。

而且，新冠疫情的突然爆發，導緻國内廠商對于供應鍊的把控變得更加謹慎與迫切，十幾年磨一劍的樂純生物，憑借自身實力果斷抓住了這一機遇，為整個産業鍊的安全供應做出了應有貢獻，并赢得了相應市場。資料顯示，相比創立之初，難以獲得客戶的信任，目前，樂純生物的客戶超過了500家，公司在中國一次性使用系統市場佔有率從0發展為占比近30%。

不僅如此，由于在新冠疫苗的迅速推出過程中，起到了關鍵作用，收到了中國疫苗行業協會的感謝信，并榮獲行業協會“表現突出抗疫集體”的首批通報表彰。

“不管是長時間的埋頭攻關，還是在疫情面前迅速反應，都客觀展現了樂純十幾年來未曾改變的經營理念，那就是以客戶為中心、品質至上、自強不息，緻力于一次性工藝技術國産化，賦能中國醫藥行業的發展。”秦孫星告訴記者。

而為進一步提升賦能力度，樂純生物不僅成立前沿研究院，在業内最早時間關注技術領域的最新突破，還進一步與上遊廠商深度合作，進而為客戶提供更具競争力的創新産品。

今年10月15日，2021生物制品年會在南京召開，峰會上，樂純生物與全球領先的精密儀器及衡器制造商梅特勒-托利多簽訂戰略合作協定。通過與梅特勒-托利多的合作，樂純生物可以提升一次性使用裝置系統至新高度，并将滿足生物制藥企業更加全面的一次性裝置産品需求，提供更加完善的一次性裝置産品體系，最終實作多範圍、多方位的一體式一次性裝置系統。