（報告出品方/作者：浙商證券 孫建 司清蕊）
<h1 class="pgc-h-arrow-right" data-track="28">1. 中國手術機器人市場規模：年複合增長率44% </h1>
全球手術機器人市場規模，年複合增長率26%。
全球手術機器人市場由2015年的30億美元增至2020年的83億美元，年複合增長率為22.6%。
Frostchina預測2026年全球手術機器人市場将達到336億美元，2020-2026年增複合長率為26.2%。
其中，腔鏡手術機器人為最大的細分市場，2020年占手術機器人整體市場規模的63%。
中國手術機器人市場規模，年複合增長率44%，遠高于全球。
2020年，中國手術機器人市場規模為425.3百萬美元，frostchina預測2026年中國手術機器人市場規模為3840.2百萬美元，年複合增長率44.3%，遠高于全球26.2%。
1.1. 腹腔手術機器人市場規模與競争格局
腔鏡手術機器人，廣泛應用于外科手術。腔鏡手術機器人可進行廣泛的外科手術，包括泌尿外科、婦科、胸科及普外科。
其通常包括外科醫生的控制台、一台患者側手術車及一套影像系統。患者側手術車涵蓋持有腔鏡和配套手術器械的機械臂。腔鏡将外科醫生的視線延伸至患者體内，而機械臂模拟其雙手，并持有及指揮腔鏡及手術器械。
1.1.1. 中國腹腔手術機器人市場規模
中國腔鏡手術機器人滲透率逐年增長。
（1）腔鏡手術量增長。
得益于國内微創手術的普及以及其在治療早期前列腺癌等疾病方面的獨特優勢。2015-2020 年，中國腔鏡手術數量快速增長，年複合增長率為24.1%，frostchina預測2020-2026年間将按16.1%的年複合增長率持續增長。
（2）機器人輔助腔鏡外科手術的需求增長。
2015-2020年，中國每年機器人輔助腔鏡手術數量由11445例增至47379例，年複合增長率32.9%，frostchina 預期2026年為681098例，2020-2026年複合增長率為55.9%，2020-2026年，腔鏡手術機器人滲透率由0.5%增長至3.0%
中國腔鏡手術機器人，2026年近 8 倍市場規模增長。
中國的腔鏡手術機器人于2020年的市場規模為318.4百萬美元，具有最大增長潛力的重要地區市場。預期中國市場将以39.2%的年複合增長率快速增長，于2026年達到2315.3百萬美元
1.1.2. 中國腹腔手術機器人競争格局
國内競品少，僅達芬奇獲批。
截至 2021 年 6 月 30 日，在國内，僅達芬奇 Si 及達芬奇 Xi 手術系統獲得 NMPA 認證，且在中國所有三級甲等醫院中的使用比例不足 10%。
除圖邁外，中國僅有兩款腔鏡手術機器人處于臨床試驗階段，分别為威高的Microhand-S和康多的康多系統，但這兩款機器人尚未完成臨床且均無法應用于泌尿外科手術。
圖邁為首款已完成注冊臨床試驗的四臂腔鏡手術機器人。倘圖邁獲得準許并商業化時，在中國市場上将主要與達芬奇手術系統競争
1.2. 骨科手術機器人市場規模與競争格局
骨科手術機器人，廣泛用于關節置換術。骨科手術機器人主要應用于三類手術，即關節置換手術、脊柱手術及骨科創傷手術。機器人輔助關節置換手術應用最廣泛，frostchina資料顯示，關節置換手術機器人2020年的全球市場規模為725百萬美元，占全球骨科手術機器人市場規模的52%。
1.2.1. 中國關節置換手術機器人市場規模
機器人輔助關節置換術臨床使用量及滲透率快速增長。2016年，中國首次進行機器人輔助關節置換手術。
2015-2020年，每年在中國完成的機器人輔助關節置換手術數量由0增至243例，frostchina 預測2026年可達79964例，年複合增長率162.8%。手術滲透率由2015年的0.1%增長至3.1%
關節置換手術機器人市場規模，5年20倍以上增長。
2020年，中國關節置換手術機器人的市場規模為14.8百萬美元，frostchina預測2026年中國關節置換手術機器人的市場規模将達332.3百萬美元。2020-2026年複合增長率68%。
1.2.2. 中國關節置換手術機器人競争格局
僅一款獲批骨科機器人。
截至2021年6月30日，MAKO Surgical Corporation（其後被Stryker Corporation收購）開發的RIO手術機器人為唯一獲國家藥監局準許注冊的關節置換手術機器人，鴻鹄為唯一一款由中國企業開發、配備自主開發機械臂的關節置換手術機器人。
<h1 class="pgc-h-arrow-right" data-track="55">2. 微創手術機器人：中國的“直覺外科”，未來的“達芬奇” </h1>
2.1. 産品：覆寫五大手術專科機器人
五大手術專科機器人研發。
公司是全球唯一一家覆寫五大主要和快速增長的手術專科（即腔鏡、骨科、泛血管、經自然腔道及經皮穿刺手術）手術機器人産品組合的公司。
三大核心手術機器人産品。
公司三大旗艦産品為圖邁®腔鏡手術機器人、蜻蜓眼®三維電子腹腔内窺鏡及鴻鹄®骨科手術機器人，均已被納入國家藥監局的創新醫療器械特别審查程式（即“綠色通道”）。
圖邁及鴻鹄處于注冊準許階段，而蜻蜓眼已于2021年6月獲得國家藥監局準許。
2.2. 研發：60%以上研發支出占比60%以上研發支出。
2019-2021.6.30，公司年内/期内淨虧損分别0.69億元、2.09億元和2.43億元。
公司産品均未實作商業化，沒有營業收入與成本，主要支出為研發支出，2019-2021.6.30，年内/期内研發支出分别為0.62億元、1.35億元和1.60億元，其中約50%的研發支出用于研發人員的薪酬發放。
2021年6月30日，公司共有研發人員290名，60%以上為碩士及以上學曆。71項發明專利。
截至2021年6月30日，公司在國内擁有118項專利，包括71項發明專利、9項實用新型及38 項外觀設計專利。在海外持有23項專利。
2.3. 未來：填補市場空白，對标直覺外科
2.3.1. 政策：鼓勵手術機器人應用，公司産品一旦獲批，或将迅速占領市場
價位高、廠家少，手術機器人滲透率低。截至2020年12月31日，中國僅已安裝189台腔鏡及17台關節置換手術機器人，滲透率分别為0.5%及0.1%。與之相比，美國已安裝3727台腔鏡及1060台關節置換手術機器人，滲透率分别為13.3%及7.6%。
我們分析手術機器人滲透率低的原因：
（1）價位過高。
目前達芬奇手術機器人每台約2000萬人民币，機械臂使用10次便需更換，每年的更換維修費用近100萬人民币；
（2）廠家少。
手術機器人技術要求高，雖然多個廠家研發，但獲批的廠家寥寥。一方面導緻市場教育力度與範圍小，導緻很多醫院并沒有引進；另一方面，廠家有絕對的議價權，導緻價位過高，難以普及。
政策鼓勵手術機器人應用，手術機器人納入醫保，或将有效改善價位問題。
2021年2月，工信部釋出《醫療裝備産業發展規劃（2021-2025）》征求意見稿，鼓勵手術機器人在重大疾病治療中的規範應用。
2021年4月，上海将達芬奇腹腔鏡手術機器人納入醫保；2021年8月，北京将天智航骨科手術機器人所支援的手術及一次性配套耗材納入醫保。
我們認為，發達地區先行試點将有效推動手術機器人在前列腺手術、骨科手術等難度較大手術中的有效應用，有利于公司手術機器人在國内推廣。
獲批廠家少，有助于公司快速占領市場。
截至2021年6月30日，國内腔鏡手術機器人僅達芬奇獲批，關節置換手術機器人僅RIO獲批。我們認為，一旦公司商業化成功，将有效填補國内市場手術機器人的市場空白，快速占領國内市場。
2.3.2. 商業化能力：或有價位優勢，背靠管道優勢
達芬奇定價過高，國産産品或有價位優勢。達芬奇手術機器人分區域定價，在中國銷售價格最高，每台約2000萬人民币。
另外，四條機械臂作為高值耗材，每使用10次便需更換，每條機械臂的價格約為10萬人民币。
且每年均需維修服務，每年更換維修費用近100萬人民币。公司在産品品質對标達芬奇機器人，若能提供更低價的替代産品，或将有效打入國内空白市場。
公司背靠微創醫療，有一定管道優勢。
（1）微創醫療覆寫國内2400家以上醫院，有一定管道優勢。
微創醫療為國内高值耗材龍頭企業，産品覆寫心血管耗材、骨科等，2020年末，微創醫療産品覆寫國内2400家以上醫院，有一定管道優勢。
（2）手術機器人個性化強，後進入者難以替代。
微創手術機器人是國内唯一進入 NMPA 注冊申請階段的腹腔和關節置換手術機器人廠家，而手術機器人往往需要順應醫生的個性化操作，一旦選擇廠家，更換的學習成本和産品成本均較高，一旦選擇，後進入者難以替代，有助于公司快速穩定市場。
2.3.3. 可比公司：直覺外科業績上漲172倍，市值上漲375倍
直覺外科公司（Intuitive Surgical）業績上漲172倍，市值上漲375倍。全球手術機器人需求激增，外科龍頭積極布局手術機器人方向。
作為最早布局手術機器人的公司之一，依靠達芬奇手術機器人及相關耗材，直覺外科公司自 2000年6月13日上市以來，營業總收入上漲172倍，市值上漲375倍，股價由2.10美元每股上漲至341.52美元每股。
<h1 class="pgc-h-arrow-right" data-track="15">3. 風險提示 </h1>
1. 公司産品無法獲批及無法商業化的風險。
公司目前并未取得營業收入，公司的前景絕大程度上取決于在研産品的成功，若由于政策監管或産品本身品質問題，産品無法獲批或無法商業化，将對公司未來産生重大不利影響。
2. 手術機器人行業競争加劇的風險。
海外龍頭已有成熟的手術機器人産品，國内龍頭及創業公司也在積極進行手術機器人的研發與注冊，手術機器人個性化操作較強，較難被後進入者替代，若公司未能順利獲批上市或布局市場不力，将對公司前景有重大影響。
3. 産品更新疊代不力的風險。
公司産品線較為單一，若後期公司無法順利更新疊代産品線，很容易被品質高更優、價位更低、臨床适用性更強的産品替代，将對公司經營産生重大不利影響。
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