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填補國内空白!賽禾醫療冠狀動脈沖擊波碎石系統完成首例臨床入組更前沿治療解決方案,引領劃時代巅峰技術深耕自主創新器械,攻克冠脈病變“最後的堡壘”

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2021年10月19日,由空軍軍醫大學塘渡醫院李偉教授團隊研制的第一台冠狀動脈沖擊波礫石系統由賽吉醫療研發完成。

據介紹,該組患者首次臨床試驗均為女性,其冠狀動脈CTA和冠狀動脈造影劑提示前近節段狹窄80%合并重度鈣化。考慮到患者中度鈣化和部分偏心鈣化,其他鈣化治療可能不符合良好的期望,李教授的團隊用冠狀動脈沖擊波礫石系統治療患者。

<尖端的處了解決方案<h1級"pgc-h-arrow-right-"資料軌道-"5">引領時代的高端技術</h1>

賽吉醫療開發的冠狀動脈沖擊波礫石系統由抽搐囊性導管LiqMagic C14和血管内沖擊波治療儀isl100 Pro組成。沖擊波冠囊性導管與血管内沖擊波治療儀連接配接後,操作搖桿的控制按鈕可控制血管内沖擊波治療儀的主機開始或停止血管内礫石的治療,具有良好的安全性、友善性和可靠性。氣球的遠端和近端都标有顯影環,這使得醫生很容易精确地定位它。

"從整個系統的連接配接,沖擊波氣球的通行性以及中層和偏心鈣化的治療效果來看,冠狀動脈沖擊波礫石系統在手術中表現良好,并且放電循環(10秒)的處理使鈣化狹窄的地方很容易打開,"李教授說。支架植入膨脹理想,無明顯殘留窄,克服了硬堡壘,非常容易,良好的效果得到了心髒病學界各界同僚的一緻認可。"

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"我們很高興看到這項臨床研究已成功完成首例患者入院,"賽義醫療董事長劉斌先生說。冠狀動脈沖擊波礫石系統的出現,使介入醫生原本無奈、無法治療的鈣化斑塊有了高效安全的解決辦法,顯著降低了手術中的風險,使植入支架達到最大管腔采集,并充分擴大管壁。作為中國本土醫療器械創新公司,賽威醫療将繼續緻力于心血管植入介入器械的技術創新和臨床應用,我們相信,沖擊波礫石技術在冠狀動脈靜脈中的應用将為鈣化病變患者帶來好消息。"

<H1級"pgc-h箭右"資料軌道""29">深耕自主創新裝置,攻克冠狀動脈病變"最後堡壘"</h1>

冠心病一直是對患者健康的嚴重威脅,随着人口老齡化趨勢越來越嚴重,其發病率逐年上升。冠狀動脈鈣化病變常滲透到多種冠心病複合病變中,約占其中的20-30%。老年、糖尿病、腎功能不全是冠狀動脈鈣化的危險因素,嚴重影響冠心病的治療和預後。

冠狀動脈鈣化是介入治療中非常困難的病變,被稱為"最硬的骨頭"或"最硬的堡壘"。冠狀動脈鈣化已成為心血管疾病治療的瓶頸。2014年發表在《英國醫學雜志》上的一項荟萃分析研究證明,冠狀動脈鈣化是預後不良的獨立預測因子,嚴重鈣化患者的死亡率明顯更高。常見的球囊難以擴張滿意度,擴張後壓力大易血管破裂,裝置通過率低,支架植入後不良擴張發生率高,圍手術期并發症高,常導緻圍手術期心髒病發作和死亡率增加。傳統的鈣化斑塊處理方法,包括高壓球囊、切割球囊、民族氣囊和斑塊旋轉/旋轉研磨,但這些裝置有局限性,隻能處理血管内膜的淺鈣化、膜的鈣化、偏心鈣化結節或嚴重的鈣化是"無助的"。

在此案例中,賽基醫療采用了全新的系統架構,成功研發出首個獨立的外動脈沖擊波礫石系統。與傳統的鈣化病變治療技術不同,冠狀動脈沖擊波礫石系統将聲波鈣化壓裂技術與球囊導管相結合。沖擊波球囊内置多個小型化和平行排列的聲壓波發生器,通過球囊導管平台輸送到鈣化病變部位,球囊低壓膨脹能釋放間歇性聲壓波到鈣化病變部位,通過不聚焦、脈沖機械可以有效、安全地破壞血管腔表面和深部鈣化斑塊,進而顯著提高血管順應性。《冠狀動脈鈣化病變診斷與治療中國專家共識2021》指出,血管内沖擊波礫石不僅對淺表鈣化有影響,也是行業唯一的深度鈣化治療技術,為治療冠狀動脈鈣化病變提供了新的選擇和有力的"武器",有望成為冠狀動脈鈣化病變的"終結者"。

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關于賽庭醫療的&gt;&gt;&gt;&gt;

賽威醫療是一家研發和生産主動血管介入醫療器械的高新技術企業,主要産品包括沖擊波球囊導管、超音波導管等主動介入高價值醫療用品,産品涵蓋冠狀動脈疾病、外周血管疾病和結構性心髒病等心血管臨床領域。公司成立于2020年,總部位于深圳,公司的産品開發團隊來自知名醫療器械和ICT企業,在醫療傳感器、血管介入裝置和主機系統等方面擁有豐富的設計和開發經驗,我們将保持對醫用傳感器晶片技術的不斷技術創新,推動新型基于醫用傳感器的高價值耗材産品在醫療健康領域的大規模應用, 持續為醫生和患者創造價值,做智慧醫療的使能者。

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