【财智頭條】安全性受争議！馬斯克腦機接口公司首試者植入物出故障了！

　　當地時間8日，馬斯克旗下的腦機接口公司“神經連接配接”表示，公司首位植入腦機接口裝置的受試者，體内的裝置出現問題，從業人員已經進行了軟體修複。目前，這一問題并沒有直接威脅到受試者的人身安全。

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　　首試者體内電極出現問題

　　“神經連接配接”公司8日在其官網上釋出文章稱，日前，公司首位植入腦機接口裝置的受試者，體内一些電極出現問題，影響了裝置的運作速度和準确性。文章并未透露出現問題的電極數量，但指出，公司已經修改了算法，并修複了相關軟體。彭博社援引研究人員的話報道稱，出現這一問題，可能是受試者的頭部動作導緻裝置出現移動或脫落。“神經連接配接”公司公布的資料顯示，目前，受試者每天使用該裝置的時間在8小時至10小時左右，在此期間，他可以通過大腦意識和外界進行溝通交流。

　　“神經連接配接”公司于2023年5月獲得美國食品和藥物管理局準許，可開展人體臨床研究。今年1月，公司完成首例腦機接口裝置的人體植入手術。受試者多年前在一次潛水事故中脊髓受傷，肩部以下無法活動。術後，他可以用意識控制外部裝置，還曾用電腦下國際象棋、玩遊戲。

　　從全球範圍來看，腦機接口技術現在已取得較大進展，但距離真正大規模商用還有距離，面臨着包括實用性的技術瓶頸，倫理、隐私等方面的阻礙。其中，植入人體的安全性一直備受争議和擔憂。

　　并非腦植入裝置的正常現象

　　有專業人士分析稱，上述問題的出現可能是因為電極線連接配接到了位于顱骨内部的裝置，而不是直接連接配接到腦組織表面。他們指出，腦組織在顱内空間内會發生相當大的移動，而傳統上，腦植入裝置是直接放置在腦組織表面上的，能夠像船在水面上一樣移動。是以，線的脫離并非腦植入裝置的正常現象。

　　需要知道的是，大腦是個相當複雜的器官，其中至少860億個神經元，每個神經元又有上千個連接配接，由此形成的巨大網絡。“神經連接配接”的腦機接口裝置是一種侵入式的大腦植入物，通過神經信号控制外部裝置，進而幫助重度癱瘓患者恢複與外界溝通的能力。

　　“神經連接配接”最終進入臨床的N1植入物(腦機晶片)的64根導線，比頭發絲還細，其上分布着1024個電極，可以直接連接配接神經元，記錄神經活動。也就是說，這一裝置最多可以同時監測1024通道神經元的活動，盡管這隻是人腦内神經元總數的上億分之一。

　　據了解，“首試者”的名字叫Noland Arbaugh，現年29歲。他在1月份接受了神經連接配接手術。手術很順利，術後第二天便出了院。

　　然而現在，許多導線從Arbaugh的大腦中脫落了，這意味着有效電極的數量少了，進而限制了該公司測量其腦機晶片速度和準确性的能力。“神經連接配接”沒有透露究竟有多少線從大腦中脫落。

　　作為解決方案，“神經連接配接”表示，他們修改了記錄算法，增強了使用者界面，并努力改進将信号轉換為光标移動的技術。據報道，“神經連接配接”曾考慮移除植入物，盡管這個問題尚未對Arbaugh的安全構成直接風險。

　　目前，“神經連接配接”正尋求在更多人類受試者身上植入他們的裝置。任何故障都可能導緻美國食品藥品監督管理局準許流程的延遲。

　　公司飽受争議

　　馬斯克對“神經連接配接”項目抱以厚望，希望通過這種方法來治療肥胖、自閉症、抑郁症和精神分裂症等疾病。2023年，“神經連接配接”的估值達到約50億美元。

　　腦機接口技術被視為具有巨大醫療潛力的前沿科技，加之馬斯克自帶的流量屬性，是以自“神經連接配接”2023年獲得美國食品藥品監管局(FDA)的臨床試驗準許之後，其相關進展一直備受期待。

　　2023年，曾有數千人排隊等候，希望能植入馬斯克旗下腦機接口公司的大腦植入物。

　　根據“神經連接配接”2023年10月4日回複記者采訪郵件，公司正在招募的患者疾病包括四肢癱瘓、截癱、聽力損失、大截肢和白内障。但漸凍症抗争者、京東集團原副總裁蔡磊則認為腦機接口不能救命，隻能增加交流，他于2023年9月23日接受記者采訪時表示，“我個人目前沒有時間參加試驗”。

　　腦機接口概念源于1973年美國加州大學洛杉矶分校計算機科學家雅克·維達爾的設想，即通過放置在頭皮上的電極可檢測到大腦發出的實時信号翻譯後用于控制計算機。

　　值得注意的是，“神經連接配接”的進展并非行業領先。馬斯克最關注的對手就是Synchron，其臨床試驗獲批更早。據悉，該公司在2023年已經讓6名嚴重癱瘓者用Synchron裝置進行簡單的數字裝置操作，并将在2024年8月結束本輪可行性試驗。

　　實際上，過去數年來圍繞“神經連接配接”的争議一直不曾停歇。

　　美國交通部曾就“神經連接配接”公司運輸有毒氣體二甲苯等危險品的不規範行為而對其罰款2480美元，而這一罰款正是源于負責任醫生委員會的投訴。

　　“神經連接配接”另一大争議點是其前期動物實驗造成了過多的動物死亡。據報道，“神經連接配接”公司的試驗導緻超過1500個動物死亡，有員工在内部寫信指出，公司趕進度造成了許多員工壓力過大、準備不充分，進而增加了受試動物非必要的痛苦和死亡。

　　2023年11月，4名美國議員聯名要求美國證券交易委員會調查馬斯克是否在其技術安全性上誤導了投資者，因馬斯克在X平台上表示“沒有猴子因‘神經連接配接’的植入而死亡”。

　　在動物倫理争議之外，不少人也對“神經連接配接”的技術路徑和馬斯克的宏大願景提出批評。負責任醫生委員會認為，馬斯克的目标是通過“神經連接配接”的技術“實作與人工智能的共生”，這樣的路徑卻并不一定和治療患者的最佳方法相一緻。此外，非侵入式的腦機接口已經證明在改善患者健康上取得了進展，“神經連接配接”的開顱植入方法可能會帶來不必要的風險。

　　美國杜克大學醫學院神經科學教授、被譽為“腦機接口之父”的米格爾·尼科萊利斯此前也曾表示，侵入式腦機接口是為了科學研究，對患者并不是最優選擇，植入方法應該僅限于非常嚴重的病例。

　　來源：微信公衆号“财智頭條”綜合自：每日經濟新聞、界面新聞、澎湃新聞、财聯社等

　　責編：袁凱

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