GLP-1“雙雄”一季度狂飙：司美格魯肽大賣超60億美元，替爾泊肽步步緊逼

本文來源：時代财經 作者：張羽岐

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今年一季度業績紛紛出爐，GLP-1領域“雙雄”在減重領域的表現也浮出水面。

諾和諾德今年一季報顯示，報告期内，公司總營收為653.49億丹麥克朗（折合目前匯率約94.17億美元），同比增長22%；營業利潤為318.46億丹麥克朗（折合目前匯率約45.89億美元），同比增長27%。作為諾和諾德的王牌産品之一，司美格魯肽支撐起了諾和諾德約2/3的營收，三款相關産品共計實作營收422億丹麥克朗（折合目前匯率約60.81億美元）。其中，司美格魯肽減肥版Wegovy的銷售額達93.77億丹麥克朗（折合目前匯率約13.51億美元），同比增長106%。

GLP-1領域另一巨頭禮來制藥的财報資料也極為亮眼。财報顯示，今年一季度，禮來的明星産品替爾泊肽（英文名稱：Tirzepatide）為其貢獻了23.24億美元，占總營收的比重約為26%；其中，降糖版替爾泊肽 Mounjaro銷量暴漲217%，已達18.07億美元。

目前，在GLP-1領域，諾和諾德、禮來兩家巨頭占據大部分市場。時代财經從CIC灼識咨詢獲得的一份《GLP-1行業藍皮書》顯示，截至目前已有十四款GLP-1藥物獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）準許上市，以諾和諾德的司美格魯肽為例，如果将諾和諾德旗下司美格魯肽的3個品牌合計計算，2024年銷售額預計将超過280 億美元，将超越默沙東的PD-1抑制劑Keytruda（俗稱“K藥”）成為新全球藥物銷售Top1。

随着适應證擴圍至肥胖症，GLP-1市場持續升溫，兩大玩家的争霸賽從未停止，整個GLP-1亦在加速“内卷”。

CIC灼識咨詢董事總經理劉立鶴告訴時代财經，當下，GLP-1藥物已然受到來自國内外生物制藥企業的重點關注和投入，最終的結果可能将從創新戰變成成本戰。作為降糖和減重藥物，GLP-1藥物具有明确的量化名額，是以最終可能會出現療效、成本效益、依從性等方面最具優勢的幾家企業脫穎而出，成為市場的主導者。

司美格魯肽持續大賣

2023年火爆全球的現象級大單品已經拿到了最佳成績單，這一年，諾和諾德旗下的王牌産品司美格魯肽（包含Ozempic/Rybelsus/Wegovy）狂攬211.57億美元銷售額，排名Top2，距離全球藥王席位隻有一步之遙。

司美格魯肽的日益火爆也将整個GLP-1賽道帶出了圈。GLP-1即胰高血糖素樣肽-1，是一種由人胰高血糖素基因編碼，并由腸道L細胞分泌的肽類激素，可以促進胰島素的合成和分泌，并抑制食欲，延緩胃内容物排空等。

成藥後，相關産品不僅能發揮降糖作用，還席卷了減肥領域。據藥融雲此前釋出的一組資料顯示，全球市場及中國市場均有多家企業在布局GLP-1賽道，早在2022年全球GLP-1市場規模已突破200億美元，2031年則有望超1500億美元。

當下，諾和諾德的司美格魯肽和禮來的替爾泊肽占據了GLP-1賽道的最佳席位。

2017年，司美格魯肽橫空出世，先以降糖适應證在市場占據一席之地。2021年，其減重适應證獲得美國FDA準許上市，獲批的劑型增至3款，分别是Ozempic（注射用降糖藥），Wegovy（注射用減重藥）和Rybelsus（口服降糖藥）。

時至今日，司美格魯肽已然成為諾和諾德業績增長的重要引擎。在全球市場，司美格魯肽注射用降糖藥Ozempic銷售額攀升至278.10億丹麥克朗（折合目前匯率約40.07億美元）；口服降糖産品Rybelsus銷售額則售出50.13億丹麥克朗（折合目前匯率約7.22億美元），減肥版Wegovy銷售額同比增長106%，達93.77億丹麥克朗（折合目前匯率約13.51億美元）。

諾和諾德全球總裁兼首席執行官周賦德（Lars Fruergaard Jørgensen）對外表示，過去三個月銷售增長是由于公司用于糖尿病和肥胖症治療的GLP-1 類藥物的需求增長所驅動。目前與3家Catalent生産廠的收購協定将使公司在未來能夠服務更多糖尿病和肥胖症患者。

在中國市場，司美格魯肽已經獲批治療2型糖尿病，商品名為諾和泰。諾和諾德在中國獲批的另一款GLP-1藥物是利拉魯肽（商品名：諾和力），同樣用于治療2型糖尿病。今年一季度，諾和諾德在中國的總營收達45.06億丹麥克朗（折合目前匯率約6.50億美元），同比增長7%。

諾和諾德告訴時代财經，“用于長期體重管理的每周注射一次的Wegovy（司美格魯肽2.4 mg注射液）已于去年5月在中國遞交新藥上市申請，期待于今年在中國獲批，希望能夠盡早惠及中國肥胖症患者。”

替爾泊肽步步緊逼

為搶占市場佔有率，禮來自替爾泊肽上市以來就步步緊逼諾和諾德。

2022年5月，替爾泊肽降糖版Mounjaro在美獲批上市，銷量持續大增。财報顯示，今年一季度，降糖版Mounjaro的銷售額就同比暴漲217%，達18.07億美元。

替爾泊肽減肥版Zepbound也于去年11月在美獲批上市，劑型包含2.5mg、5mg、7.5mg、10mg、12.5mg、15mg六種，标價為1059.87美元/月，适用于肥胖成年人（BMI指數大于或等于30kg/m2）或超重（BMI指數大于或等于27kg/m2）且伴有至少一種體重相關合并症，例如高血壓、2型糖尿病或高膽固醇，與降低飲食熱量和增加運動一起管理體重。

截至今年一季度，替爾泊肽減肥版Zepbound上市不足5個月，一季度銷售額已達5.17億美元，替爾泊肽兩個子品牌在一季度共計銷售23.24億美元。

目前，替爾泊肽尚未在中國獲批，因為暫無中國市場相關資訊。時代财經就替爾泊肽在中國上市預期及全球市場、生産等方面的規劃采訪禮來制藥，禮來制藥中國表示，由于該産品尚未在中國獲批，根據公司規定暫不友善回應。

禮來對外表示，一季度的業績反映了公司收入穩步增長，Mounjaro和Zepbound均銷售強勁。GLP-1相關産品已經有需求增加，供不應求的情況。“我們正在迅速擴大生産能力，使更多患者獲得我們的腸促胰島素藥物。”禮來稱。

就在4月，禮來宣布收購了一家無菌制造工廠Nexus Pharmaceuticals，禮來在新聞稿中表示，此次收購将進一步擴大禮來全球注射産品的制造網絡，并有利于支援公司日益增長的需求。禮來表示，這一工廠或将于2025年底開始生産。

國内市場競争升溫

在GLP-1賽道中，兩大王牌企業纏鬥不休，其他玩家也不甘落後，國内多家龍頭企業加速布局海内外市場。

日前，恒瑞醫藥（600276.SH）更新了其旗下GLP-1R/GIPR雙重激動劑HRS9531的進展。據clinicaltrials官網資訊顯示，恒瑞醫藥啟動了GLP-1R/GIPR雙重激動劑HRS9531治療肥胖的多中心、随機、雙盲III期臨床研究（NCT06396429；HRS9531-301），旨在評估HRS9531對比安慰劑在超重或肥胖受試者中持續48周的有效性和安全性，試驗計劃招募540例受試者，預計将于5月20日開始，于2025年7月30日結束。

五一節前，華東醫藥（000963.SZ）釋出公告表示，其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（下稱“中美華東”）已收到美國FDA通知，由中美華東申報的多肽類人GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體和GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）受體的雙靶點長效激動劑HDM1005 注射液藥品臨床試驗申請已獲得美國 FDA 準許，可在美國開展I期臨床試驗。在華東醫藥4月30日披露的投資者關系活動記錄表也指出，其旗下司美格魯肽注射液糖尿病适應證目前也已經完成III期臨床研究全部受試者入組，預計2024年Q4獲得主要終點資料。

更早之前的4月3日，國家藥監局（NMPA）藥品審評中心（CDE）官網資訊顯示，九源基因遞交的司美格魯肽注射液“吉優泰”上市申請獲得受理。這也是國内第一款申報上市的司美格魯肽生物類似藥。

而作為最早布局GLP-1賽道的企業之一，信達生物（01801.HK）旗下産品GLP-1R/GCGR雙重激動劑瑪仕度肽在中國超重或肥胖成人受試者中的首個III期臨床研究（GLORY-1）已經達成主要終點和所有關鍵次要終點。今年2月，CDE官網顯示，信達生物送出的瑪仕度肽上市申請獲得受理，用于成人肥胖或超重患者的長期體重控制。瑪仕度肽成為全球首個申報上市的GLP-1R/GCGR雙重激動劑。

當下，全球在研GLP-1類産品繁多，已經進入後期臨床階段的企業或許已經看到了突圍的希望，但獲批之後是否能真正跑出來、賣得好，這些還是未知數。

劉立鶴對時代财經指出，就目前而言，所有已上市的藥物雖然能夠為市場帶來新鮮因素，但都很難對諾和諾德和禮來兩大巨頭構成颠覆性的威脅，這是由于兩大巨頭長期經營的市場局面和建構的技術壁壘所決定的。内卷競争可能帶來一定的壓力，甚至有可能經曆生存考驗。然而，從産品生命周期的角度而言，這種内卷又是一種必然，對科技創新、産業鍊的完善都有所幫助，最終傳導到消費者身上使患者受益。