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Clinflash EDC全局庫功能上線:無可替代的自動化建庫解決方案

作者:Clinflash
Clinflash EDC全局庫功能上線:無可替代的自動化建庫解決方案

在臨床研究日益複雜多變的背景下,每個申辦方在實際項目中都會提出衆多強針對性的需求, EDC系統也面臨更高的标準和更多的挑戰。其中項目建庫作為EDC系統的重要組成部分,涉及訪視、表單、字段,邏輯核查等多個内容,複雜度較高,是以在一次建庫完成後,新項目的複用比例也會很高。如何在避免項目建庫人重複建庫,實作高效完成建庫工作的前提下,更好地保證使用者隐私和資料安全,真正做到保護建庫團隊的勞動成果,維護團隊生态是EDC系統供應商急需解決的問題。

作為中國臨床研究領域雲解決方案及相關專業服務行業上司者,易迪希在充分考慮實際應用場景的前提下,憑借多年的技術積累,重磅推出了Global Library功能,從模闆推薦、模闆稽核和模闆引用三個次元助力項目建庫工作順利開展。

01模闆推薦

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項目建庫發版後,建庫人可以按照期望的資料共享的程度和級别來決定推薦的模闆類型(項目間或标準庫)主動發起版本源推薦。

項目間類型模闆是指模闆在設定為項目間類型後即刻可被同一企業級别下的其他項目在項目建庫時引用,實作高效建庫。考慮到資料安全與協同性,Clinflash EDC提供了共享範圍的開關。該模闆被推薦時可被設定為僅共享給項目内建庫人可見或是目前企業下的其它所有項目建庫人均可見,之後也可以根據需求随時打開或關閉這個控制開關,充分幫助建庫人靈活面對實際臨床工作中的複雜多變的場景。

如果模闆被推薦至标準庫,則需要标準庫管理者對此進行稽核,經過稽核确認後作為标準模闆留存在标準庫中。留存在标準庫的模闆将供整個企業所有項目在項目建庫時使用,有助于形成企業标準與特色,沉澱智慧結晶。

02模闆稽核

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不同于項目間模闆僅适用于部分項目,标準庫模闆可在整個企業的所有在建項目中使用,影響更為深遠。是以Clinflash EDC對此進行了深度開發,以更謹慎的态度對待每一份推薦至标準庫的模闆。一方面,标準庫管理者可以在标準庫管理界面對建庫人提供的模闆内容進行稽核與編輯,另一方面在稽核通過後,模闆仍會處于無效狀态,不會立即出現在引用項中。此時,管理者還可以通過和建庫方式相同的手段對這個模闆進行編輯,在和建庫人充分溝通,确認無誤後,管理者可以點選編輯按鈕将無效變為有效狀态,充分確定模闆的正确性和完整性。

03模闆引用

Clinflash EDC為建庫人提供了整體引用和具體資料點或表結構的引用兩種模闆引用方式,以提升工作過程中的便捷程度。

整體引用,快速完成建庫工作

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整體引用主要包括字段、表單、訪視以及所有邏輯核查和其他結構的引用,即資料庫整體引用。傳統的SDS檔案上傳功能不僅需要建庫人在Excel中面對着蒼白的表格反複修改、上傳,還要等待系統讀取和校驗回報,這一切都需要花費許多時間與精力。Global Library的整體引用功能則直接賦能項目建庫環節,不但建立草稿可以直接引用項目間模闆,還可以引用标準庫模闆,這令建庫人搭建資料庫速度有了很大的提升。建庫人點選确定後,所引用的模闆就已經在建庫界面中準備好,節約了大量的工作時間,改進了工作流程。

具體資料點引用,精細化建庫

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具體資料點引用則是針對模闆中的檔案夾、表、字段和資料字典的引用。在已建立的草稿中,建庫人可以繼續引用模闆中的資料點,此處精準度更高,比如表結構可以精确到字段級别。建庫人可在草稿建設的“CRF模闆引用”界面中,對模闆中的具體檔案夾、表、字段和資料字典進行自定義引用,完成後被引用的内容會即時的出現在相應位置中。

易迪希堅信Global Library作為Clinflash EDC系統新功能可以切實助力項目建庫工作開展!優化使用者操作,提升研發效率一直是Clinflash系列系統關注的重點。之後,易迪希将繼續秉承“攜手客戶 共赴卓越” 的理念,以使用者的需求和回報為基礎,不斷創新和完善以Global Library為代表的Clinflash系列系統的功能,為使用者提供更加優質、專業的系統服務。

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