三湘都市報2月23日訊（通訊員 夏文輝 全媒體記者 劉鎮東 黃京）如何應對“啞巴癌”？近日，南華大學曹德良教授團隊經過10餘年深耕，成功研制新型原發性肝癌診斷試劑盒《醛酮還原酶1B10測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法）》，并獲得了國家藥品監督管理局三類診斷試劑注冊批文。這是大陸第一個具有完全自主知識産權的肝癌診斷試劑盒，也是全球首個基于醛酮還原酶1B10（AKR1B10）的肝癌診斷産品。
目前，臨床上廣泛使用的肝癌血清診斷标志物是甲胎蛋白（AFP）。通過大規模臨床研究，曹德良發現AKR1B10蛋白作為肝癌血清标志物，各項性能明顯優于AFP，主要展現在三個方面：一是更靈敏，更易識别出無症狀的早期肝癌患者；二是更特異，漏診率和誤診率更低；三是反映病情變化的時間比AFP快6-7倍，肝癌患者術後通過AKR1B10檢測可以更早得知手術效果，為醫生制定合理的術後治療方案提供科學依據。
曹德良是衡陽醫學院（現南華大學）79級臨床醫學專業學生，現為南華大學高層次人才。1995年，曹德良在研究中發現了一個新基因，他意識到，這可能是一個新的研究領域，自此之後，他便紮根于這項研究。他率先克隆、鑒定了該基因，即醛酮還原酶1B10（Aldo-keto reductase 1B10, AKR1B10），并對其生物學功能、表達調控、在惡性良性腫瘤中的作用與機制等進行了深入系統的研究，并發現AKR1B10可以成為肝癌标志物，應用于肝癌的篩查、輔助診斷與監測。在AKR1B10研究領域，曹德良教授獲得4項發明專利，發表31篇高水準SCI論文，在全球處于領先地位。
此次獲批的三類診斷試劑是大陸體外診斷試劑的最高分類，要求也最為嚴格，獲得注冊批文意味着可直接應用于臨床。“這是一個極有臨床前景的診斷産品，我們将繼續擴大臨床研究，積累更多AKR1B10用于肝癌篩查、早期診斷、評估病情、監測複發等方面資料，不斷優化更新試劑盒，服務健康中國、健康湖南，造福百姓和社會。”曹德良堅定道。
據GLOBOCAN2018公布的資料，全球肝癌的年新發病例數達84.1萬人，居于惡性惡性良性腫瘤第6位，死亡78.2萬人，居于惡性惡性良性腫瘤的第2位。肝癌在大陸尤其高發，年新發病例達46.6萬人，死亡42.2萬人，分别占全球的55.4%和53.9%，是第4位的常見惡性惡性良性腫瘤和第2位的惡性良性腫瘤緻死病因。曹德良指出，肝癌發病率高、死亡率高、發病隐秘，早診早治是提高患者生存的關鍵。将緻力于建立肝癌早診早治工程研究中心，為實作肝癌的早診早治繼續探索、努力，為更多肝癌患者提供幫助，實作科研報國。