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近期，一款預防狂犬病的重組人源抗狂犬病毒單抗注射液——奧木替韋單抗注射液（英文名: Ormutivimab Injection；商品名：迅可），獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）準許上市，用于成人狂犬病毒暴露者的被動免疫。
截圖來源：NMPA官網
公開資料顯示，奧木替韋單抗注射液主要與人用狂犬病疫苗聯用，以補充人用狂犬病疫苗主動免疫過程中的抗體空白，可直接中和體内狂犬病毒，起到被動免疫作用，用于被狂犬或其它狂犬病毒易感動物咬傷、抓傷患者的被動免疫。該藥物的獲批上市，為狂犬病毒暴露者的被動免疫提供了新的選擇。
什麼是狂犬病毒暴露？
狂犬病毒暴露是指被狂犬、疑似狂犬或者不能确定是否患有狂犬病的宿主動物咬傷、抓傷、舔舐粘膜或者破損皮膚處，或者開放性傷口、粘膜直接接觸可能含有狂犬病毒的唾液或者組織。此外，罕見情況下，可以通過器官移植或吸入氣溶膠而感染狂犬病毒。
按照暴露性質和嚴重程度，狂犬病毒暴露分為三級。
Ⅰ級暴露，是指符合以下情況之一的人：
（1）接觸或喂養動物；
（2）完好的皮膚被舔；
（3）完好的皮膚接觸狂犬病動物或人狂犬病病例的分泌物或排洩物。
Ⅱ級暴露，指符合以下情況之一的人：
（1）裸露的皮膚被輕咬；
（2）沒有出血的輕微抓傷或擦傷。
Ⅲ級暴露，指符合以下情況之一的人：
（1）單處或多處貫穿皮膚的咬傷或抓傷（“貫穿”表示至少已傷及真皮層和血管，臨床表現為肉眼可見出血或皮下組織）；
（2）破損皮膚被舔舐（應注意皮膚皲裂、抓撓等各種原因導緻的微小皮膚破損）；
（3）粘膜被動物唾液污染（如被舔舐）；
（4）暴露于蝙蝠（當人與蝙蝠之間發生接觸時應考慮進行暴露後預防，除非暴露者排除咬傷、抓傷或粘膜的暴露）。
圖檔來源：123RF
什麼是被動免疫？
對于狂犬病，目前還沒有有效的治療方法。人暴露于狂犬病毒後，一旦發病，幾乎100%死亡。在全球150多個國家中，狂犬病每年造成59000多人死亡，幾乎每9分鐘就有一人因狂犬病死亡，其中95%的病例發生在非洲和亞洲。
不過，盡管暴露于狂犬病毒後一旦出現臨床症狀就緻命，但預防狂犬病死亡的疫苗、藥品和技術早已存在。隻要在發病前全程接種疫苗、體内産生了抗體，狂犬病是100%可以避免的。
目前，狂犬病的預防主要包括主動免疫和被動免疫：
主動免疫是指身體能夠主動産生抗體獲得免疫力，主要通過接種疫苗獲得，維持時間相對較長。通常，狂犬病疫苗誘導産生抗體需要1-2周的時間，但抗體可持續存在數年。
被動免疫是指機體被動接受抗體、緻敏淋巴細胞或其産物所獲得的特異性免疫能力，其特點是效應快，不需經過潛伏期，一經輸入立即可獲得免疫力，但維持時間短。
在暴露于狂犬病毒之後，到疫苗誘導産生抗體之前的這一時間段，常被稱為“主動免疫誘導的保護力空白區”或“高風險感染期”。此時，使用被動免疫制劑可為該高風險時段提供免疫保護，可使傷口局部獲得高濃度的中和抗體，阻斷病毒在傷口中的擴散。這也是本次獲批的奧木替韋單抗注射液的主要作用。
世界衛生組織狂犬病專家咨詢委員會建議，對于狂犬病毒Ⅲ級暴露的人，應在接種疫苗的同時對傷口進行徹底清洗，并在周圍浸潤注射被動免疫制劑，以阻止病毒進入神經組織進而獲得快速保護作用。另外，對于免疫功能嚴重低下的暴露者，即使Ⅱ級暴露，也應聯合應用被動免疫制劑。
有效性和安全性得到驗證
奧木替韋單抗注射液含有高效價的抗狂犬病毒單克隆抗體NM57(IgG1亞型)，能特異地中和狂犬病毒糖蛋白保守抗原位點I中的線性中和抗原表位，進而阻止狂犬病毒侵染組織細胞，發揮預防狂犬病的作用。
在一項随機對照的3期臨床試驗中，研究人員評估了奧木替韋單抗聯合人用狂犬病疫苗在Ⅲ級疑似狂犬病毒暴露人群中的有效性和安全性，對照組為已上市的狂犬病人免疫球蛋白（HRIG）聯合人用狂犬病疫苗。
該研究結果顯示：奧木替韋單抗聯合人用狂犬病疫苗對Ⅲ級疑似狂犬病毒暴露人群的暴露後預防，達到主要療效和次要療效終點，且安全性良好，達到方案設定目标，表明試驗藥物重組人源抗狂犬病毒單抗注射液是安全、有效的。
總而言之，狂犬病毒暴露者一旦發病，緻死率接近100%；但是，通過主動免疫和被動免疫等預防措施，又可100%預防狂犬病的發生。
我們期待，随着奧木替韋單抗的到來，可以為狂犬病毒暴露者提供更多的治療選擇，預防狂犬病的發生。