如何建立品質管理體系

1、企業要滿足認證條件才能找誰來咨詢？

企業要想取得品質認證資質必須具備條件，往往需要向專家咨詢，特别是如何按照GB/T 19000 ISO 9000系列标準建立品質體系，如何編制品質手冊，如何評價品質體系的有效性，需要專家的指導和幫助， 以免繞道而行。

為確定咨詢的有效性，國家技術監督管理局對從事認證工作的咨詢機構進行妥善管理。咨詢機構應當是具有法人資格的主體，其任務主要是為企業建立品質體系、編制品質手冊、内部品質稽核等提供正确有效的咨詢服務;

當企業需要咨詢時，應選擇實力雄厚、經驗豐富的咨詢機構進行咨詢。

2、企業申請和取得認證資質的主要程式

申請和獲得産品認證資格的主要程式如下：

（1）申請意向。企業向相關認證委員會口頭申請認證意向，詢問需要了解的事項，并要求提供相關資訊。

（2）咨詢（非必要程式）。如果企業有需要，可以向咨詢機構提出咨詢請求，咨詢機構派出專家指導企業建立品質體系，編制品質手冊，進行品質體系稽核（預檢）。

（3）提出正式申請。企業填寫認證申請表（可從認證委員會統一列印空白申請表）。附上品質手冊并将其發送給（或發送）給相關認證委員會。

（4）認證委員會審查申請，并在同意後向企業發出驗收通知，告知其要支付的費用。

（5）企業應按照通知的要求支付費用。

（6）認證委員會指定檢查組，負責檢查申請企業的品質體系，并将檢查組名單通知申請企業。

（7）檢查組審查企業送出的品質手冊是否符合GB/T 19001-ISO 9001的要求;

（8）檢查組組長制定檢查計劃并發給申請企業，其中包括：被檢查方的名稱和位址、檢查組成員、檢查目的、範圍和依據、檢查日期、檢查活動的安排和保密聲明。

（9）每個檢查員為其負責的檢查部門準備檢查表。

（10）檢驗組到現場檢驗，根據GB/T 19001-ISO 9001和企業品質手冊，檢查和評估企業品質體系的實際運作情況，品質手冊執行情況;

檢驗組在出廠前取樣蓋章，企業（或檢驗組）将樣品交給指定的檢驗機構，并把檢驗費送交。

對于"推遲建議"，企業應當制定糾正措施，在檢查組規定的期限内完成，取得滿意結果，并将糾正措施及其實施情況書面報告給檢查組組長。

檢查組組長審查企業送出的糾正措施報告，必要時到現場審查，并在滿足要求時提出建議。

檢驗組準備并向認證委員會送出品質體系檢驗報告。

檢驗機構應當按照認證委員會的要求對産品樣品進行檢驗，向委員會送出核查報告，并由委員會送交申請企業影印件。

認證委員會在審查品質體系檢驗報告和産品檢驗報告時，在符合認證法規和相關法規要求時，向企業頒發認證證書，并允許将來在工廠的應用産品上使用認證标志;

企業堅持并不斷完善品質體系，提高産品品質，接受認證委員會的定期監督和審查，包括品質體系維護監督檢查和認證産品品質監督檢查。

3、企業獲得認證資質有哪些好處？

品質認證資質是企業品質體系符合國際标準的證明，是産品品質信賴的證明，是産品進入國際市場的通行證。獲得品質認證資格對企業至少有以下好處：

（1）提高企業品質管理水準

獲得品質認證資格的一個基本要求是，企業必須按照GB/T 19000-ISO 9000品質管理和品質保證系列标準建立品質體系。IsO 9000系列标準都是基于對工業發達國家品質管理經驗的總結，是一項寶貴的資産。品質體系的建立是企業實作品質好、成本低的目标的必由之路，才能使企業具備減少、消除特别是預防品質缺陷的機制。企業在申請認證的過程中，認證機構會通過多種方式引導企業建立品質體系，達到GB/T l9000-ISO 9000系列标準。

（2）擴大銷售，賺取更多利潤

認證标志是産品品質信賴的證書，具有認證标志的産品在市場上具有明顯的競争力，深受廣大客戶的信賴，銷售、銷售快捷。國内外經驗表明，在市場經濟環境下，獲得認證資質是企業在競争中取勝、提高利潤的有利手段。

（3） 擴大出口

品質認證體系的實施是世界各國，特别是工業發達國家，許多從事國際貿易的采購商願意或指定購買認證産品，一些采購商為了要求制造商提供ISO 9000（即GB/T 19000）通過品質體系認證證書。例如，丹東罐頭廠生産的紅梅牌滑塊蘑菇罐主要銷往日本，認證前年産量可達1200噸，認證資質（使用圓标），在日本《糧油報》上公布的工廠的滑塊蘑菇罐通過中國國家認證消息，日本川鐵有限公司立即提出出售該廠生産的方形認證标志産品， 年需4000噸，大大超過了工廠的生産能力。事實表明，企業獲得品質認證資質，是使産品進入國際市場和擴大出口需求。

（四）保護企業合法權益

我國産品品質認證條例規定："産品未經認證、認證出廠銷售，不合格的，應當由标準化行政主管部門責令停止銷售，并處以違法所得三倍以下的罰款，違法機關負責人可處以5000元以下的罰款。"如果你工廠的産品已經獲得認證資質，當發現其他廠家生産的類似産品帶有認證标志時，認證機構就會依法處理，進而保護認證廠家的合法權益。

（五）免于其他監督和抽查

我國産品品質認證條例規定："經準許的産品，除接受國家法律、行政法規的檢驗外，免予其他檢驗。本文對于目前企業産品監管從各個方面的檢驗情況特别頻繁而規定，企業産品獲得認證資質，可以減輕企業各種監督抽查帶來的過重負擔具有現實意義。

4、建立品質體系的步驟

要建立和完善品質體系，一般要經過品質體系的規劃和設計、品質體系檔案的編制、品質體系的試運作、品質體系的稽核和評價四個階段，每個階段可以分為幾個具體步驟。

一、品質體系規劃與設計

本階段主要是做各種準備工作，包括教育教育訓練、統一認識、組織實施、計劃制定、品質方針、品質目标、現狀調查分析、組織結構調整、資源配備等。

（1）教育教育訓練，統一認識

建立和完善品質體系的過程，是從教育到最後教育的過程，也是提高認識、統一認識的過程。

第一級是決策層，包括黨、政府、技術（技術）上司。主要教育訓練：

1、通過介紹品質管理、品質保證的發展情況和機關吸取的經驗教訓，說明建立和完善品質體系的緊迫性和重要性。

2.通過導入ISO9000标準，提高對按照國家（國際）标準建立品質體系的認識。

3、通過對品質體系要素的講解（注重"管理責任"等總體要素），明确決策層上司在品質體系建設中發揮着關鍵作用和引領作用。

第二個層次是管理，重點是管理，技術和生産負責人，以及與建立品質體系相關的員工。

這兩個層次的人才是建設的骨幹，完善品質體系，起到上下的作用，使他們能夠充分接受ISO9000标準相關内容的教育訓練，在方法上可以采取講解和讨論相結合的方式。

第三個層次是執行層，即與産品品質形成的全過程相關的從業人員。該級人員的主要教育訓練與崗位品質活動有關，包括品質活動中要承擔的任務、完成任務的權限、造成品質過失的責任等。

（2）組織實施并制定計劃

雖然品質體系的建設涉及一個組織的所有部門和所有員工，但對于大多數機關來說，建立精益工作團隊可能是必要的，但根據一些機關的實踐，團隊也可以分為三個層次。

第一級：成立最高管理層（廠長、總經理等）為組長，品質總監為副組長，品質部門建設上司班組（或委員會）。其主要任務包括：

1、系統建設總體規劃;

2. 制定品質方針和目标;

3. 按功能細分品質功能。

在第二級，建立一個由每個職能部門的上司者（或代表）組成的團隊。這個團隊一般由品質部和規劃部上司上司，主要任務是按照系統建設的總體規劃進行組織實施。

第三級：設立要素問題工作組。根據各職能部門的分工明确各機關品質體系要素的責任，例如，"設計控制"一般是設計部門的責任，"采購"要素由材料采購部門負責。

組織責任落實後，制定不同層次的工作計劃，應注意：

1. 目标應明确。要完成哪些任務，要解決的主要問題是什麼，要實作的目标是什麼？

2.控制過程。建立品質體系的主要階段是為完成任務，負責人和參與者以及他們的責任分工和互相協作制定時間表。

3. 專注。重點主要放在系統中的薄弱環節和關鍵的少數群體上。這幾個可能是一個或多個元素，也可能是功能中的某些活動。

（3）确定品質方針，制定品質目标

品質方針展現了一個組織對品質的追求，對客戶的承諾，是員工品質行為規範和品質工作方向。

制定品質政策的要求是：

1. 與一般準則相協調;

2. 應包括品質目标;

3、結合組織特色;

4. 確定各級都了解和遵守實施工作。

（四） 狀況調查和分析

狀态調查和分析的目的是合理選擇系統的要素，包括：

1. 系統分析。也就是說，分析組織的品質體系，以便根據其所在的品質體系情況選擇品質體系要素的要求。

2. 産品功能分析。即分析産品的技術強度、所用對象、産品安全特性等，确定要素的采用程度。

3. 組織結構分析。組織的管理組織是否是為了滿足品質體系的需求而建立的。應建立适應品質體系的組織結構，并應建立機構間聯系和聯系方式。

4.生産裝置和檢測裝置能适應品質體系的相關要求。

5.分析技術，管理和操作人員的組成，結構和水準。

6.管理基本工作的分析。即标準化、計量、品質責任制、品質教育和品質資訊等工作分析。

以上内容可與标準中規定的品質體系要素的要求進行比較。

（五） 調整組織結構，配備資源

因為在組織中，除了品質管理之外，還有其他種類的管理。組織設定 由于曆史上大部分的演變并不是基于形成客觀的品質規律來建立相應的職能部門，是以在品質體系要素的實施和相應的品質活動的開展完成後，在活動中相應的工作職責和權限必須配置設定給各個職能部門。一方面是客觀的品質活動，另一方面是人工處理現有的職能部門，兩者之間的關系來處理，一般來說，一個品質職能部門可以負責或參與多個品質活動，但不能讓一個品質活動由多個職能部門負責。

目前，我國企業現有職能部門要對品質管理活動承擔責任，作用一般不理想，總體上應加強。

在活動的開發過程中必須涉及适當的硬體、軟體和人員配置，并應根據需要進行适當的配置和豐富。

二、品質體系檔案的編制

品質體系檔案編制的内容和要求，應從品質體系建設的角度強調幾個問題：

1. 系統檔案一般應在第一階段工作完成後正式制定，并在必要時進行跨領域制定。如果不做前期工作，直接準備系統檔案容易出現系統性、整體性、脫離實際等弊病。

2.品質手冊除需要統一組織制定外，其他系統檔案應按職能部門分工制定，先提出草案，再組織稽核，有利于今後檔案的實施。

3、品質體系檔案的編制應與機關品質職能的配置設定相結合。根據所選品質體系的要求，将每個品質活動（包括直接品質活動和間接品質活動）逐一進行，并将品質職能配置設定給職能部門。品質活動項目和配置設定可以以矩陣圖的形式表示，也可以作為附件附加到品質手冊中。

4.為了實作品質體系檔案編制的協調和統一，應在編制前制定"品質體系檔案附表"，将現有品質手冊（如編制）、企業标準、規章制度、管理方法和備案收集，與品質體系要素進行比較，進而确定新的編制， 品質體系檔案項目的附錄或修訂。

5、為提高品質體系檔案編制效率，減少返工，在檔案編制過程中應加強檔案層次之間、檔案之間的協調。然而，一組高品質的系統檔案必須經過自上而下和自下而上的重複。

6.編制品質體系檔案的關鍵是務實，不走形式。要在總體和原則上達到ISO9000系列标準，在方法和實踐上要符合機關的實際情況。

三、試運作的品質體系

在編制品質體系檔案後，品質體系将進入試運作階段。其目的是通過試運作來檢驗品質體系檔案的有效性和協調性，并采取改進措施和糾正措施，進一步完善品質體系檔案。

在品質體系試運作過程中，應重點做好以下工作：

1.品質體系檔案的針對性申報。要使全體員工認識到，建立立或完善的品質體系是對過去品質體系的改變，為了達到國際标準，适應這種變化必須認真研究和實施品質體系檔案。

2.實踐是檢驗真理的唯一标準。系統檔案通過試運作不可避免地會出現一些問題，全體員工會從實踐中将問題和改進如實反映給相關部門，以便采取整改措施。

3、系統試運作中暴露的問題，如系統設計不完善、項目協調和改進不完善等。

4、加強資訊化管理不僅是系統試運作本身的需要，也是保證試運作成功的關鍵。所有參與品質活動的人員，應按照系統檔案的要求，做好品質資訊的收集、分析、傳輸、回報、處理和歸檔工作。

四、品質體系的稽核與評價

品質體系稽核在體系建立的初始階段往往更為重要。現階段，品質體系稽核的重點主要是驗證和确認體系檔案的适用性和有效性。

1. 審計和審查的主要内容一般包括：

（一）品質方針和品質目标是否可行;

（2）系統檔案是否涵蓋所有主要品質活動，檔案之間的接口是否清晰;

（3）組織架構能否滿足品質體系運作的需要，各部門、各崗位的品質職責是否明确;

（4）品質體系要素的選擇是否合理;

（5）指定的品質記錄是否能見證

（6）是否所有員工都已形成按照系統檔案操作或工作的習慣，如何實施。

2. 此階段系統稽核的特點是：

（1）系統稽核當系統正常運作時，注重合規性，在試運作階段，通常會将合規性和适用性結合起來;

（2）為了使問題在試運作階段盡可能暴露出來，除了組織審計小組進行正式審計外，還應有廣大員工的參與，鼓勵他們通過試運作的實踐，去發現和提出問題;

（3）試運作各階段結束時，應正式安排正式稽核，以便及時糾正發現的問題，并根據需要及時組織一些重大問題;

（4）在試運作中對所有要素進行審計覆寫;

（5）充分考慮産品保證的作用;

（6）在内部審計的基礎上，最高管理層組織系統審查。

需要強調的是，品質體系是在不斷完善中銀行的完善，品質體系進入正常運作，仍然要采取内部稽查、管理評審等手段，使品質體系能夠得到維護和不斷完善。

5、功能品質手冊

品質手冊通常具有以下功能或目的：

（1）申報組織的品質方針、程式和要求;

（2）描述和實施有效的品質體系;

（3）提供更好的控制方法，促進品質保證活動;

（4）為品質體系稽核提供檔案依據;

（5）當情況發生變化時，保證品質體系及其要求的連續性;

（6）根據品質體系的要求和相應的方法對人員進行教育訓練;

（七）向外界介紹本組織的品質體系;

（8）在合同環境中，證明品質體系符合相應的标準。

對上述八項職能的分析表明，前六項是本組織品質管理活動的需要，其中最重要的是第一和第二項，即通過宣傳和執行本組織的品質政策、程式和要求，實施有效的品質體系。第五種"情況變更"是指當組織的主要上司或品質體系負責人發生變化時，組織的品質體系将繼續按照品質手冊的規定運作。特别是對于品質體系認可的組織，其品質手冊由認證機構記錄和控制，重要變更必須得到品質體系認證機構的準許。這確定了品質體系運作的連續性。改變過去那種品質體系往往因為管理人員的變化而變化，處于"人治之計"的局面，并逐漸走向"法治"。

6、特點品質手冊

對于内部和外部的完整品質手冊，應使用以下功能：

（1）指令;

（2）系統性;

（3）協調;不僅要對手冊本身的部分進行整理，還要對手冊及相關品質體系程式、操作檔案、表格進行協調;

（4）科學：主要按照品質環原理，符合GB/T 19000-ISO9000系列标準元件;

（5）可行性：指本組織的具體情況，根據本組織的具體情況，使手冊中的規定逐條執行，有的組織強調，本組織基礎差，條件不存在，在手冊中采用的制度标準來降低要求或減少要求是不适當的。

（6）規範性：将品質手冊（包括程式性檔案）納入本組織的标準化管理，而不是作為一般的檔案管理線，這有利于對手冊的保管、查詢、變更、變更、替換等方面的管理和控制。

7、品質手冊的寫作方法

品質手冊可以按照以下程式準備：

（1） 成立組織

一旦本組織的決策者決定編寫一份品質手冊，一般應設立下列組織：

（1） 編制品質手冊的上司小組應由本組織最高管理人員（總經理、工廠主任或董事）的代表、相關業務機關的負責人和負責編制手冊的辦公室負責人出席。負責指導品質手冊的編制、品質指導、目标、總架構的手冊編制進度、手冊編制中的重大問題和協調。

（2）品質手冊編制辦公室一般以品質管理部門為基礎，從相關職能部門吸收相應的人員。負責手冊的具體編制。

（2）明确或制定品質方針

品質手冊的一項基本任務是制定品質方針及其實施。是以，制定品質手冊的前提是澄清（對于已經有品質政策并被品質手冊準備上司小組認為适合明确納入手冊的組織）或為本組織制定品質政策（以前沒有品質政策或有品質政策的組織，在審議後需要重新制定）。

（3）學習GB/Tl9000-ISO9000系列标準

首先，組織的管理人員、品質手冊準備上司小組、品質手冊編寫辦公室人員要深入研究，更加系統、全面地掌握上述标準。

（四）總結前一段本組織在品質管理方面的經驗。确定有哪些經驗和成果，吸取了哪些教訓，并存在差距。

（5）比較分析

将GB/T19000-ISO9000系列标準的要求與組織品質管理中吸取的經驗教訓進行比較，并根據需要将符合或基本符合标準及其法規、制度納入品質手冊或程式檔案編制。

（6） 品質功能的實作

所采用的品質體系模型标準中規定的功能在職能部門實施。有些元素涉及多個部門，您應該确定哪個部門是發起人，哪個部門是共同組織者。在履行職能的過程中，要建立符合國際标準要求的品質體系，是全公司（廠）各部門、各機關的共同責任，不應視為品質部門的事情，是以，其他職能部門應承擔的許多要素或子要素應交由品質部門負責。在目前開發實作品質功能的手冊中，這是一個值得的偏見。

（7） 準備品質手冊草案

實踐中，人工制劑辦公室首先提出了一個人工準備架構（包括下達指令、前言、題目、正文手冊、手冊管理和使用規定、輔助文檔目錄的具體準備大綱、分工、進度等），在人工準備上司小組同意分工後，辦公室組織集體讨論， 協調，經過多次讨論和修改，形成草案。在起草草案時，遇到困難的問題，如要求主管上司迅速解決問題，應上報解決，一些重大而較為廣泛的複雜問題，也可以召集到手冊上司小組審查手冊草案來解決。

（8）品質手冊的驗證、準許和出具

（1）品質手冊的驗證

品質手冊的全部内容一經編制完畢，經辦公室從業人員内部校對簽字，最後經組織最高管理層準許，報送組織品質手冊編制上司小組審定。

在驗證和準許品質手冊時應考慮以下因素：

a. 品質手冊是否符合所采用的國家标準和相應的國際标準;

b. 品質手冊在多大程度上符合有關政策法令;

c. 品質手冊的保證水準，以達到既定的品質方針、品質目标和客戶的品質要求;

d. 品質手冊系統、協調、可行和規範。

（2）品質手冊的釋出

品質手冊的釋出通常由組織的最高管理層簽署釋出指令來實施。

組織最高管理層簽署了一份品質手冊，表明該手冊是整個組織的重要規範檔案，所有人員都應嚴格遵守，同時也表明了組織對品質責任的承諾。

8、編制品質手冊應注意的幾個問題

為保證品質手冊的有效實施，使企業取得良好的效果，在編制品質手冊的過程中，應注意以下問題：

（1）要注意從企業自身的需要出發，編制文字書，以免采取形式

要進入國際市場，公司的産品需要提供産品品質和信譽的證據。一般來說，提供可靠的産品品質證據包括兩個方面，即産品檢驗、檢測結果和企業品質保證能力，有了這些證據，使用者就可以相信你有能力提供符合品質要求的産品，使用者可以和你簽訂合同，很多國家在合同中，不僅僅是對産品品質的要求， 而且對生産企業的品質體系，即品質保證能力的要求。自isO 9000标準頒布以來，許多國家已将其作為評估制造商品質體系的指南。中國企業要想進入國際市場，在競争中取勝，除了産品品質要滿足國外使用者的要求外，企業的品質體系也要符合國際标準的要求，否則，就無法獲得使用者的信賴。品質手冊全面、系統地反映了一個組織的品質體系，是品質體系運作的規範基礎，是以如何編制品質手冊直接關系到企業品質體系能否有效運作。事實上，由于産品類型、裝置狀态、企業規範、生産特點、制度設定、管理方法、使用者要求和企業文化的不同，存在着相對不同的品質體系，是以品質手冊對品質體系的描述也應該更加不同。品質手冊要真實反映企業特點，明确說明影響品質的因素，明确控制重點。這樣的品質手冊才是真正有用的手冊。在内部，它可以起到加強品質管理的作用，在外部，它可以給客戶對企業管理的信任感。以前，中國企業在開展品質管理活動時也準備品質檔案，但由于在計劃經濟體制下，市場競争機制尚未建立，市場對企業的壓力尚未形成，企業編制品質檔案隻是為了應對上級檢驗，并沒有真正成為企業開展品質管理活動的規範。現在如果企業仍然用過去的理念來貫徹GB/T 19000标準，結果隻能是形式主義，不利于企業品質管理的提高。為了使品質體系有效運作，"根據要滿足的品質标準确定品質體系和品質手冊的内容和要求非常重要。"品質手冊的主要目的是實施有效的品質管理，以確定品質體系的正常運作。品質手冊不是為了應付上級和外界的檢驗，而是為了提高企業的品質管理水準，增強競争力，并在最合适的成本基礎上生産出滿足使用者需求的産品。

（2）注重總結企業品質管理的經驗

由于該手冊的目的是提高品質管理水準，在編制品質手冊的過程中，應總結過去的品質管理情況，實施GB/T 19000系列标準和推廣過去的先進性、成功經驗有機結合。

自1979年以來，我國企業大力推進全面品質管理：TQC知識已在廣大職工中傳播，普及，員工品質意識不斷提高，企業普遍建立了品質管理機構，初步形成了品質管理團隊，并積累了一定的品質管理經驗。

GB/T 19000系列标準的認真實施，應處理該标準與過去TQC實施的關系。TQC現在專門與GB/T 19000系列标準進行了比較：

（1）理論基礎一緻

雙方都認為，産品品質有一個産生、形成和實作的過程，過程中的品質必須得到強調和控制。品質體系的建立和實施是確定産品品質符合法規要求的重要管理手段，品質體系貫穿于産品品質産生、形成和實作的全過程。健全的品質體系是在考慮效益、成本和風險的基礎上提高品質，并有效控制影響産品品質的所有環節和因素。

（2）目的基本相同

根據ISO 8402，全面品質管理是組織"通過滿足客戶并使組織和社會的所有成員受益"的長期成功。"GB/T 19000标準明确規定，一個組織應實施品質體系，以不斷提高品質，不斷提高其客戶和其他受益者（員工，所有者，供應商，社會）的滿意度，以便競争并保持良好的經濟效益。是以，兩者的目的基本相同，既要滿足客戶和其他受益人，又要使組織成功。

（3）全面性要求一緻

TQC的基本要求是"三位一體"，即"全面品質管理要求充分參與品質管理，産品品質産生的範圍，形成和實作全過程，企業品質管理，管理方法應多種多樣（如資料說話、PDCA周期、計算機管理等）。

像TQC這樣的B/T 19000标準有全面的要求，展現在：形成産品品質的全過程，從市場營銷和市場調研到産品生命周期結束的處置全過程的品質控制;

（4）預防為導向的思維是一緻的

TQC表示："全面品質管理的基本特征是從過去的事後檢查和控制導向到預防和改進導向......"GB/T 19000标準規定，品質體系注重預防問題，而不是依靠事後檢驗。

（5）強調上司力是關鍵

TQC認為：全面品質管理的實施，上司是關鍵，即所謂的"負責人QC"，GB/T19000标準首先規定了組織管理者的職責，并明确規定了管理者對品質方針和品質體系的規劃、制定、執行和維護的決策責任。

（6）注重品質和經濟

進行品質成本确定、報告、分析和研究，以提高産品品質和經濟效益是TQC的重要組成部分。中國提出的"走品質效率之路"、"降低不良産品率"、"提高關鍵工序合格率"都是在經濟化過程中促進TQC的很好途徑。GB"49oo0标準将"财務考量品質體系"作為品質體系的七大疲憊，注重财務收益報告是衡量品質體系有效性的重要方面;

（7）注意統計方法的應用

TQC系統并深入描述了統計方法在品質管理中的應用，如分層法（測量法、排列圖B果法、直方圖法、控制圖法、散射法等）。GB/Tn0（）0系列标準将"應用統計方法"作為品質體系的一個要素，并指出在組織的生産經營各個階段都可以應用，還列出了果汁法的常用用法，包括：實驗設計與分析分析、方差分析和回歸分析， 顯著性測試、品質控制圖表和疲憊技術、統計抽樣等。

（8）強調品質改進

雙方都同意組織應該不斷改進品質。通過品質改進提高組織工作和流程的效率，使組織能夠實作長期的品質效益，使客戶由于組織品質的不斷改進而不斷獲得附加值。

gb/T 19000 和 TQC 之間有許多相似之處。例如：TQC是一個以人為本的品質管理，更注重人的品質意識。通過對操作人員、現場人員的教育，讓他們意識到九種産品的品質不僅對客戶非常重要;GB/T 19000是通過制定标準，強調品質管理的制度化，要求員工遵守預期的品質管理，使員工容易産生按照标準做事的觀念，其主觀能動性不能很好地發揮出來。以下是：TQC是産品品質産生、形成和實作及相關因素的"挂鈎法則"體系，為企業展覽品質管理提供了完整有效的方法，包括品質管理理論、品質設計、品質控制、保證和檢驗，以及品質經濟性、品質法律制度、可靠性等内容。标準是對品質活動的管理和活動作出統一的規定，隻強調"做什麼，一般不提供"怎麼做"的方法。在實施GB/T 19000系列标準時，企業可以使用TQC中規定的品質管理方法，使管理更加有效。

正如上述讨論所示，TQC和GB/T19000系列标準并不沖突，可以互相補充。可以說，TQc的實施在過去十年中為今天實施的電網/T19000系列标準，無論是在企業的管理水準上，還是在人們的了解上，都打下了基礎。該标準并不意味着否定"過去"，而是繼承和發展，貫徹TQC成就和經濟基礎，進一步按照标準的要求進行補充和完善。

（三） 充分利用現行管理标準和工作标準

品質手冊應包括或涉及書面品質體系程式，旨在計劃和管理影響組織内品質的活動。還規定，根據ISO 900O系列标準，這些記錄在案的程式應包含品質體系标準的所有适用要素，應澄清（詳細程度應滿足對有關活動進行充分控制的需要）影響品質的經理，高管，驗證或審查員的責任，權力和互相關系;

管理标準是由管理機構為履行其管理職能而制定的具有特定管理職能的标準。它規定和衡量管理對象或程式的順序，并對要滿足的内容、程式、方法、方法和要求作出統一規定。除品質管理外，管理标準一般包括經營計劃管理、生産管理、技術管理、物料管理、能源管理、财務審計管理、勞動人事管理、行政管理等方面的标準。如技術研發、技術檔案及檔案、情報資訊等内容是技術管理标準;工作标準是實作整個工作過程的協調，提高工作品質和工作效率，工作的工作标準，工作标準一般包括基本工作标準、工作品質标準、工作程式标準和工作方法标準。如各類人員的工作共有性、指導性大綱或規範屬于基本工作标準，相關各類人員在各類工作範圍、内容、要求、職責、權限、考核、獎懲标準屬于工作品質标準，相關類型人員工作流程安排和程式要求， 協調要求等标準屬于工作程式标準，相關類型人員在完成工作時的方法、手段等标準屬于工作方法标準。管理标準和工作标準範圍廣泛。

品質手冊以程式性檔案為基礎，但并非包羅萬象，而且往往涵蓋其所有方面，并附有具體的細節和檔案。例如，應通過實施這些标準，制定企業各級從事各種品質活動的上司和人員的責任和權限，活動之間的接口和協調措施，對各類人員工作能力的要求，以及工作的程式和方法等， 以保證品質手冊的實施，以及品質體系的有效運作。企業在這些領域應制定一些标準，包括管理标準和工作标準。管理标準和工作标準直接影響品質體系能否有效運作。

近年來，我國許多企業為建立企業标準體系付出了巨大努力，制定了相當數量的管理标準和工作标準。現在企業要執行GB/T 19000系列标準，需要編寫品質體系檔案，那麼管理标準和工作标準生活如何應對呢？企業标準體系的建立與品質體系要緊密結合。在用GB/T 19000标準建立品質體系的過程中，如果能充分利用已經形成的一套标準，就可以對照GB/T 19000系列标準的要求做出适當的選擇。原有的管理标準和工作标準可以直接在品質體系程式中發揮很好的作用，這不僅可以避免大量的重複勞動，節省人力、物力和時間，而且保證了兩個體系之間的協調、一緻性，獲得了用更少的資源做多做事的效果。

（4）注意員工的積極參與

目前，一些企業在執行GB/T 19000系列标準、編制手冊時，往往邀請國内外品質管理專家，或企業内部的少數品質管理人員組成品質手冊小組，專門負責手冊的編制，而不是注重企業内部員工的積極參與， 這不利于品質手冊的編制和實施後準備。

我們知道，準備手冊最重要的是能夠實施，而手冊的實施是企業内部員工的事情，是以在品質手冊準備過程中，應聽取企業内部所有員工的意見，充分發揮他們的熱情和創造力。事實上，我們過去有一些好的管理方法，值得繼續發展。例如，"兩個參數，一個更改，三個組合"就是一個例子。所謂"兩者一換三相結合堤防"，是指幹部參與勞動，勞工參與管理，改革不合理的規章制度;在編制品質手冊時，企業應發揚員工參與管理與"三結合"的優秀實踐，使員工能夠參與意見，以充分吸收廣大勞工在長期實踐中形成的寶貴經驗和實踐知識，進而確定品質手冊的編制具有很強的可操作性。上司、專家、從業人員和從業人員結合編制品質手冊，可以保證手冊的科學性、可操作性和有效性。同時，編寫手冊的過程也是上下溝通、建立共識、建立共同目标的過程。這對形成企業内部凝聚力和增強競争力大有裨益。

（五） 注意使用符合本國文化傳統的語言

品質手冊應包括企業選擇的品質體系标準的要素，因為GB/T 19000系列标準等同于ISO 9000系列标準，是以，在準備品質手冊時，應注意避免在标準中使用一些僵化的翻譯語言，以免使企業從業人員無法閱讀， 實施誤區，使品質手冊沒有發揮其應有的作用。在深刻了解标準和使用符合國家文化傳統的語言的基礎上編寫手冊，可促進品質手冊的執行。