如何建立质量管理体系

1、企业要满足认证条件才能找谁来咨询？

企业要想取得质量认证资质必须具备条件，往往需要向专家咨询，特别是如何按照GB/T 19000 ISO 9000系列标准建立质量体系，如何编制质量手册，如何评价质量体系的有效性，需要专家的指导和帮助， 以免绕道而行。

为确保咨询的有效性，国家技术监督管理局对从事认证工作的咨询机构进行妥善管理。咨询机构应当是具有法人资格的主体，其任务主要是为企业建立质量体系、编制质量手册、内部质量审核等提供正确有效的咨询服务;

当企业需要咨询时，应选择实力雄厚、经验丰富的咨询机构进行咨询。

2、企业申请和取得认证资质的主要程序

申请和获得产品认证资格的主要程序如下：

（1）申请意向。企业向相关认证委员会口头申请认证意向，询问需要了解的事项，并要求提供相关信息。

（2）咨询（非必要程序）。如果企业有需要，可以向咨询机构提出咨询请求，咨询机构派出专家指导企业建立质量体系，编制质量手册，进行质量体系审核（预检）。

（3）提出正式申请。企业填写认证申请表（可从认证委员会统一打印空白申请表）。附上质量手册并将其发送给（或发送）给相关认证委员会。

（4）认证委员会审查申请，并在同意后向企业发出验收通知，告知其要支付的费用。

（5）企业应按照通知的要求支付费用。

（6）认证委员会指定检查组，负责检查申请企业的质量体系，并将检查组名单通知申请企业。

（7）检查组审查企业提交的质量手册是否符合GB/T 19001-ISO 9001的要求;

（8）检查组组长制定检查计划并发给申请企业，其中包括：被检查方的名称和地址、检查组成员、检查目的、范围和依据、检查日期、检查活动的安排和保密声明。

（9）每个检查员为其负责的检查部门准备检查表。

（10）检验组到现场检验，根据GB/T 19001-ISO 9001和企业质量手册，检查和评估企业质量体系的实际运行情况，质量手册执行情况;

检验组在出厂前取样盖章，企业（或检验组）将样品交给指定的检验机构，并把检验费送交。

对于"推迟建议"，企业应当制定纠正措施，在检查组规定的期限内完成，取得满意结果，并将纠正措施及其实施情况书面报告给检查组组长。

检查组组长审查企业提交的纠正措施报告，必要时到现场审查，并在满足要求时提出建议。

检验组准备并向认证委员会提交质量体系检验报告。

检验机构应当按照认证委员会的要求对产品样品进行检验，向委员会提交核查报告，并由委员会送交申请企业复印件。

认证委员会在审查质量体系检验报告和产品检验报告时，在符合认证法规和相关法规要求时，向企业颁发认证证书，并允许将来在工厂的应用产品上使用认证标志;

企业坚持并不断完善质量体系，提高产品质量，接受认证委员会的定期监督和审查，包括质量体系维护监督检查和认证产品质量监督检查。

3、企业获得认证资质有哪些好处？

质量认证资质是企业质量体系符合国际标准的证明，是产品质量信赖的证明，是产品进入国际市场的通行证。获得质量认证资格对企业至少有以下好处：

（1）提高企业质量管理水平

获得质量认证资格的一个基本要求是，企业必须按照GB/T 19000-ISO 9000质量管理和质量保证系列标准建立质量体系。IsO 9000系列标准都是基于对工业发达国家质量管理经验的总结，是一项宝贵的资产。质量体系的建立是企业实现质量好、成本低的目标的必由之路，才能使企业具备减少、消除特别是预防质量缺陷的机制。企业在申请认证的过程中，认证机构会通过多种方式引导企业建立质量体系，达到GB/T l9000-ISO 9000系列标准。

（2）扩大销售，赚取更多利润

认证标志是产品质量信赖的证书，具有认证标志的产品在市场上具有明显的竞争力，深受广大客户的信赖，销售、销售快捷。国内外经验表明，在市场经济环境下，获得认证资质是企业在竞争中取胜、提高利润的有利手段。

（3） 扩大出口

质量认证体系的实施是世界各国，特别是工业发达国家，许多从事国际贸易的采购商愿意或指定购买认证产品，一些采购商为了要求制造商提供ISO 9000（即GB/T 19000）通过质量体系认证证书。例如，丹东罐头厂生产的红梅牌滑块蘑菇罐主要销往日本，认证前年产量可达1200吨，认证资质（使用圆标），在日本《粮油报》上公布的工厂的滑块蘑菇罐通过中国国家认证消息，日本川铁有限公司立即提出出售该厂生产的方形认证标志产品， 年需4000吨，大大超过了工厂的生产能力。事实表明，企业获得质量认证资质，是使产品进入国际市场和扩大出口需求。

（四）保护企业合法权益

我国产品质量认证条例规定："产品未经认证、认证出厂销售，不合格的，应当由标准化行政主管部门责令停止销售，并处以违法所得三倍以下的罚款，违法单位负责人可处以5000元以下的罚款。"如果你工厂的产品已经获得认证资质，当发现其他厂家生产的类似产品带有认证标志时，认证机构就会依法处理，从而保护认证厂家的合法权益。

（五）免于其他监督和抽查

我国产品质量认证条例规定："经批准的产品，除接受国家法律、行政法规的检验外，免予其他检验。本文对于目前企业产品监管从各个方面的检验情况特别频繁而规定，企业产品获得认证资质，可以减轻企业各种监督抽查带来的过重负担具有现实意义。

4、建立质量体系的步骤

要建立和完善质量体系，一般要经过质量体系的规划和设计、质量体系文件的编制、质量体系的试运行、质量体系的审核和评价四个阶段，每个阶段可以分为几个具体步骤。

一、质量体系规划与设计

本阶段主要是做各种准备工作，包括教育培训、统一认识、组织实施、计划制定、质量方针、质量目标、现状调查分析、组织结构调整、资源配备等。

（1）教育培训，统一认识

建立和完善质量体系的过程，是从教育到最后教育的过程，也是提高认识、统一认识的过程。

第一级是决策层，包括党、政府、技术（技术）领导。主要培训：

1、通过介绍质量管理、质量保证的发展情况和单位吸取的经验教训，说明建立和完善质量体系的紧迫性和重要性。

2.通过导入ISO9000标准，提高对按照国家（国际）标准建立质量体系的认识。

3、通过对质量体系要素的讲解（注重"管理责任"等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中发挥着关键作用和引领作用。

第二个层次是管理，重点是管理，技术和生产负责人，以及与建立质量体系相关的员工。

这两个层次的人才是建设的骨干，完善质量体系，起到上下的作用，使他们能够充分接受ISO9000标准相关内容的培训，在方法上可以采取讲解和讨论相结合的方式。

第三个层次是执行层，即与产品质量形成的全过程相关的工作人员。该级人员的主要培训与岗位质量活动有关，包括质量活动中要承担的任务、完成任务的权限、造成质量过失的责任等。

（2）组织实施并制定计划

虽然质量体系的建设涉及一个组织的所有部门和所有员工，但对于大多数单位来说，建立精益工作团队可能是必要的，但根据一些单位的实践，团队也可以分为三个层次。

第一级：成立最高管理层（厂长、总经理等）为组长，质量总监为副组长，质量部门建设领导班组（或委员会）。其主要任务包括：

1、系统建设总体规划;

2. 制定质量方针和目标;

3. 按功能细分质量功能。

在第二级，建立一个由每个职能部门的领导者（或代表）组成的团队。这个团队一般由质量部和规划部领导领导，主要任务是按照系统建设的总体规划进行组织实施。

第三级：设立要素问题工作组。根据各职能部门的分工明确各单位质量体系要素的责任，例如，"设计控制"一般是设计部门的责任，"采购"要素由材料采购部门负责。

组织责任落实后，制定不同层次的工作计划，应注意：

1. 目标应明确。要完成哪些任务，要解决的主要问题是什么，要实现的目标是什么？

2.控制过程。建立质量体系的主要阶段是为完成任务，负责人和参与者以及他们的责任分工和相互协作制定时间表。

3. 专注。重点主要放在系统中的薄弱环节和关键的少数群体上。这几个可能是一个或多个元素，也可能是功能中的某些活动。

（3）确定质量方针，制定质量目标

质量方针体现了一个组织对品质的追求，对客户的承诺，是员工质量行为规范和质量工作方向。

制定质量政策的要求是：

1. 与一般准则相协调;

2. 应包括质量目标;

3、结合组织特色;

4. 确保各级都理解和遵守实施工作。

（四） 状况调查和分析

状态调查和分析的目的是合理选择系统的要素，包括：

1. 系统分析。也就是说，分析组织的质量体系，以便根据其所在的质量体系情况选择质量体系要素的要求。

2. 产品功能分析。即分析产品的技术强度、所用对象、产品安全特性等，确定要素的采用程度。

3. 组织结构分析。组织的管理组织是否是为了满足质量体系的需求而建立的。应建立适应质量体系的组织结构，并应建立机构间联系和联系方式。

4.生产设备和检测设备能适应质量体系的相关要求。

5.分析技术，管理和操作人员的组成，结构和水平。

6.管理基本工作的分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作分析。

以上内容可与标准中规定的质量体系要素的要求进行比较。

（五） 调整组织结构，配备资源

因为在组织中，除了质量管理之外，还有其他种类的管理。组织设置 由于历史上大部分的演变并不是基于形成客观的质量规律来建立相应的职能部门，所以在质量体系要素的实施和相应的质量活动的开展完成后，在活动中相应的工作职责和权限必须分配给各个职能部门。一方面是客观的质量活动，另一方面是人工处理现有的职能部门，两者之间的关系来处理，一般来说，一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动，但不能让一个质量活动由多个职能部门负责。

目前，我国企业现有职能部门要对质量管理活动承担责任，作用一般不理想，总体上应加强。

在活动的开发过程中必须涉及适当的硬件、软件和人员配置，并应根据需要进行适当的配置和丰富。

二、质量体系文件的编制

质量体系文件编制的内容和要求，应从质量体系建设的角度强调几个问题：

1. 系统文件一般应在第一阶段工作完成后正式制定，并在必要时进行跨领域制定。如果不做前期工作，直接准备系统文件容易出现系统性、整体性、脱离实际等弊病。

2.质量手册除需要统一组织制定外，其他系统文件应按职能部门分工制定，先提出草案，再组织审核，有利于今后文件的实施。

3、质量体系文件的编制应与单位质量职能的分配相结合。根据所选质量体系的要求，将每个质量活动（包括直接质量活动和间接质量活动）逐一进行，并将质量职能分配给职能部门。质量活动项目和分配可以以矩阵图的形式表示，也可以作为附件附加到质量手册中。

4.为了实现质量体系文件编制的协调和统一，应在编制前制定"质量体系文件附表"，将现有质量手册（如编制）、企业标准、规章制度、管理方法和备案收集，与质量体系要素进行比较，从而确定新的编制， 质量体系文件项目的附录或修订。

5、为提高质量体系文件编制效率，减少返工，在文件编制过程中应加强文件层次之间、文件之间的协调。然而，一组高质量的系统文件必须经过自上而下和自下而上的重复。

6.编制质量体系文件的关键是务实，不走形式。要在总体和原则上达到ISO9000系列标准，在方法和实践上要符合单位的实际情况。

三、试运行的质量体系

在编制质量体系文件后，质量体系将进入试运行阶段。其目的是通过试运行来检验质量体系文件的有效性和协调性，并采取改进措施和纠正措施，进一步完善质量体系文件。

在质量体系试运行过程中，应重点做好以下工作：

1.质量体系文件的针对性申报。要使全体员工认识到，新建立或完善的质量体系是对过去质量体系的改变，为了达到国际标准，适应这种变化必须认真研究和实施质量体系文件。

2.实践是检验真理的唯一标准。系统文件通过试运行不可避免地会出现一些问题，全体员工会从实践中将问题和改进如实反映给相关部门，以便采取整改措施。

3、系统试运行中暴露的问题，如系统设计不完善、项目协调和改进不完善等。

4、加强信息化管理不仅是系统试运行本身的需要，也是保证试运行成功的关键。所有参与质量活动的人员，应按照系统文件的要求，做好质量信息的收集、分析、传输、反馈、处理和归档工作。

四、质量体系的审核与评价

质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更为重要。现阶段，质量体系审核的重点主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。

1. 审计和审查的主要内容一般包括：

（一）质量方针和质量目标是否可行;

（2）系统文件是否涵盖所有主要质量活动，文件之间的接口是否清晰;

（3）组织架构能否满足质量体系运行的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确;

（4）质量体系要素的选择是否合理;

（5）指定的质量记录是否能见证

（6）是否所有员工都已形成按照系统文件操作或工作的习惯，如何实施。

2. 此阶段系统审核的特点是：

（1）系统审核当系统正常运行时，注重合规性，在试运行阶段，通常会将合规性和适用性结合起来;

（2）为了使问题在试运行阶段尽可能暴露出来，除了组织审计小组进行正式审计外，还应有广大员工的参与，鼓励他们通过试运行的实践，去发现和提出问题;

（3）试运行各阶段结束时，应正式安排正式审核，以便及时纠正发现的问题，并根据需要及时组织一些重大问题;

（4）在试运行中对所有要素进行审计覆盖;

（5）充分考虑产品保证的作用;

（6）在内部审计的基础上，最高管理层组织系统审查。

需要强调的是，质量体系是在不断完善中银行的完善，质量体系进入正常运行，仍然要采取内部稽查、管理评审等手段，使质量体系能够得到维护和不断完善。

5、功能质量手册

质量手册通常具有以下功能或目的：

（1）申报组织的质量方针、程序和要求;

（2）描述和实施有效的质量体系;

（3）提供更好的控制方法，促进质量保证活动;

（4）为质量体系审核提供文件依据;

（5）当情况发生变化时，保证质量体系及其要求的连续性;

（6）根据质量体系的要求和相应的方法对人员进行培训;

（七）向外界介绍本组织的质量体系;

（8）在合同环境中，证明质量体系符合相应的标准。

对上述八项职能的分析表明，前六项是本组织质量管理活动的需要，其中最重要的是第一和第二项，即通过宣传和执行本组织的质量政策、程序和要求，实施有效的质量体系。第五种"情况变更"是指当组织的主要领导或质量体系负责人发生变化时，组织的质量体系将继续按照质量手册的规定运行。特别是对于质量体系认可的组织，其质量手册由认证机构记录和控制，重要变更必须得到质量体系认证机构的批准。这确保了质量体系运行的连续性。改变过去那种质量体系往往因为管理人员的变化而变化，处于"人治之计"的局面，并逐渐走向"法治"。

6、特点质量手册

对于内部和外部的完整质量手册，应使用以下功能：

（1）指令;

（2）系统性;

（3）协调;不仅要对手册本身的部分进行整理，还要对手册及相关质量体系程序、操作文件、表格进行协调;

（4）科学：主要按照质量环原理，符合GB/T 19000-ISO9000系列标准元件;

（5）可行性：指本组织的具体情况，根据本组织的具体情况，使手册中的规定逐条执行，有的组织强调，本组织基础差，条件不存在，在手册中采用的制度标准来降低要求或减少要求是不适当的。

（6）规范性：将质量手册（包括程序性文件）纳入本组织的标准化管理，而不是作为一般的文件管理线，这有利于对手册的保管、查询、变更、变更、替换等方面的管理和控制。

7、质量手册的写作方法

质量手册可以按照以下程序准备：

（1） 成立组织

一旦本组织的决策者决定编写一份质量手册，一般应设立下列组织：

（1） 编制质量手册的领导小组应由本组织最高管理人员（总经理、工厂主任或董事）的代表、相关业务单位的负责人和负责编制手册的办公室负责人出席。负责指导质量手册的编制、质量指导、目标、总框架的手册编制进度、手册编制中的重大问题和协调。

（2）质量手册编制办公室一般以质量管理部门为基础，从相关职能部门吸收相应的人员。负责手册的具体编制。

（2）明确或制定质量方针

质量手册的一项基本任务是制定质量方针及其实施。因此，制定质量手册的前提是澄清（对于已经有质量政策并被质量手册准备领导小组认为适合明确纳入手册的组织）或为本组织制定质量政策（以前没有质量政策或有质量政策的组织，在审议后需要重新制定）。

（3）学习GB/Tl9000-ISO9000系列标准

首先，组织的管理人员、质量手册准备领导小组、质量手册编写办公室人员要深入研究，更加系统、全面地掌握上述标准。

（四）总结前一段本组织在质量管理方面的经验。确定有哪些经验和成果，吸取了哪些教训，并存在差距。

（5）比较分析

将GB/T19000-ISO9000系列标准的要求与组织质量管理中吸取的经验教训进行比较，并根据需要将符合或基本符合标准及其法规、制度纳入质量手册或程序文件编制。

（6） 质量功能的实现

所采用的质量体系模型标准中规定的功能在职能部门实施。有些元素涉及多个部门，您应该确定哪个部门是发起人，哪个部门是共同组织者。在履行职能的过程中，要建立符合国际标准要求的质量体系，是全公司（厂）各部门、各单位的共同责任，不应视为质量部门的事情，因此，其他职能部门应承担的许多要素或子要素应交由质量部门负责。在当前开发实现质量功能的手册中，这是一个值得的偏见。

（7） 准备质量手册草案

实践中，人工制剂办公室首先提出了一个人工准备框架（包括下达命令、前言、题目、正文手册、手册管理和使用规定、辅助文档目录的具体准备大纲、分工、进度等），在人工准备领导小组同意分工后，办公室组织集体讨论， 协调，经过多次讨论和修改，形成草案。在起草草案时，遇到困难的问题，如要求主管领导迅速解决问题，应上报解决，一些重大而较为广泛的复杂问题，也可以召集到手册领导小组审查手册草案来解决。

（8）质量手册的验证、批准和出具

（1）质量手册的验证

质量手册的全部内容一经编制完毕，经办公室工作人员内部校对签字，最后经组织最高管理层批准，报送组织质量手册编制领导小组审定。

在验证和批准质量手册时应考虑以下因素：

a. 质量手册是否符合所采用的国家标准和相应的国际标准;

b. 质量手册在多大程度上符合有关政策法令;

c. 质量手册的保证水平，以达到既定的质量方针、质量目标和客户的质量要求;

d. 质量手册系统、协调、可行和规范。

（2）质量手册的发布

质量手册的发布通常由组织的最高管理层签署发布命令来实施。

组织最高管理层签署了一份质量手册，表明该手册是整个组织的重要规范文件，所有人员都应严格遵守，同时也表明了组织对质量责任的承诺。

8、编制质量手册应注意的几个问题

为保证质量手册的有效实施，使企业取得良好的效果，在编制质量手册的过程中，应注意以下问题：

（1）要注意从企业自身的需要出发，编制文字书，以免采取形式

要进入国际市场，公司的产品需要提供产品质量和信誉的证据。一般来说，提供可靠的产品质量证据包括两个方面，即产品检验、检测结果和企业质量保证能力，有了这些证据，用户就可以相信你有能力提供符合质量要求的产品，用户可以和你签订合同，很多国家在合同中，不仅仅是对产品质量的要求， 而且对生产企业的质量体系，即质量保证能力的要求。自isO 9000标准颁布以来，许多国家已将其作为评估制造商质量体系的指南。中国企业要想进入国际市场，在竞争中取胜，除了产品质量要满足国外用户的要求外，企业的质量体系也要符合国际标准的要求，否则，就无法获得用户的信赖。质量手册全面、系统地反映了一个组织的质量体系，是质量体系运行的规范基础，因此如何编制质量手册直接关系到企业质量体系能否有效运行。事实上，由于产品类型、设备状态、企业规范、生产特点、制度设置、管理方法、用户要求和企业文化的不同，存在着相对不同的质量体系，所以质量手册对质量体系的描述也应该更加不同。质量手册要真实反映企业特点，明确说明影响质量的因素，明确控制重点。这样的质量手册才是真正有用的手册。在内部，它可以起到加强质量管理的作用，在外部，它可以给客户对企业管理的信任感。以前，中国企业在开展质量管理活动时也准备质量文件，但由于在计划经济体制下，市场竞争机制尚未建立，市场对企业的压力尚未形成，企业编制质量文件只是为了应对上级检验，并没有真正成为企业开展质量管理活动的规范。现在如果企业仍然用过去的理念来贯彻GB/T 19000标准，结果只能是形式主义，不利于企业质量管理的提高。为了使质量体系有效运行，"根据要满足的质量标准确定质量体系和质量手册的内容和要求非常重要。"质量手册的主要目的是实施有效的质量管理，以确保质量体系的正常运行。质量手册不是为了应付上级和外界的检验，而是为了提高企业的质量管理水平，增强竞争力，并在最合适的成本基础上生产出满足用户需求的产品。

（2）注重总结企业质量管理的经验

由于该手册的目的是提高质量管理水平，在编制质量手册的过程中，应总结过去的质量管理情况，实施GB/T 19000系列标准和推广过去的先进性、成功经验有机结合。

自1979年以来，我国企业大力推进全面质量管理：TQC知识已在广大职工中传播，普及，员工质量意识不断提高，企业普遍建立了质量管理机构，初步形成了质量管理团队，并积累了一定的质量管理经验。

GB/T 19000系列标准的认真实施，应处理该标准与过去TQC实施的关系。TQC现在专门与GB/T 19000系列标准进行了比较：

（1）理论基础一致

双方都认为，产品质量有一个产生、形成和实现的过程，过程中的质量必须得到强调和控制。质量体系的建立和实施是确保产品质量符合法规要求的重要管理手段，质量体系贯穿于产品质量产生、形成和实现的全过程。健全的质量体系是在考虑效益、成本和风险的基础上提高质量，并有效控制影响产品质量的所有环节和因素。

（2）目的基本相同

根据ISO 8402，全面质量管理是组织"通过满足客户并使组织和社会的所有成员受益"的长期成功。"GB/T 19000标准明确规定，一个组织应实施质量体系，以不断提高质量，不断提高其客户和其他受益者（员工，所有者，供应商，社会）的满意度，以便竞争并保持良好的经济效益。因此，两者的目的基本相同，既要满足客户和其他受益人，又要使组织成功。

（3）全面性要求一致

TQC的基本要求是"三位一体"，即"全面质量管理要求充分参与质量管理，产品质量产生的范围，形成和实现全过程，企业质量管理，管理方法应多种多样（如数据说话、PDCA周期、计算机管理等）。

像TQC这样的B/T 19000标准有全面的要求，体现在：形成产品质量的全过程，从市场营销和市场调研到产品生命周期结束的处置全过程的质量控制;

（4）预防为导向的思维是一致的

TQC表示："全面质量管理的基本特征是从过去的事后检查和控制导向到预防和改进导向......"GB/T 19000标准规定，质量体系注重预防问题，而不是依靠事后检验。

（5）强调领导力是关键

TQC认为：全面质量管理的实施，领导是关键，即所谓的"负责人QC"，GB/T19000标准首先规定了组织管理者的职责，并明确规定了管理者对质量方针和质量体系的规划、制定、执行和维护的决策责任。

（6）注重质量和经济

进行质量成本确定、报告、分析和研究，以提高产品质量和经济效益是TQC的重要组成部分。中国提出的"走质量效率之路"、"降低不良产品率"、"提高关键工序合格率"都是在经济化过程中促进TQC的很好途径。GB"49oo0标准将"财务考量质量体系"作为质量体系的七大疲惫，注重财务收益报告是衡量质量体系有效性的重要方面;

（7）注意统计方法的应用

TQC系统并深入描述了统计方法在质量管理中的应用，如分层法（测量法、排列图B果法、直方图法、控制图法、散射法等）。GB/Tn0（）0系列标准将"应用统计方法"作为质量体系的一个要素，并指出在组织的生产经营各个阶段都可以应用，还列出了果汁法的常用用法，包括：实验设计与分析分析、方差分析和回归分析， 显著性测试、质量控制图表和疲惫技术、统计抽样等。

（8）强调质量改进

双方都同意组织应该不断改进质量。通过质量改进提高组织工作和流程的效率，使组织能够实现长期的质量效益，使客户由于组织质量的不断改进而不断获得附加值。

gb/T 19000 和 TQC 之间有许多相似之处。例如：TQC是一个以人为本的质量管理，更注重人的质量意识。通过对操作人员、现场人员的教育，让他们意识到九种产品的质量不仅对客户非常重要;GB/T 19000是通过制定标准，强调质量管理的制度化，要求员工遵守预期的质量管理，使员工容易产生按照标准做事的观念，其主观能动性不能很好地发挥出来。以下是：TQC是产品质量产生、形成和实现及相关因素的"挂钩法则"体系，为企业展览质量管理提供了完整有效的方法，包括质量管理理论、质量设计、质量控制、保证和检验，以及质量经济性、质量法律制度、可靠性等内容。标准是对质量活动的管理和活动作出统一的规定，只强调"做什么，一般不提供"怎么做"的方法。在实施GB/T 19000系列标准时，企业可以使用TQC中规定的质量管理方法，使管理更加有效。

正如上述讨论所示，TQC和GB/T19000系列标准并不矛盾，可以相互补充。可以说，TQc的实施在过去十年中为今天实施的电网/T19000系列标准，无论是在企业的管理水平上，还是在人们的理解上，都打下了基础。该标准并不意味着否定"过去"，而是继承和发展，贯彻TQC成就和经济基础，进一步按照标准的要求进行补充和完善。

（三） 充分利用现行管理标准和工作标准

质量手册应包括或涉及书面质量体系程序，旨在计划和管理影响组织内质量的活动。还规定，根据ISO 900O系列标准，这些记录在案的程序应包含质量体系标准的所有适用要素，应澄清（详细程度应满足对有关活动进行充分控制的需要）影响质量的经理，高管，验证或审查员的责任，权力和相互关系;

管理标准是由管理机构为履行其管理职能而制定的具有特定管理职能的标准。它规定和衡量管理对象或程序的顺序，并对要满足的内容、程序、方法、方法和要求作出统一规定。除质量管理外，管理标准一般包括经营计划管理、生产管理、技术管理、物料管理、能源管理、财务审计管理、劳动人事管理、行政管理等方面的标准。如技术研发、技术文件及档案、情报信息等内容是技术管理标准;工作标准是实现整个工作过程的协调，提高工作质量和工作效率，工作的工作标准，工作标准一般包括基本工作标准、工作质量标准、工作程序标准和工作方法标准。如各类人员的工作共有性、指导性大纲或规范属于基本工作标准，相关各类人员在各类工作范围、内容、要求、职责、权限、考核、奖惩标准属于工作质量标准，相关类型人员工作流程安排和程序要求， 协调要求等标准属于工作程序标准，相关类型人员在完成工作时的方法、手段等标准属于工作方法标准。管理标准和工作标准范围广泛。

质量手册以程序性文件为基础，但并非包罗万象，而且往往涵盖其所有方面，并附有具体的细节和文件。例如，应通过实施这些标准，制定企业各级从事各种质量活动的领导和人员的责任和权限，活动之间的接口和协调措施，对各类人员工作能力的要求，以及工作的程序和方法等， 以保证质量手册的实施，以及质量体系的有效运行。企业在这些领域应制定一些标准，包括管理标准和工作标准。管理标准和工作标准直接影响质量体系能否有效运行。

近年来，我国许多企业为建立企业标准体系付出了巨大努力，制定了相当数量的管理标准和工作标准。现在企业要执行GB/T 19000系列标准，需要编写质量体系文件，那么管理标准和工作标准生活如何应对呢？企业标准体系的建立与质量体系要紧密结合。在用GB/T 19000标准建立质量体系的过程中，如果能充分利用已经形成的一套标准，就可以对照GB/T 19000系列标准的要求做出适当的选择。原有的管理标准和工作标准可以直接在质量体系程序中发挥很好的作用，这不仅可以避免大量的重复劳动，节省人力、物力和时间，而且保证了两个体系之间的协调、一致性，获得了用更少的资源做多做事的效果。

（4）注意员工的积极参与

目前，一些企业在执行GB/T 19000系列标准、编制手册时，往往邀请国内外质量管理专家，或企业内部的少数质量管理人员组成质量手册小组，专门负责手册的编制，而不是注重企业内部员工的积极参与， 这不利于质量手册的编制和实施后准备。

我们知道，准备手册最重要的是能够实施，而手册的实施是企业内部员工的事情，因此在质量手册准备过程中，应听取企业内部所有员工的意见，充分发挥他们的热情和创造力。事实上，我们过去有一些好的管理方法，值得继续发展。例如，"两个参数，一个更改，三个组合"就是一个例子。所谓"两者一换三相结合堤防"，是指干部参与劳动，工人参与管理，改革不合理的规章制度;在编制质量手册时，企业应发扬员工参与管理与"三结合"的优秀实践，使员工能够参与意见，以充分吸收广大工人在长期实践中形成的宝贵经验和实践知识，从而确保质量手册的编制具有很强的可操作性。领导、专家、工作人员和工作人员结合编制质量手册，可以保证手册的科学性、可操作性和有效性。同时，编写手册的过程也是上下沟通、建立共识、建立共同目标的过程。这对形成企业内部凝聚力和增强竞争力大有裨益。

（五） 注意使用符合本国文化传统的语言

质量手册应包括企业选择的质量体系标准的要素，因为GB/T 19000系列标准等同于ISO 9000系列标准，因此，在准备质量手册时，应注意避免在标准中使用一些僵化的翻译语言，以免使企业工作人员无法阅读， 实施误区，使质量手册没有发挥其应有的作用。在深刻理解标准和使用符合国家文化传统的语言的基础上编写手册，可促进质量手册的执行。