12月21日，國家藥監局官網顯示，已準許基石藥業的PD-L1産品舒格利單抗注射液上市，适應症為非小細胞肺癌。這是第二款上市的國産PD-L1産品。
圖源：國家藥監局官網
據基石藥業公告，舒格利單抗注射液是一款潛在的同類最優PD-L1産品。2016年，基石藥業從藥明生物手中拿下了這款藥物在大中華區的獨家開發、制造和商業化權益。後雙方又于2018年達成協定，将權益擴充至全球。
2020年，基石藥業分别以4.8億美元和13億美元的價格，将舒格利單抗的海内外權益出讓給了輝瑞和美國明星制藥公司EQRx。也就是說，基石藥業未來将不會參與舒格利單抗未來的銷售活動。
有趣的是，EQRx此前曾表示，已經開始在多個國家同步推進舒格利單抗的上市事宜。并估計稱，僅非小細胞肺癌一個适應症，上市後短期内的年銷售額就有望達到20億美元以上。
此外，EQRx還宣布，正在針對舒格利單抗開展胃癌、食管癌等多個高發癌症的适應症項目。從長遠角度來看，這款藥品未來的市場容量可能“遠超百億美元”。這樣看來，基石的價似乎是開低了？不過，這一點仍有待時間檢驗。
同充滿了不确定性的海外市場一樣，舒格利單抗在國内同樣“前途未蔔”。目前，包括舒格利單抗在内，國内已經上市了12款PD-1/PD-L1産品。其中，恒瑞醫藥、百濟、信達和君實四家的産品均已被納入到國家醫保中。
業内有觀點認為，今年的國談之後，PD-1年治療費用自2022年起可能會降至4萬元以内。不過，基石藥業目前并未公布舒格利單抗的治療價格。
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