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第二款国产PD-L1来了,年销售额或超20亿美元

12月21日,国家药监局官网显示,已批准基石药业的PD-L1产品舒格利单抗注射液上市,适应症为非小细胞肺癌。这是第二款上市的国产PD-L1产品。

第二款国产PD-L1来了,年销售额或超20亿美元

图源:国家药监局官网

据基石药业公告,舒格利单抗注射液是一款潜在的同类最优PD-L1产品。2016年,基石药业从药明生物手中拿下了这款药物在大中华区的独家开发、制造和商业化权益。后双方又于2018年达成协议,将权益扩展至全球。

2020年,基石药业分别以4.8亿美元和13亿美元的价格,将舒格利单抗的海内外权益出让给了辉瑞和美国明星制药公司EQRx。也就是说,基石药业未来将不会参与舒格利单抗未来的销售活动。

有趣的是,EQRx此前曾表示,已经开始在多个国家同步推进舒格利单抗的上市事宜。并估计称,仅非小细胞肺癌一个适应症,上市后短期内的年销售额就有望达到20亿美元以上。

此外,EQRx还宣布,正在针对舒格利单抗开展胃癌、食管癌等多个高发癌症的适应症项目。从长远角度来看,这款药品未来的市场容量可能“远超百亿美元”。这样看来,基石的价似乎是开低了?不过,这一点仍有待时间检验。

同充满了不确定性的海外市场一样,舒格利单抗在国内同样“前途未卜”。目前,包括舒格利单抗在内,国内已经上市了12款PD-1/PD-L1产品。其中,恒瑞医药、百济、信达和君实四家的产品均已被纳入到国家医保中。

业内有观点认为,今年的国谈之后,PD-1年治疗费用自2022年起可能会降至4万元以内。不过,基石药业目前并未公布舒格利单抗的治疗价格。

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