十年磨一劍！我國首個國産全磁懸浮人工心髒上市啦！
圖：國家藥品監督管理局官網
這意味着，我國成功打破了國外壟斷，進入了中國心髒衰竭外科治療人工心髒的新時代！
據悉，該全磁懸浮人工心髒是由蘇州同心醫療創新研發的，又名“植入式左心室輔助系統CH-VAD”（人工心髒），是我國第一個正式上市的全磁懸浮人工心髒。主要為進展期難治性左心衰患者血液循環提供機械支援，用于心髒移植前或恢複心髒功能的過度治療。
據記者報道，該産品核心技術主要是全磁懸浮血泵技術，目前已取得中國和美國多項專利，是國内首個自主研發的新一代人工心髒。此前，全球僅有的一款全磁懸浮人工心髒還是出自美國雅培。
心力衰竭是由于各種心髒疾病導緻的心功能下降，心血管疾病的患者及高齡人群最容易患病，并且，心力衰竭是一種進展性疾病，需要長期管理治療，病情及易反複，生存率低。
随着中國人口老齡化的加重，心髒移植供體嚴重匮乏，相當一部分需要心髒移植救治的終末期心髒衰竭患者，在等待比對供心過程中逝去。
是以，人工心髒的研發是亟待解決的醫學問題。人工心髒是科技含量最高的醫療器械之一，會起到部分或全部替代心髒功能、維持血液循環，讓患者度過困難期，為心髒移植争取更多時間。
同心醫療的這款人工心髒“CH-VAD”屬于最新的第三代全磁懸浮式技術，從設計到上市，曆經10年曆程，更好地實作了體積小（厚度隻有26毫米，直徑50毫米，重量不到180克）和血液相容性好的優點。并且，在手術侵犯性、感染風險、裝置可靠性等關鍵性能方面，與美國同類産品相比更具優勢。
圖：網絡
目前，全球獲批上市的兩款全磁懸浮人工心髒來着美國雅培和同心醫療。
值得一提的是，我國心擎醫療研發的一款體外磁懸浮人工心髒已進入臨床實驗階段。
總的來說，我國首個自主研發的全磁懸浮人工心髒上市，成功打破了國外主導的格局，強勢介入人工心髒市場。未來，随着一顆顆“中國心”的研發上市，我國将改寫國外主導全球人工心髒市場的格局，讓更多國内患者獲益。