非小细胞肺癌（nsclc）患者突变类型众多，egfr外显子20插入突变（egfr ex20in）属于其中的另类，该类型突变比较罕见，整体来说，egfr ex20in占非小细胞肺癌的2%~3%。在非小细胞肺癌egfr抑制剂不断涌现的当下，egfr ex20in患者对现有靶向药并不敏感，目前靶向治疗仍处于空白阶段。
01 客观缓解率达36%，jnj-6372为肺癌患者带来新希望
在刚刚结束的2020年欧洲肿瘤学会虚拟会议（emso2020）上，amivantamab（jnj-61186372; jnj-6372）和lazertinib（拉泽替尼）联合治疗带来惊艳数据。
第一阶段chrysalis研究显示，对初次治疗的患者中位随访7个月，临床获益率（cbr）达到100％，包括20例部分缓解（pr）。
对奥西替尼耐药、未经化疗的患者中位随访4个月时，客观缓解率orr达36％，其中包括1例（cr）和15例部分缓解（pr），其中1例pr待定。临床获益率（cbr）为60％。
研究者介绍，amivantamab是靶向egfr和met的双特异性抗体，在原发性和获得性egfr耐药性突变的患者中证明了其临床活性。2020年3月10日，fda为amivantamab 授予了突破性疗法称号，用于治疗具有外显子20插入突变，且铂类化疗后发生疾病进展的egfr阳性转移性nsclc患者。
此次研究还显示，在未经治疗的队列中，中位治疗持续时间为7个月，且无论egfr基因型如何，所有患者均表现出深层反应。
这一研究为amivantamab治疗egfr ex20in突变患者的有效性又提供了有力证据。
延世大学医学院附属延世癌症中心医学肿瘤学系首席教授，byoung chul cho博士说：“含拉泽替尼的amivantamab对晚期egfr突变nsclc 有效，并且可以安全地联合使用。”
基于本文报道的安全性和有效性数据，amivantamab和拉泽替尼的新研究3期mariposa和2期chrysalis-2研究已经开始。
02 后来居上，国内自主研发新药，疾病控制率达100%
针对egfr ex20in患者治疗效果欠佳的现状，国内药企也一直在努力进行新药的研究开发。
2019年，我国自主研发的、专门针对egfr ex20in患者的新药jmt-101已经获得批准投入临床试验。Ⅰ期试验主要检验jmt-101的安全性和耐受性，同时观察疗效及药代动力学情况。
试验共接收23例可评估疗效的患者，均为曾接受过acc且未接受过系统egfr靶向治疗的晚期大肠癌患者。其中16例患者接受jmt-101单药治疗，7例患者接受jmt-101联合mfolfox6或folfiri方案共同治疗。
结果显示，接受jmt-101单药治疗的患者客观缓解率为12.5%，疾病控制率为56.2%；接受联合治疗的患者，客观缓解率为57.1%，疾病控制率达到100%，疾病控制时间超过24周。
在不良反应方面，未观察到剂量限值毒性，未达到最大耐受剂量，且未观察到与治疗相关的严重不良反应。最常见的不良事件包括皮疹（单药组81.3%，联合组100%）、蛋白尿（单药组62.5%，联合组28.6%）和口腔黏膜溃疡（联合组86.0%）。
目前，该药的后续临床试验已在国内各大医院陆续展开，患者招募正在进行中，有相关适应症的患者可与专家沟通，评估临床获益情况。（国际细胞临床与研究）
至今为止，人类已经发现和研发出了成千上万种药物，在药的帮助下，我们得以战胜疾病，延续生命。研究者通过临床试验获得更新更好的治疗方法。患者可以提前接受未上市的新疗法。接受新药物治疗的患者有可能在临床试验中获得治愈、延长生存或减轻痛苦等疗效，对于现有治疗无效的癌症患者来说，无疑是新的希望。有需要的患者，可以点文末“了解更多”直接登记参加！