非小細胞肺癌（nsclc）患者突變類型衆多，egfr外顯子20插入突變（egfr ex20in）屬于其中的另類，該類型突變比較罕見，整體來說，egfr ex20in占非小細胞肺癌的2%~3%。在非小細胞肺癌egfr抑制劑不斷湧現的當下，egfr ex20in患者對現有靶向藥并不敏感，目前靶向治療仍處于空白階段。
01 客觀緩解率達36%，jnj-6372為肺癌患者帶來新希望
在剛剛結束的2020年歐洲惡性良性腫瘤學會虛拟會議（emso2020）上，amivantamab（jnj-61186372; jnj-6372）和lazertinib（拉澤替尼）聯合治療帶來驚豔資料。
第一階段chrysalis研究顯示，對初次治療的患者中位随訪7個月，臨床獲益率（cbr）達到100％，包括20例部分緩解（pr）。
對奧西替尼耐藥、未經化療的患者中位随訪4個月時，客觀緩解率orr達36％，其中包括1例（cr）和15例部分緩解（pr），其中1例pr待定。臨床獲益率（cbr）為60％。
研究者介紹，amivantamab是靶向egfr和met的雙特異性抗體，在原發性和獲得性egfr耐藥性突變的患者中證明了其臨床活性。2020年3月10日，fda為amivantamab 授予了突破性療法稱号，用于治療具有外顯子20插入突變，且鉑類化療後發生疾病進展的egfr陽性轉移性nsclc患者。
此次研究還顯示，在未經治療的隊列中，中位治療持續時間為7個月，且無論egfr基因型如何，所有患者均表現出深層反應。
這一研究為amivantamab治療egfr ex20in突變患者的有效性又提供了有力證據。
延世大學醫學院附屬延世癌症中心醫學惡性良性腫瘤學系首席教授，byoung chul cho博士說：“含拉澤替尼的amivantamab對晚期egfr突變nsclc 有效，并且可以安全地聯合使用。”
基于本文報道的安全性和有效性資料，amivantamab和拉澤替尼的新研究3期mariposa和2期chrysalis-2研究已經開始。
02 後來居上，國内自主研發新藥，疾病控制率達100%
針對egfr ex20in患者治療效果欠佳的現狀，國内藥企也一直在努力進行新藥的研究開發。
2019年，我國自主研發的、專門針對egfr ex20in患者的新藥jmt-101已經獲得準許投入臨床試驗。Ⅰ期試驗主要檢驗jmt-101的安全性和耐受性，同時觀察療效及藥代動力學情況。
試驗共接收23例可評估療效的患者，均為曾接受過acc且未接受過系統egfr靶向治療的晚期大腸癌患者。其中16例患者接受jmt-101單藥治療，7例患者接受jmt-101聯合mfolfox6或folfiri方案共同治療。
結果顯示，接受jmt-101單藥治療的患者客觀緩解率為12.5%，疾病控制率為56.2%；接受聯合治療的患者，客觀緩解率為57.1%，疾病控制率達到100%，疾病控制時間超過24周。
在不良反應方面，未觀察到劑量限值毒性，未達到最大耐受劑量，且未觀察到與治療相關的嚴重不良反應。最常見的不良事件包括皮疹（單藥組81.3%，聯合組100%）、蛋白尿（單藥組62.5%，聯合組28.6%）和口腔黏膜潰瘍（聯合組86.0%）。
目前，該藥的後續臨床試驗已在國内各大醫院陸續展開，患者招募正在進行中，有相關适應症的患者可與專家溝通，評估臨床獲益情況。（國際細胞臨床與研究）
至今為止，人類已經發現和研發出了成千上萬種藥物，在藥的幫助下，我們得以戰勝疾病，延續生命。研究者通過臨床試驗獲得更新更好的治療方法。患者可以提前接受未上市的新療法。接受新藥物治療的患者有可能在臨床試驗中獲得治愈、延長生存或減輕痛苦等療效，對于現有治療無效的癌症患者來說，無疑是新的希望。有需要的患者，可以點文末“了解更多”直接登記參加！