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FDA批准转基因猪,未来还能解决器官移植难题?

作者:DeepTech深科技

我听说过转基因大豆和玉米,但你知道转基因猪吗?

美国食品和药物管理局(FDA)已批准在食品和医疗产品中使用转基因猪,Revivicor Medical开发的猪将来可用于生产药物,提供移植的器官和组织,并生产对肉类过敏的人更安全的肉类,这通常被称为转基因猪。

"今天在食品和生物医学科学中首次使用动物生物技术产品是科学创新的一个巨大里程碑,也是我们公共卫生使命的一部分,FDA大力支持开发创新的动物生物技术产品,这些产品对动物安全,对人类安全,并达到预期的结果,"Stephen M. Hahn博士说。 FDA研究专家。这一进展突显了FDA在实现科学流程现代化和优化基于风险的方法方面的成功,该方法推动了尖端创新并使消费者高枕无忧。"

FDA批准转基因猪,未来还能解决器官移植难题?

图片|在实验室饲养的转基因猪(来源:CNN)

代号为"GalSafe Pigs"的猪旨在通过有意的基因组变化(IGAs)消除猪细胞表面的α-gal糖,顾名思义,这可能会对牛肉,猪肉和羊肉等红肉中的α-gal糖引起轻度至重度过敏反应,顾名思义,GalSafe猪不会发生这种情况。

据了解,这并不是FDA第一次批准转基因动物。2009年,FDA批准了转基因山羊,其在山羊奶中产生一种药物成分,可防止血栓,而可以产生该药物的鸡于2015年获得批准。同年,鲑鱼成为第一个被批准食用的转基因动物,但GalSafe猪标志着FDA首次批准将转基因动物用于人类消费和医疗目的。

GalSafe猪可用作医疗产品的来源,例如血液稀释药物肝素,其不含可检测的α-gal糖,GalSafe猪也可用于组织和器官,以解决接受异质性移植的患者的免疫缺陷,因为α-gal糖被认为是患者排斥反应的关键原因。

FDA批准转基因猪,未来还能解决器官移植难题?

图|转基因猪的实验逻辑(来源:Revivicor)

作为审查的一部分,FDA评估了IGA对动物和人类的安全性,分析了GalSafe猪批准对美国环境的潜在影响,并确定它不比传统猪大,GalSafe猪在比传统养殖猪更严格的条件下饲养,并且没有发现GalSafe猪的动物安全问题, 除了那些在管理良好的商业养猪业务中预期的那些。

FDA还评估了在GalSafe猪中或在其中出现或选择对人类健康有影响的抗菌细菌的风险。FDA的结论是,GalSafe猪肉食品对一般人群是安全的,微生物食品安全风险低,可以通过少量GalSafe猪进入食品供应来缓解,但没有来自产品开发人员的数据可以消除或预防食物过敏。

重要的是要注意,这些猪尚未被评估用作异质移植产品,任何此类行动都必须通过向FDA提交申请并获得FDA批准来完成,然后这些产品才能用于人体移植或植入。

FDA批准转基因猪,未来还能解决器官移植难题?

图|使用转基因猪(来源:Revivicor)

近年来,Revivicor Medical一直积极开展转基因猪的工作,该团队的研究人员试图培育与人类有一些遗传相似性的GalSafe猪,在猪的肝脏,肾脏和心脏中添加五个人类基因,希望器官在未来被摘取和移植而不会被拒绝, 这听起来像科幻小说,但它有效。

FDA批准转基因猪,未来还能解决器官移植难题?

照片|猪心脏异质性移植的成功进展(来源:自然)

Revivicor的转基因猪心被移植到鲤鱼体内,异质移植的心脏维持生命支持功能长达195天,论文发表在《自然》杂志上并引起了广泛关注,而人类和蟒蛇共享的DNA超过90%,猪器官移植可以被认为是灵长类动物的一个关键里程碑。

在美国,平均每天有21人因没有等待及时移植匹配的器官而死亡,Revivicor认为,转基因猪器官可以填补这一空白,并创造更多可移植器官的可移植器官供应,只要科学家能够让他们接受它们。

自20世纪50年代以来,人与人之间的器官移植才刚刚开始,科学家们正在考虑从动物到人类的器官移植的开始。在20世纪60年代,美国著名的移植外科医生Keith Reemtsma尝试将黑猩猩肾脏移植到人类体内,使女性的寿命延长了九个月。

尝试混合移植不是一个好的结果,例如,对于心脏等关键器官。1984年,在最著名的跨物种移植手术中,伦纳德·贝利医生成功地将蜻蜓的心脏移植到婴儿体内,但20天后死于心力衰竭,这一实验引发了很多争议,被认为是不道德的。

到目前为止,跨物种移植还不可能无限期地进行,因为人体免疫系统是为排斥异物而建立的,其中一个挑战是靶向身体排斥的基因,然后找到编辑它们的方法。除了身体对器官的排斥外,还有人担心猪流感等跨物种感染,因为人类对许多动物病毒没有免疫力。

但科学家们仍然对转基因猪的未来充满希望,尽管在用猪心进行人体器官移植之前还有很长的路要走。

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