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FDA準許轉基因豬,未來還能解決器官移植難題?

作者:DeepTech深科技

我聽說過轉基因大豆和玉米,但你知道轉基因豬嗎?

美國食品和藥物管理局(FDA)已準許在食品和醫療産品中使用轉基因豬,Revivicor Medical開發的豬将來可用于生産藥物,提供移植的器官群組織,并生産對肉類過敏的人更安全的肉類,這通常被稱為轉基因豬。

"今天在食品和生物醫學科學中首次使用動物生物技術産品是科學創新的一個巨大裡程碑,也是我們公共衛生使命的一部分,FDA大力支援開發創新的動物生物技術産品,這些産品對動物安全,對人類安全,并達到預期的結果,"Stephen M. Hahn博士說。 FDA研究專家。這一進展突顯了FDA在實作科學流程現代化和優化基于風險的方法方面的成功,該方法推動了尖端創新并使消費者高枕無憂。"

FDA準許轉基因豬,未來還能解決器官移植難題?

圖檔|在實驗室飼養的轉基因豬(來源:CNN)

代号為"GalSafe Pigs"的豬旨在通過有意的基因組變化(IGAs)消除豬細胞表面的α-gal糖,顧名思義,這可能會對牛肉,豬肉和羊肉等紅肉中的α-gal糖引起輕度至重度過敏反應,顧名思義,GalSafe豬不會發生這種情況。

據了解,這并不是FDA第一次準許轉基因動物。2009年,FDA準許了轉基因山羊,其在山羊奶中産生一種藥物成分,可防止血栓,而可以産生該藥物的雞于2015年獲得準許。同年,鲑魚成為第一個被準許食用的轉基因動物,但GalSafe豬标志着FDA首次準許将轉基因動物用于人類消費和醫療目的。

GalSafe豬可用作醫療産品的來源,例如血液稀釋藥物肝素,其不含可檢測的α-gal糖,GalSafe豬也可用于組織和器官,以解決接受異質性移植的患者的免疫缺陷,因為α-gal糖被認為是患者排斥反應的關鍵原因。

FDA準許轉基因豬,未來還能解決器官移植難題?

圖|轉基因豬的實驗邏輯(來源:Revivicor)

作為審查的一部分,FDA評估了IGA對動物和人類的安全性,分析了GalSafe豬準許對美國環境的潛在影響,并确定它不比傳統豬大,GalSafe豬在比傳統養殖豬更嚴格的條件下飼養,并且沒有發現GalSafe豬的動物安全問題, 除了那些在管理良好的商業養豬業務中預期的那些。

FDA還評估了在GalSafe豬中或在其中出現或選擇對人類健康有影響的抗菌細菌的風險。FDA的結論是,GalSafe豬肉食品對一般人群是安全的,微生物食品安全風險低,可以通過少量GalSafe豬進入食品供應來緩解,但沒有來自産品開發人員的資料可以消除或預防食物過敏。

重要的是要注意,這些豬尚未被評估用作異質移植産品,任何此類行動都必須通過向FDA送出申請并獲得FDA準許來完成,然後這些産品才能用于人體移植或植入。

FDA準許轉基因豬,未來還能解決器官移植難題?

圖|使用轉基因豬(來源:Revivicor)

近年來,Revivicor Medical一直積極開展轉基因豬的工作,該團隊的研究人員試圖培育與人類有一些遺傳相似性的GalSafe豬,在豬的肝髒,腎髒和心髒中添加五個人類基因,希望器官在未來被摘取和移植而不會被拒絕, 這聽起來像科幻小說,但它有效。

FDA準許轉基因豬,未來還能解決器官移植難題?

照片|豬心髒異質性移植的成功進展(來源:自然)

Revivicor的轉基因豬心被移植到鯉魚體内,異質移植的心髒維持生命支援功能長達195天,論文發表在《自然》雜志上并引起了廣泛關注,而人類和蟒蛇共享的DNA超過90%,豬器官移植可以被認為是靈長類動物的一個關鍵裡程碑。

在美國,平均每天有21人因沒有等待及時移植比對的器官而死亡,Revivicor認為,轉基因豬器官可以填補這一空白,并創造更多可移植器官的可移植器官供應,隻要科學家能夠讓他們接受它們。

自20世紀50年代以來,人與人之間的器官移植才剛剛開始,科學家們正在考慮從動物到人類的器官移植的開始。在20世紀60年代,美國著名的移植外科醫生Keith Reemtsma嘗試将黑猩猩腎髒移植到人類體内,使女性的壽命延長了九個月。

嘗試混合移植不是一個好的結果,例如,對于心髒等關鍵器官。1984年,在最著名的跨物種移植手術中,倫納德·貝利醫生成功地将蜻蜓的心髒移植到嬰兒體内,但20天後死于心力衰竭,這一實驗引發了很多争議,被認為是不道德的。

到目前為止,跨物種移植還不可能無限期地進行,因為人體免疫系統是為排斥異物而建立的,其中一個挑戰是靶向身體排斥的基因,然後找到編輯它們的方法。除了身體對器官的排斥外,還有人擔心豬流感等跨物種感染,因為人類對許多動物病毒沒有免疫力。

但科學家們仍然對轉基因豬的未來充滿希望,盡管在用豬心進行人體器官移植之前還有很長的路要走。

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