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急性口服毒性試驗不了解?一篇文章都想通了

現代生活中最焦慮的事情之一就是無處不在的"毒藥"。随着工業化技術的不斷發展,化學物質的廣泛生産和使用已成為人們從事生産、生活、經濟等活動的普遍現象。研究化學物質的性質、特性、劑量、反應與人體健康安全的關系,其實是一個長期而漫長的綜合分析過程。如何保證市場上流通的産品對人體無害或在安全限度範圍内,已成為一個值得關注的問題。在這些情況下,毒理學測試是從中衍生出來的學科。

急性口服毒性試驗不了解?一篇文章都想通了

在毒理學檢測中,急性口服毒性試驗是判斷産品毒性的第一步,也是衡量産品品質的重要名額之一。是以,在食品、農藥、獸藥、化工、化妝品、化肥、土壤調節劑等産品中,急性口服毒性試驗幾乎是所有毒理學檢驗所必需的。這些産品要經政府準許或監督進行注冊、注冊、備案等,需要詳細的毒理學安全檢測報告。當然,作為産品毒性和潛在危害的文獻之一,急性口服毒性試驗報告的意義不言而喻。今天,Byrne小編專門和大家聊聊急性經口毒性試驗的相關知識。

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急性口服毒性試驗的意義

正如我們上面所說,急性口服毒性試驗是毒理學試驗的第一階段,也是最基本的試驗項目。急性口服毒性試驗的目的是為産品的急性毒性分類和标簽管理提供參考,提供被測産品在短時間口服接觸後引起的健康危害的資訊,并為将來的毒性試驗如急性(慢)性試驗提供毒性作用和劑量選擇的依據。當然,急性口服毒性試驗對于初步評估靶器官的毒性作用和可能的毒性機制至關重要。它還具有重要的參考價值。

急性口服毒性試驗的關鍵名額

急性口服毒性試驗的關鍵名額是一半的緻死率(LD50值)。LD50值屬于統計劑量值,主要是受試者通過口腔後造成實驗動物死亡一半的計算值。LD50值能較好地反映受試者群體中大多數實驗動物的平均易感性,其再現性優于絕對緻死劑量、最大耐受劑量等。當然,由于LD50值僅反映受試者死亡的一半和存活劑量的一半的限值,是以不能代表受試者的所有急性中毒特征。為了充分評價受試者的急性毒性,我們需要将急性聯合毒性試驗獲得的參數與實際情況相結合。

急性口服毒性試驗方法

急性口服毒性試驗的方法要求我們确定實際受試者的類型和用途。例如,農藥的急性口服試驗方法有Horn方法、序列法、機率機關法等。食品經口服毒性試驗法可選擇喇叭法、限量法、上下法、科氏法等。化學品可用于霍恩法、科赫法、機率機關到數字圖法、最大公差檢驗法和上下法等。當然,具體方法的選擇取決于主體的相關标準要求。

急性口服毒性試驗的參考标準

GB 15193.3-2014 食品安全國家标準 急性口服毒性試驗

GB/T 15670.2-2017 農藥登記毒理學試驗方法 第2部分:急性口服毒性試驗 霍恩法

GB/T 15670.3-2017 農藥登記毒理學試驗方法 第3部分:急性口服毒性試驗序列法

GB/T 15670.4-2017 農藥登記毒理學試驗方法 第4部分:急性口服毒性試驗機率機關法

GB/T 21603-2008 化學急性口服毒性試驗方法

GB/T 21757-2008 化學品 急性口服毒性試驗 急性毒性分類

GB/T 21804-2008 化學急性口服毒性固定劑量試驗方法

GB/T 21812-2008 化學蜂急性口服毒性試驗

GB/T 21826-2008 化學急性口服毒性試驗方法

GBZ/T 240.15-2011 化學毒理學評價程式及試驗方法

GBZ/T 240.2-2011 化學毒理學評價程式及試驗方法

NY/T 1980-2018 肥料和土壤改良劑 急性口服毒性測試和評估要求

NY/T 2186.1-2012 微生物農藥毒理學試驗指南第1部分:急性口服毒性/緻病性試驗

SN/T 3947-2014 化學品 鳥類急性口服毒性試驗

農業部第2406号-10-2016 轉基因生物及其制品 食用安全性試驗 蛋白質急性口服毒性試驗

急性口服毒性試驗報告的内容

1、樣品主體名稱、理化名額、特性名額、樣品制備方法及所用濃度;

2、試驗動物屬、品系及來源;

3、試驗動物養殖環境。主要包括飼料來源、室溫、相對濕度、動物實驗室認證編号等資訊;

4、試驗使用的劑量和動物分組資訊,每組動物使用的性别、數量和體重範圍的資訊也需要注意;

5、中毒後,試驗動物的具體中毒性能、死亡及出現時間等資訊,

6、解剖學和病理資訊

7、LD50值及其LD5095%可信度限值的計算方法;

8、清單報告結果

9、測試結論

急性口服毒性試驗不了解?一篇文章都想通了

以上是急性口服毒性試驗的知識。雖然急性口服毒性試驗是産品急性毒性的重要評價内容,但正是由于LD50值評價名額的差異和片面性。是以,報告的結果沒有非常準确地概述其急性毒性。這就要求我們适當結合多種檢測方法,同時參考最大耐受劑量、絕對緻死劑量等其他名額進行全面評估。

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