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化療聯合局部放療，不僅能夠延長初診轉移性鼻咽癌患者的生存，而且總體安全性可控。
2019年的歐洲惡性良性腫瘤内科學會（ESMO）年會于9月27日至10月1日，在西班牙巴塞羅那舉行。ESMO大會是歐洲最負盛名和影響力的惡性良性腫瘤學會議，每年都有超過20000名專業人士參加會議，此次大會的主題是“Translating science into better cancer patient care”（讓科學更好地照護癌症患者）。
在本次會議上，來自中山大學惡性良性腫瘤防治中心的陳明遠教授在30号的優選口頭報告彙報了一項 “化療+局部放療對比單純化療治療初診轉移性鼻咽癌的随機、開放标簽Ⅲ期臨床試驗”的最新研究成果，此項研究在初診遠轉鼻咽癌綜合治療方面，具有裡程碑意義！
陳明遠教授大會發言
研究背景
鼻咽癌是中國華南高發惡性良性腫瘤，占頭頸部惡性良性腫瘤發病率首位，局部放療在初診轉移鼻咽癌患者治療中的療效尚不清楚，探讨新的化療與放療結合的綜合治療模式是目前提高初診轉移鼻咽癌療效的關鍵。
不同于初診未轉移鼻咽癌，以放療聯合或不聯合化療為主的治療模式；基于鉑類為基礎的系統性化療是初診遠轉鼻咽癌的主要治療方法。但僅接受化療治療後的患者生存預後欠佳，既往接受以PF方案（順鉑+氟尿嘧啶）為主的化療，患者的中位總生存時間據報道為20個月左右。
研究設計
這是一項随機、開放标簽的III期臨床研究。研究對象為3周期化療後達到完全緩解 （CR）或部分緩解（PR）、KPS評分≥70存在初診轉移的IVc期鼻咽癌患者。最終符合條件的126例患者以1:1的比例随機配置設定進入化療聯合放療組（N=63）和單獨化療組（N=63）。化療方案為PF方案（圖1）。
主要研究終點為總生存（OS），次要研究終點為無進展生存（PFS）、客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和毒性反應。
圖1 研究設計流程圖
研究結果
截至2019年8月，中位随訪時間達26.7個月，化療+放療組患者的2年OS率為76.4%（64.4%-88.4%），明顯高于單獨化療組患者的54.5%（41.0%-68.0%），HR=0.42（95% CI 0.23-0.77；P=0.004）。
而且，化療聯合放療也明顯提高患者的PFS，化療+放療組 vs 單獨化療組中位PFS分别為12.4個月(10.5-14.2個月)和6.7個月（5.4-8.0個月），HR=0.36（95% CI 0.23-0.57；P＜0.001）（圖2）。
随訪期間兩組患者血液學毒性、肝毒性、胃腸道反應等不良事件發生率無統計學差異。在化療聯合局部區域放療組，僅3.4%-5.2%的患者出現3/4度晚期放療相關毒性。并且兩組并未出現因治療相關的死亡。
圖2 PFS、OS研究結果彙總
研究結論
化療聯合局部放療明顯提高了初診轉移性鼻咽癌患者的總生存率且毒性反應可耐受。
期望
經過對入組患者的長期随訪，結果顯示，PF化療後加局部區域放療可以明顯提高患者的OS和PFS。結合患者在治療期間毒性反應小、耐受性好，我們相信，此治療模式未來将會被國際指南采納，成為遠處轉移鼻咽癌的标準治療方案之一。
現場專家點評
會議中來自意大利的Marco Merlano教授對該研究進行了現場點評：
Merlano教授現場點評
該研究為開放标簽的随機對照研究，共納入126例患者，樣本量較少，這可能會增加統計學中II類錯誤（假陰性）的發生率，但對I類錯誤的發生無影響。
與前期的回顧性研究結果一緻，該前瞻性研究證明了化療聯合放療能夠提高對化療敏感晚期轉移性鼻咽癌患者的總生存。
殘餘遠處轉移病竈少甚至是寡轉移的患者是否更能夠從化療聯合放療方案中獲益呢？需要進一步的研究來探讨。
專家對話
在陳明遠教授口頭報告之後，《醫學界》對其進行了現場對話。
陳明遠教授
▍《醫學界》：參加本次ESMO大會您的感受和體會是怎樣的呢？
陳明遠教授：ASCO、ESMO是世界頂級的惡性良性腫瘤學大會，彙報的研究都是臨床前沿的熱點問題。通過此平台，我們可以同國際國内同道互相學習更前沿、更科學、更可靠的臨床研究結果，以此來指導我們的臨床實踐，為患者提供更好地治療手段，造福癌症患者。同時本次大會會議内容非常全面，包含肺癌、乳腺癌等多個癌種的研究報告，雖然我是從事頭頸部惡性良性腫瘤的研究，但可以從其他癌種的研究彙報中獲得臨床研究的新思路、新方法，得到一些啟示。
本次會議的衆多報告也是圍繞臨床中亟待解決的熱點問題進行的相關研究，包括一些新藥及新療法的臨床試驗。這些新嘗試很多時候都在歐美國家率先展開，我們的試驗還沒開始，可能人家已有初步的研究成果展示。這些初步研究結果可以為我們提供一些循證醫學證據，指導我們更科學嚴謹地開展相關臨床研究，相當于我們站在巨人的肩膀上，這樣會看的更高一些。
▍《醫學界》：聆聽本次的會議報告後，作為頭頸部惡性良性腫瘤的專家您認為未來頭頸部惡性良性腫瘤值得關注的方向有哪些呢？
陳明遠教授：其中一個方向是探讨頭頸部惡性良性腫瘤正常治療手段如手術、放療、化療等哪個更優，如何組合及改良這些正常治療手段以達到更好的療效，而且優化治療永遠在路上，沒有終點，需要我們不斷探索。
還有一個方面就是惡性良性腫瘤的治療不僅要關注治療效果也要考慮衛生經濟學因素。現在也有這方面的研究來量化惡性良性腫瘤患者的經濟支出與生存獲益，即評估治療費用與帶來的生存獲益是否均衡，這是一個很好的研究方向。同時，未來也會有很多關注惡性良性腫瘤患者生活品質的研究報告，惡性良性腫瘤治療效果好延長患者生存的同時也要給患者減輕痛苦，盡可能提高患者的生活品質。
當然未來最值得的研究方向還是會針對于目前臨床實踐中存在的棘手及熱點問題。目前除鼻咽癌外，絕大部分頭頸部惡性良性腫瘤患者生存預後較差，尤其是存在複發轉移的晚期患者，新靶點的發現、新藥物的出現可能給這部分患者的治療帶來希望和契機。
專家簡介
陳明遠，博士，教授，主任醫師，博士生導師，中山大學惡性良性腫瘤防治中心鼻咽科副主任，第四批國家“萬人計劃”科技創新領軍人才入選者、教育部“新世紀優秀人才”、科技部創新人才推進計劃中青年科技創新領軍人才、廣東省“傑出青年醫學人才”、中山大學惡性良性腫瘤防治中心特支計劃“臨床醫學科學家”。
長期專注于鼻咽癌的臨床診療及其相關轉化研究，擅長鼻咽癌的放療、化療、手術及其綜合治療，尤其是複發、轉移、壞死鼻咽癌等難治性鼻咽癌的臨床綜合治療第一作者或通訊作者論著36篇，總IF 182.33，單篇最高IF >10 （4篇），最高單篇引頻85次；主持國家級、省部級和校級等各類科研基金項目20餘項。
本文首發：醫學界惡性良性腫瘤頻道
本文作者：醫學界ESMO報道組（青青子衿）
責任編輯：Sharon
版權申明
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