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獨家!中國科學家找到鼻咽癌療效新方法,生存率再次提高!

作者:南方都市報

經過六年的努力,以中山大學惡性良性腫瘤防治中心馬駿、孫穎教授團隊為領頭羊的中國科學家宣布,找到了鼻咽癌療效的新方法,患者的生存率由此再次得到提高。

美國當地時間5月31日下午,馬駿教授應邀在2019年美國臨床惡性良性腫瘤學年會(ASCO)口頭報告該研究成果。研究獲得ASCO的最佳研究(Best of ASCO)殊榮,并同時在全球排名第一的臨床醫學期刊《新英格蘭雜志》發表,這是中國内地學者主導的惡性良性腫瘤學研究第一次問鼎該雜志!

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<h5>馬駿教授在2019年美國臨床惡性良性腫瘤學年會ASCO做研究成果的口頭彙報。</h5>

中山大學惡性良性腫瘤防治中心鼻咽癌首席科學家馬駿在美國芝加哥ASCO現場接受南都記者獨家專訪時表示,該研究在局部區域晚期鼻咽癌綜合治療方面,具有裡程碑意義。由于使用的藥物在醫保的範圍内,是以不僅不會增加患者的經濟負擔,還會大大地提高治療的效果。

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<h5>結束ASCO的口頭彙報後,馬駿教授接受南都記者曾文瓊的獨家采訪。</h5>

中國的鼻咽癌發病率居世界之冠,據世界衛生組織統計,全球近一半的鼻咽癌發生在中國。由于鼻咽癌發病部位隐蔽, 70%以上患者在就診時已經是局部區域晚期,治療效果差。如何提高這部分局部區域晚期患者的治療效果,一直以來都是全世界學者研究的重點。

這項臨床研究于2013年在中山大學惡性良性腫瘤防治中心啟動。中山大學惡性良性腫瘤防治中心馬駿、孫穎教授團隊牽頭,聯合華中科技大學同濟醫院、佛山市第一人民醫院等全國12家醫療中心,共同開展了一項利用吉西他濱+順鉑(簡稱GP)方案誘導化療治療局部晚期鼻咽癌的大型前瞻性Ⅲ期臨床試驗, 共招募了480名初診無遠處轉移的三四期鼻咽癌患者,首次證明該方法有效。

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研究結果發現,同期放化療前增加吉西他濱+順鉑(GP方案)誘導化療,可将3年無瘤生存率從76.5%提高到85.3%,3年總生存率從90.3%提高到94.6%。同時,GP誘導化療方案十分安全,超過95%的患者可以順利完成3程誘導化療;GP誘導化療期間,僅5%的患者出現4度副作用;并且也沒有增加患者治療後患合并症的風險。

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<h5>GP誘導化療聯合同期放化療可明顯提高3年無瘤生存率、總生存率及無遠處轉移生存率。</h5>

1998年,國際指南推薦局部區域晚期鼻咽癌患者在同期放化療後接受強化的3個療程的輔助化療。然而,這一推薦是基于歐美的研究成果。在2006年,馬駿教授團隊開展了一項臨床研究,發現對于中國鼻咽癌患者,額外的輔助化療并不能提高療效,反而增加了患者治療的毒副反應和經濟負擔。研究成果于2012年發表于《柳葉刀•惡性良性腫瘤》。文章發表當年,歐洲指南即采納了該研究結果。次年美國指南也基于此研究做出了相應修訂,改變了沿用15年的指南。

然而,僅僅成功“減毒”遠遠不夠,尋找能夠“增效”的治療政策迫在眉睫。考慮到患者在接受同期放化療之後,身體條件較差,難以承受3個療程的化療,因而馬駿教授團隊提出,将3程化療提到放療前進行,看能否提高療效。2016年,馬駿教授團隊通過一項前瞻性、多中心随機對照臨床研究發現,在同期放化療前增加多西他賽+順鉑+5-氟尿嘧啶三藥方案誘導化療,可以明顯提高患者生存率。研究成果于2016年再次發表于《柳葉刀•惡性良性腫瘤》。2018年,美國指南采納了該研究成果,将誘導化療定為局部晚期鼻咽癌标準治療方案之一。

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<h5>在ASCO大會上口頭彙報後,中山大學惡性良性腫瘤中心馬駿教授和陳明遠教授接受來自全球鼻咽癌醫學專家的提問。</h5>

但是,此三藥誘導化療方案毒副反應也較大,如何在保障療效的同時減低毒副作用發生率,成為了進一步研究的重點。在既往兩項II期臨床研究中,對局部區域晚期患者采用GP誘導化療方案,惡性良性腫瘤近期緩解率高,并且毒副作用低。是以,馬駿團隊便開展了這項III期随機對照臨床研究,探索在同期放化療基礎上增加GP誘導化療,是否可以提高患者生存,并且評估患者在治療過程中的副作用。在病人的收治過程中,各中心的主管醫生會彼此交流經驗,普遍認為這個方案惡性良性腫瘤緩解率高,而且的确十分安全。這也使得大家越來越有信心,入組速度也逐漸加快。同時,在2016年,中山大學惡性良性腫瘤中心張力教授領銜的研究将GP方案确立為複發轉移鼻咽癌中一線标準治療方案,更是證明了研究團隊當初選擇這個化療方案的正确性。

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<h5>ASCO是世界上最大的也是最具影響力的惡性良性腫瘤組織,一年一度的ASCO年會被公認為全球最重要的惡性良性腫瘤學術會議。</h5>

對入組患者的長期随訪結果顯示,GP誘導化療聯合同期放化療可以明顯降低患者遠處轉移風險,進而提高無瘤生存、總生存。

馬駿表示,結合患者在治療期間毒性反應小、耐受性好的情況,相信此治療模式未來會被國際指南采納,成為局部區域晚期鼻咽癌的标準治療方案之一。

該研究與傳統療法到底有什麼不同?會不會副作用更大?醫療費用會不會相應增加?請看馬駿教授在美國芝加哥ASCO現場接受南都記者獨家專訪的視訊。

<h5>采寫:南都記者曾文瓊實習生廖嘉志黃娴</h5>