中國醫學科學院惡性良性腫瘤醫院内科治療中心馬飛教授解讀《中國晚期乳腺癌規範診療指南（2020版）》01、更改名稱、增加指南組織機構02、增加晚期乳腺癌定義03、增加推薦證據級别标準04、修訂晚期乳腺癌治療的基本原則05、細化局部晚期患者治療原則06、更新HR陽性HER2陰性晚期乳腺癌的治療07、更新HER2陽性晚期乳腺癌的治療08、更新三陰性晚期乳腺癌的治療09、更新遺傳性乳腺癌的治療10、更新細化了化學藥物治療11、更新轉移竈管理12、更新男性乳腺癌的治療晚期乳腺癌現狀

作者：馬飛，國家癌症中心/中國醫學科學院内科治療中心

馬飛教授

全國近70位乳腺癌診療專家由國家癌症質檢中心乳腺癌專家委員會、中國抗癌協會乳腺癌專家委員會、中國抗癌協會惡性良性腫瘤藥物臨床研究專家委員會聯合組織，根據國内外乳腺癌研究進展情況和《乳腺癌研究進展》最新情況，對全國近70位乳腺癌診療專家進行認真分析、讨論和總結。 真實世界臨床資料，在2018年版的基礎上進行更新，制定《中國晚期乳腺癌規範診療指南（2020年版）》。

該指南的編纂曆時一年，已于8月15日在北京正式釋出，來自北京、上海、天津、廣州等地的乳腺癌專家也代表指南撰寫團隊做了第一次指南介紹，未來的指南編寫團隊專家也将通過參觀、交流、指導、咨詢等形式， 共同推動實施指南，共同推進我國晚期乳腺癌規範診療程序，助力健康中國2030。

該指南的官方中文印刷版将于2020年10月在《中華惡性良性腫瘤學雜志》上發表，隻有本版指南和2018年版的更新要點将簡要報告給您。

< h1 類="pgc-h-arrow-right" >01，更改名稱，添加指南組織</h1>

為強調先進診療的規範化，增加指南的限制力，将名稱從之前的《我國晚期乳腺癌臨床診療專家共識》修訂為《我國晚期乳腺癌規範診療指南》，并将該組織加入國家癌症質控中心乳腺癌專家委員會原行業協會乳腺癌專家委員會中國抗癌協會基礎。同時，為了強調創新藥物研究對先進診療的至關重要的價值，該組織還增加了中國抗癌協會惡性良性腫瘤藥物臨床研究專家委員會。

< h1 class="pgc-h-arrow-right" >02，增加了晚期乳腺癌的定義</h1>

晚期乳腺癌包括局部晚期和複發性或轉移性（IV期）乳腺癌。局部晚期乳腺癌通常包括根治性浸潤性II.B部分（T3N0M0），III.A期原發性乳腺癌以及III.B期和III期。C 型乳腺癌伴有皮膚、胸壁或廣泛淋巴結受累，難以根治性手術。本指南中的局部晚期乳腺癌僅适用于最初無法手術且尚未擴散到遠處的局部晚期乳腺癌（III.B期，III.C）。

< h1 class="pgc-h-arrow-right" >03，添加推薦的證據水準标準</h1>

為加強指南的規範性，在相應的推薦證據級别中增加了具有相應循證醫學證據（特别是一線或二線治療）的建議，主要分為以下四個級别：

IA：來自至少一項高品質大型随機對照臨床研究或高品質 meta 分析的證據，具有明确的臨床獲益，強烈推薦;

IB：來自至少一項高品質、大型随機、對照臨床研究的證據，具有臨床獲益，并首先推薦;

IIA：來自随機對照臨床研究或荟萃分析的證據，具有局限性，具有一定的臨床益處，通常推薦;

IIB：可以推薦來自随機對照臨床研究或荟萃分析的證據，這些研究或荟萃分析存在局限性，臨床獲益有限。

<h1類="pgc-h-arrow-right">04，修訂晚期乳腺癌治療的基本原理</h1>

基于分子檢測和靶向藥物的目前進展，已經補充說，對于晚期患者，"建議在臨床上可用的相關靶向藥物時澄清PI3K，PD-L1和BRCA狀态，以指導治療"。修訂《局部複發性晚期乳腺癌相對有限的治療原則》：獲得根治性治療的患者應積極實施全身治療政策，具體方案可參考以往治療史的輔助或新輔助治療政策。對于不能達到根治性治療的患者，仍應以全身治療為主要治療，在全身治療的基礎上，可與急需緩解症狀或緩解并發症的患者聯合局部治療。

<h1類="pgc-h-arrow-right">05，完善局部晚期患者的治療原則</h1>

根據積極的全身治療的結果，這組患者分為可能轉換為根治性手術的患者和即使在評估新輔助治療後仍無法實作根治性治療的患者。新輔助治療政策應積極用于局部晚期患者，這些晚期階段可能轉化為根治性手術。即使在新輔助治療後也要評估根治性治療的患者，應轉診至轉移性乳腺癌的全身治療政策。

< h1級="pgc-h-arrow-right">06，更新HR陽性HER2陰性晚期乳腺癌治療</h1>

明确一線和二線優先方案的順序和具體的推薦水準，以便參考醫生可以根據推薦的水準和研究進展的描述，為患者選擇更合适的方案。一線治療推薦 CDK4/6 抑制劑加内分泌藥物的治療方案。一線内分泌治療後有進展的患者，可以根據近年來晚期乳腺癌靶向治療的進展和藥物在中國的可得性，選擇CDK4/6抑制劑聯合氟維司群或芳香化酶抑制劑。與過去一樣，氟維司群也可以選擇，而無需使用氟維司群治療。其他治療選擇包括依維莫司加芳香化酶抑制劑、依維莫司加他莫昔芬、依維莫司加氟維司群、雪松堿加依西美坦、他莫昔芬、托瑞米芬、芳香化酶抑制劑和黃體酮。

<h1類="pgc-h-arrow-right">07，更新HER2陽性治療晚期乳腺癌</h1>

一線抗 HER2 治療方案首選曲妥珠單抗和帕妥珠單抗加紅豆杉藥物，或與其他化療藥物（如卡培他濱、吉西他濱和長春瑞濱）聯合使用。近2年來，二線增加了抗HER-2治療的新藥數量，包括中國的創新藥物。吡羅利尼加卡培他濱是曲妥珠單抗治療失敗後的治療選擇。曲妥珠單抗-metaninconotic 治療也可能可用。其他二線治療方案，專家意見是曲妥珠單抗加另一種化療藥物可以繼續;拉帕替尼加卡培他濱和曲妥珠單抗加拉帕替尼雙重靶向是可選的。

<h1類="pgc-h-arrow-right">08，更新了三陰性晚期乳腺癌的治療</h1>

近2年來，三陰性乳腺癌免疫治療取得了較多進展，但我國尚無準許免疫檢查點抑制劑治療晚期三陰性乳腺癌的征兆，目前指南中也沒有高層次推薦的免疫治療方案。用于三陰性晚期乳腺癌患者一線治療的含鉑聯合治療方案仍然是主要的推薦方案。

<h1類="pgc-h-arrow-right">09，遺傳性乳腺癌治療的更新</h1>

聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制劑Olaparib是brCA種系突變患者的合理選擇之一，這些患者之前曾接受過三陰性或腔内（不适合進一步内分泌治療）晚期乳腺癌的化療。parp抑制劑治療的進展也得到了更新。

<h1類="pgc-h-arrow-right">10，化學藥物治療已經更新和完善</h1>

化療在晚期乳腺癌患者的治療中仍然是不可或缺的，并且對于晚期化療還沒有标準的治療方案。該指南在這裡更新，參考合理使用乳腺癌藥物的指南，以提供常見的化療方案并增加化療的進展。

<h1 類="pgc-h-arrow-right" >11，更新傳輸爐管理</h1>

局部治療骨轉移、腦轉移和肝轉移沒有新的進展，但近年來，随着新藥的開發和全身治療，骨、腦和肝轉移的病變也得到了很好的控制。該指南引用了重要研究中報告的相關亞組資料。

<h1類="pgc-h-arrow-right">12，更新男性乳腺癌的治療方法</h1>

美國FDA已準許哌拉西與芳香化酶抑制劑或氟維司群聯合治療，這主要基于真實世界的研究資料和哌拉嘧啶在PALOMA-2，PALOMA-3中的療效，表明哌曲昔與芳香化酶抑制劑或氟維司群聯合使用可以使男性患者受益，并具有良好的安全性。對于目前 HR 陽性 HER2 陰性的晚期乳腺癌男性患者，該療法是一種重要的治療選擇，需要聯合使用促黃體生成激素釋放激素激動劑或睾丸切除術進行治療。

< h1類="pgc-h-arrow-right">晚期乳腺癌的現狀</h1>

乳腺癌是全球女性中最常見的惡性惡性良性腫瘤，2015年中國女性新增乳腺癌病例約30.4萬例，晚期疾病進展導緻7萬多人死亡，中國是世界上乳腺癌死亡人數第一的國家。

在每年新增的乳腺癌病例中，約3%~10%的患者在診斷時有遠處轉移，約30%的早期患者可發展為晚期乳腺癌，晚期患者的5年生存率僅為20%，總體中位生存時間為2~3年。

晚期乳腺癌雖然難以治愈，但可以通過開發新的治療藥物和優化治療模式，緩解患者的臨床症狀，提高患者的生活品質，進一步延長患者的生存時間，進而達到與惡性良性腫瘤長期生存的目的。

晚期乳腺癌由于其顯著的異質性、廣泛的轉移部位、多樣化的治療選擇和複雜的疾病特征，其治療方案更加複雜，一線和二線搶救後缺乏标準的治療方案，使得診斷和治療的标準化特别困難。

#醫師報超能團#

#超能健康團#