中國生物制藥(01177)開發的新型治療乙型肝炎藥物“富馬酸丙酚替諾福韋片”獲藥品注冊證書

日通金融APP新聞，中國生物制藥（01177）宣布，集團研發的新型乙型肝炎藥物"呋馬那酸丙泊酚替諾福韋片劑"（商品名稱：清利德）已獲得國家藥品監督管理局頒發的中華人民共和國藥品注冊證書。該品種按化學藥品類别3标示，并作為仿制藥的品質和療效進行評價;準許的适應症是：用于治療成人付費的慢性乙型肝炎病毒感染。

富馬酸丙泊酚tinofovir是一種新的核苷酸逆轉錄酶抑制劑，是富馬酸tinofovir二乙烷（TDF）的更新版本;隻需TDF使用量的十分之一即可達到相同的效果，并且比TDF具有更好的骨骼和腎髒安全性。富馬酸丙泊酚以其精确穩定的療效，被美國肝病學研究學會（AASLD），歐洲肝病學研究學會（EASL）和國内慢性乙型肝炎預防和控制指南（2019年版）推薦為慢乙型肝炎抗病毒治療的一線藥物。

乙型肝炎是一個全球性的公共衛生健康問題。它是由乙型肝炎病毒（HBV）感染引起的肝細胞壞死和發炎的一種形式，可引起一系列并發症，如肝功能衰竭，肝硬化和肝細胞癌。我國慢性乙型肝炎發病率高，乙型肝炎市場規模龐大，藥品需求巨大。明确力已獲批上市，将進一步完善集團抗HBV産品線布局，同時有助于減輕患者經濟負擔。