中国生物制药(01177)开发的新型治疗乙型肝炎药物“富马酸丙酚替诺福韦片”获药品注册证书

日通金融APP新闻，中国生物制药（01177）宣布，集团研发的新型乙型肝炎药物"呋马那酸丙泊酚替诺福韦片剂"（商品名称：清利德）已获得国家药品监督管理局颁发的中华人民共和国药品注册证书。该品种按化学药品类别3标示，并作为仿制药的质量和疗效进行评价;批准的适应症是：用于治疗成人付费的慢性乙型肝炎病毒感染。

富马酸丙泊酚tinofovir是一种新的核苷酸逆转录酶抑制剂，是富马酸tinofovir二乙烷（TDF）的升级版本;只需TDF使用量的十分之一即可达到相同的效果，并且比TDF具有更好的骨骼和肾脏安全性。富马酸丙泊酚以其精确稳定的疗效，被美国肝病学研究学会（AASLD），欧洲肝病学研究学会（EASL）和国内慢性乙型肝炎预防和控制指南（2019年版）推荐为慢乙型肝炎抗病毒治疗的一线药物。

乙型肝炎是一个全球性的公共卫生健康问题。它是由乙型肝炎病毒（HBV）感染引起的肝细胞坏死和炎症的一种形式，可引起一系列并发症，如肝功能衰竭，肝硬化和肝细胞癌。我国慢性乙型肝炎发病率高，乙型肝炎市场规模庞大，药品需求巨大。明确力已获批上市，将进一步完善集团抗HBV产品线布局，同时有助于减轻患者经济负担。