尿路上皮癌是泌尿系最常見的惡性惡性良性腫瘤之一,包括位于下尿路的膀胱和尿道惡性惡性良性腫瘤及位于上尿路的腎盂和輸尿管惡性惡性良性腫瘤,其中約 90% 尿路上皮惡性良性腫瘤起源于膀胱。轉移性尿路上皮癌是一種死亡率極高的疾病,中位總生存時間(mOS)僅為14個月,局部晚期或轉移的患者5年生存率僅為5%左右。
尿路上皮癌(urothelial carcinoma,UC)是泌尿生殖系統最常見的惡性惡性良性腫瘤之一,可以發生于覆寫有尿路上皮的任何部位,包括腎盂、輸尿管、膀胱、尿道、臍尿管。尿路上皮癌占所有膀胱癌的90%以上,而剩餘 10% 為上尿路上皮癌,包括輸尿管癌和腎盂癌。膀胱癌分為浸潤性尿路上皮癌和非浸潤性尿路上皮癌,浸潤性尿路上皮癌是指浸潤至基底膜以下的一種尿路上皮惡性良性腫瘤。
目前,指南推薦新輔助化療聯合根治性膀胱切除術或腎輸尿管切除術為肌層浸潤性尿路上皮癌标準的治療方法。同時,以順鉑為基礎的聯合化療作為一線治療用于不可切除和轉移性的晚期尿路上皮癌患者。
免疫治療
近年來,免疫檢查點抑制劑已經成為一種有效的癌症治療選擇,其優點包括:
1. 提高治療效果:免疫檢查點抑制劑可以激活機體免疫系統,增強對癌細胞的攻擊能力,進而提高治療效果。一些研究表明,使用免疫檢查點抑制劑可以延長患者的生存期。
2. 副作用相對較小:相比于傳統的化療藥物,免疫檢查點抑制劑的副作用相對較小,包括皮疹、疲勞、惡心等。
尿路上皮癌已經上市的免疫治療藥物:
1.替雷利珠單抗(有醫保)
醫保:醫保報帳,乙類
醫保價格:每支價格為1450元
醫保适應症/報帳條件:可用于接受至少兩次既往治療的經典霍奇金淋巴瘤患者以及疾病高表達的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(UC)患者在含鉑化療期間或之後或在新輔助或含鉑化療輔助治療的12個月内進展。
2.特瑞普利單抗(有醫保)
醫保:醫保報帳,乙類
醫保價格:1912.96元/240mg
醫保适應症/報帳條件:特瑞普利單抗适用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月内進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的治療
3.納武利尤單抗
價格:9260元 /瓶(100mg),4591元 /瓶(40mg)
中國上市時間:2018年6月15日
醫保報帳:暫未納入醫保目錄内
适應症:
1、适用于成人尿路上皮癌根治性切除術後複發風險高的患者的輔助治療。
2、适用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌的成年患者,這些患者在含鉑化療期間或之後疾病進展或者在新輔助或含鉑化療輔助治療後12個月内疾病進展。
4.阿維魯單抗/BAVENCIO
适應症:局部晚期或轉移性尿路上皮癌(UC)
(1)尿路上皮癌的一線維持治療
本品适用于在一線含鉑化療中未出現進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的維持治療。
(2)既往治療過的尿路上皮癌
本品适用于治療患有局部晚期或轉移性尿路上皮癌的患者:
①這些患者在含鉑化療期間或之後出現疾病進展;
②在新輔助治療或含鉑化療輔助治療後12個月内出現疾病進展。
5.帕博利珠單抗
中國零售價格為:17918元(規格:100mg/4ml)
醫保報帳:未納入醫保報帳目錄
适應症:用于局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的治療。
ADC藥
1.恩諾單抗
恩諾單抗簡要說明書
中文名:恩諾單抗
商品名:Padcev
英文名:enfortumab vedotin-ejfv
規格:30mg/瓶或20mg/瓶
生産廠家:安斯泰來制藥公司和輝瑞公司
中國上市:國内未上市
靶點:Nectin-4
适應症:PADCEV是Nectin-4導向的抗體和微管抑制劑結合物,适用于治療局部晚期轉移性尿路上皮癌的成年患者,這些患者先前已接受程式性死亡受體-1(PD-1)或程式性死亡配體1(PD-L1)抑制劑輔助治療或含鉑化療。
2.戈沙妥珠單抗
國内價格:¥8400.00元
醫保報帳:暫未納入醫保
靶點:Trop-2
适應症:用于治療先前接受過含鉑化療和程式性死亡受體-1(PD-1)或程式性死亡配體 1(PD-L1)抑制劑的局部晚期或轉移性尿路上皮癌。
3.維迪西妥單抗(有醫保)
醫保:醫保乙類
醫保報帳條件:
限:1.至少接受過2個系統化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌(包括胃食管結合部腺癌);
2.既往接受過含鉑化療且 HER2過表達局部晚期或轉移性尿路上皮癌。
靶點:HER2
适應症:本品适用于既往接受過含鉑化療且HER2過表達局部晚期或轉移性尿路上皮癌的患者,HER2 過表達定義為 HER2 免疫組織化學檢查結果為 2+ 或 3+。
靶向藥
靶向藥的作用機制是通過針對癌細胞的特定分子進行作用,進而抑制癌細胞的生長和擴散。與傳統的化療藥物相比,靶向藥具有更好的選擇性和針對性,可以減少對正常細胞的損害,進而降低副作用。使用靶向藥之前需要進行基因檢測,有對應的基因突變才可以用藥。
1.厄達替尼
藥品英文名:Erdafitinib
藥品商品名:Balversa
藥品中文名:厄達替尼
藥品别名:Erdaini、盼樂、Erdanib
基因靶點:FGFR2或FGFR3
規格劑量:3mg*56片;3mg*84片;4mg*14片;4mg*28片;4mg*56片;5mg*28片;
生産廠家:美國楊森JANSSEN BIOTECH
中國上市:2023年12月15日,CDE官網顯示,強生厄達替尼(erdafitinib,商品名:Balversa)片上市申請獲受理:用于治療晚期尿路上皮癌。
醫保報帳/價格:不能醫保報帳
适應症:
用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌(mUC)的成年患者,這些患者有需滿足:
(1)易感FGFR3或FGFR2基因改變
(2)既往至少一次含鉑化療期間或之後病情進展(包括新輔助或輔助含鉑化療12個月内)。
寮國東盟制藥 厄達替尼
溫馨提示:本文涉及醫療内容為普遍适用性建議,僅供學習和參考,最終意見以臨床醫師診斷為準。