尿路上皮癌是泌尿系最常见的恶性肿瘤之一,包括位于下尿路的膀胱和尿道恶性肿瘤及位于上尿路的肾盂和输尿管恶性肿瘤,其中约 90% 尿路上皮肿瘤起源于膀胱。转移性尿路上皮癌是一种死亡率极高的疾病,中位总生存时间(mOS)仅为14个月,局部晚期或转移的患者5年生存率仅为5%左右。
尿路上皮癌(urothelial carcinoma,UC)是泌尿生殖系统最常见的恶性肿瘤之一,可以发生于覆盖有尿路上皮的任何部位,包括肾盂、输尿管、膀胱、尿道、脐尿管。尿路上皮癌占所有膀胱癌的90%以上,而剩余 10% 为上尿路上皮癌,包括输尿管癌和肾盂癌。膀胱癌分为浸润性尿路上皮癌和非浸润性尿路上皮癌,浸润性尿路上皮癌是指浸润至基底膜以下的一种尿路上皮肿瘤。
目前,指南推荐新辅助化疗联合根治性膀胱切除术或肾输尿管切除术为肌层浸润性尿路上皮癌标准的治疗方法。同时,以顺铂为基础的联合化疗作为一线治疗用于不可切除和转移性的晚期尿路上皮癌患者。
免疫治疗
近年来,免疫检查点抑制剂已经成为一种有效的癌症治疗选择,其优点包括:
1. 提高治疗效果:免疫检查点抑制剂可以激活机体免疫系统,增强对癌细胞的攻击能力,从而提高治疗效果。一些研究表明,使用免疫检查点抑制剂可以延长患者的生存期。
2. 副作用相对较小:相比于传统的化疗药物,免疫检查点抑制剂的副作用相对较小,包括皮疹、疲劳、恶心等。
尿路上皮癌已经上市的免疫治疗药物:
1.替雷利珠单抗(有医保)
医保:医保报销,乙类
医保价格:每支价格为1450元
医保适应症/报销条件:可用于接受至少两次既往治疗的经典霍奇金淋巴瘤患者以及疾病高表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者在含铂化疗期间或之后或在新辅助或含铂化疗辅助治疗的12个月内进展。
2.特瑞普利单抗(有医保)
医保:医保报销,乙类
医保价格:1912.96元/240mg
医保适应症/报销条件:特瑞普利单抗适用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗
3.纳武利尤单抗
价格:9260元 /瓶(100mg),4591元 /瓶(40mg)
中国上市时间:2018年6月15日
医保报销:暂未纳入医保目录内
适应症:
1、适用于成人尿路上皮癌根治性切除术后复发风险高的患者的辅助治疗。
2、适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者,这些患者在含铂化疗期间或之后疾病进展或者在新辅助或含铂化疗辅助治疗后12个月内疾病进展。
4.阿维鲁单抗/BAVENCIO
适应症:局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)
(1)尿路上皮癌的一线维持治疗
本品适用于在一线含铂化疗中未出现进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的维持治疗。
(2)既往治疗过的尿路上皮癌
本品适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者:
①这些患者在含铂化疗期间或之后出现疾病进展;
②在新辅助治疗或含铂化疗辅助治疗后12个月内出现疾病进展。
5.帕博利珠单抗
中国零售价格为:17918元(规格:100mg/4ml)
医保报销:未纳入医保报销目录
适应症:用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的治疗。
ADC药
1.恩诺单抗
恩诺单抗简要说明书
中文名:恩诺单抗
商品名:Padcev
英文名:enfortumab vedotin-ejfv
规格:30mg/瓶或20mg/瓶
生产厂家:安斯泰来制药公司和辉瑞公司
中国上市:国内未上市
靶点:Nectin-4
适应症:PADCEV是Nectin-4导向的抗体和微管抑制剂结合物,适用于治疗局部晚期转移性尿路上皮癌的成年患者,这些患者先前已接受程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂辅助治疗或含铂化疗。
2.戈沙妥珠单抗
国内价格:¥8400.00元
医保报销:暂未纳入医保
靶点:Trop-2
适应症:用于治疗先前接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体 1(PD-L1)抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
3.维迪西妥单抗(有医保)
医保:医保乙类
医保报销条件:
限:1.至少接受过2个系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌);
2.既往接受过含铂化疗且 HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌。
靶点:HER2
适应症:本品适用于既往接受过含铂化疗且HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者,HER2 过表达定义为 HER2 免疫组织化学检查结果为 2+ 或 3+。
靶向药
靶向药的作用机制是通过针对癌细胞的特定分子进行作用,从而抑制癌细胞的生长和扩散。与传统的化疗药物相比,靶向药具有更好的选择性和针对性,可以减少对正常细胞的损害,从而降低副作用。使用靶向药之前需要进行基因检测,有对应的基因突变才可以用药。
1.厄达替尼
药品英文名:Erdafitinib
药品商品名:Balversa
药品中文名:厄达替尼
药品别名:Erdaini、盼乐、Erdanib
基因靶点:FGFR2或FGFR3
规格剂量:3mg*56片;3mg*84片;4mg*14片;4mg*28片;4mg*56片;5mg*28片;
生产厂家:美国杨森JANSSEN BIOTECH
中国上市:2023年12月15日,CDE官网显示,强生厄达替尼(erdafitinib,商品名:Balversa)片上市申请获受理:用于治疗晚期尿路上皮癌。
医保报销/价格:不能医保报销
适应症:
用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的成年患者,这些患者有需满足:
(1)易感FGFR3或FGFR2基因改变
(2)既往至少一次含铂化疗期间或之后病情进展(包括新辅助或辅助含铂化疗12个月内)。
老挝东盟制药 厄达替尼
温馨提示:本文涉及医疗内容为普遍适用性建议,仅供学习和参考,最终意见以临床医师诊断为准。