近期，啟明醫療-B(02500)披露前高管借款動态，以另一種方式登上行業熱搜。
港股18A上市的第一家醫療器械公司、“中國心髒瓣膜第一股”，自港交所上市以來，啟明醫療一路光環加身。2023年11月，一則宣布停牌以待刊發内幕消息的公司公告，将啟明醫療推下神壇，一時間衆說紛纭。
停牌已然發生，停牌與複牌之間，或許才是最值得中國醫療器械企業思考的部分。筆者對停牌期間的公司進展進行了梳理，旨在探尋啟明醫療為中國創新醫療器械産業帶來的成長啟示錄。
經驗與教訓：規範化的職業經理人治理模式
在長達5個月的停牌期間，啟明醫療共釋出12條公告，就前高管借款和公司複牌等事宜進行披露，内容包括：進行特别稽核、法證調查結果、内部合規舉措等;公司直面内控風險的決心、積極配合港交所推動複牌程序的态度可見一斑。
2024年4月29日，啟明醫療公布2023年度業績報告，這是繼4月1日公司業績會之後，管理層再次正式回應前高管借款事件。總的來說： 公司在加強内部管理控制，規範業務流程，管控合規風險等方面均取得實質性進展。
借錢還了沒?這可能是大家最為關心的問題。截止目前，前高管違規轉移的全部資金，僅剩餘8000萬尚未償還，并預計将于2024年9月30日前悉數償還。在年報「有關未經授權的貸款及質押存款的更多資訊」 章節，啟明醫療指出：此前2月25日公告向訾振軍控制公司“ Hangzhou Kuntai”提供的2億元質押存款，已由該銀行解除，并由公司從銀行進一步提取。
(複牌指引5項細則)
前高管?筆者注意到大家一直對訾振軍、曾敏的身份存在誤解。事實上，2023年11月20日，公司即公告：訾振軍已不在是啟明的執行董事、總經理及授權代表;曾敏也不再是公司執行董事、董事長。創始人≠公司，這個基本事實是被大家忽視最多的問題。公司是獨立營運的系統，這也是我們學到的至關重要的一課。
在第二條内控審查方面，公司此前公告：已聘請德勤企業咨詢(上海)有限公司北京分公司作為内部控制顧問，對公司的内部控制進行審查，并評估公司是否有足夠的内部控制政策和程式來彌補和減少相關漏洞。
據悉，近幾個月以來，公司内部已連續刊發：舉報政策、内部調查程式規定、内部審計管理制度、風險防控管理制度(非産品相關)、内幕消息管理制度等一系列内控整改書面材料，供全體員工學習傳閱。且公司内部公告，成立内審合規部，獨立負責公司内審工作和合規工作，内審工作向公司董事會審計委員會彙報，合規工作向公司總經理彙報。由此可見，相應審查與措施應均已完成并實施，公司内審合規步伐往前邁進一大步。
一位業内人士表示，近期港股市場持續反彈，政策利好、基本面預期改善、資金環境向好，有助于進一步推動港股上漲。啟明醫療如能借此機會規範企業内控風險，恢複資本市場信心，在利空出盡的情況下，或許能夠迎來一波利好。
複牌指引第三條：證明管理層誠信。年報開篇即點題：公司管理層大換血。涉事高管接連辭任公司總經理、董事長、CFO等職位;任命公司老将為總經理、執行董事、監事、授權代表等職務;新任CFO到位;并已完成第三方核數師更換、新内控及合規顧問聘請等流程。在新任管理層的帶領下，啟明醫療正走向更為專業的由董事會上司的職業經理人治理模式，這一點值得業内同行借鑒。
關于複牌指引第四、五條，公司停牌後持續向市場披露包括但不限于業績公告、複牌進展、法政調查結果、管理層委任等資訊。此外，啟明醫療表示，正在物色合适人選以填補獨立非執行董事及相關董事委員會的空缺。
禍兮福之所倚,福兮禍之所伏。以上舉措不難看出，對于公司備受诟病的内控問題，啟明醫療已采取務實舉措逐漸解決，若後續進展順利，複牌指日可待。我們從中可以得到的經驗是：一言堂的管理模式已經過去，缺乏系統與科學支援的決策将如無本之木;企業制度化、決策透明化将在中國創新醫療器械企業扮演更為重要的角色。也期待啟明醫療能夠盡快重整旗鼓，再回創新醫療器械的大舞台。
陣痛之後：穩固的基本面是企業護城河
經驗的學習是多方面的，規範化、專業化固然重要，穩紮穩打的業績表現亦是企業颠簸不破的真理。筆者從最新的年報材料窺見啟明醫療的基本盤。
首先是最為關心的現金流問題。年報披露：截止23年底，啟明醫療在手現金7.7億;加上近期自銀行提取的質押資金2億，公司在手現金近10億，資金可以覆寫目前營運要求，預計短期内影響不大。關于預期資金，年報指出：将采用多種融資管道支援資本開支，包括但不限于内部資金及銀行貸款，且公司銀行授信額度充足。
其次，造血能力。高品質的商業化能力，為公司長期發展奠定堅實的現金基礎。2023年，啟明醫療實作銷售收入4.91億元人民币，同比增長21%。其中，海外銷售共錄得7270萬元人民币，同比增長40%。同時，公司全年毛利達3.89億元人民币，同比增長23.9%，毛利率有所提升。
海外商業化方面，公司國際化拳頭産品VenusP-Valve 23年全球終端植入量大幅上升，同比增長180%。截止24年3月底，該産品的全球銷售量總計超1000例，覆寫135家海外中心。國際化戰略成效初顯。據悉，VenusP-Valve獲納入法國醫保價格遠優于國際同行，有助于進一步提升國際主流市場佔有率。國内方面，通過優化銷售成本及費用、提升營運效率、優化生産成本等措施，啟明醫療成為中國唯一實作TAVR業務正向盈利的公司，展現出行業領先的商業化實力。截止23年底，VenusA系列産品累計覆寫550餘家醫院，已惠及 16000餘名中國患者，實作國内銷售收入4億元。此外，持續獲準納入各省市醫保将進一步促進國内銷售放量增長。
豐富的産品組合，将進一步鞏固企業的競争壁壘。從研發端看，啟明醫療具備已商業化的三款TAVR産品、一款TPVR産品、兩款手術配件産品;布局兩款前沿創新幹瓣TAVR産品，均處于全球多中心臨床進展中;擁有一款同時适用于TMVR和TTVR的器械;一款處于動物試驗階段的用于治療主動脈瓣反流的在研産品。在結構性心髒病非瓣膜領域，布局針對肥厚型心肌病的全球首創射頻消融系統以及用于高血壓介入治療的去腎交感神經消融(RDN)系統等。作為國内唯一一家可以提供四瓣一體化結構性心髒病解決方案的公司，啟明醫療競争壁壘高築。
最後，停牌期間，公司的日常營運是否受影響?公司的重大業務進展是無言的證明。2023年，VenusP-Valve獲批美國IDE申請，成為首個獲美國FDA準許進行臨床研究的中國人工心髒瓣膜。24年初，VenusP-Valve PROTEUS美國IDE臨床研究首家中心正式啟動，美國關鍵性臨床試驗入組在即;該研究資料将同時支援美國FDA和日本PMDA的注冊申請。該産品已在中國、德國、法國、英國、意大利、西班牙、加拿大、澳洲等五十餘個主流國家注冊上市，并持續在新覆寫的醫療機構實作手術植入。
同時，Cardiovalve針對三尖瓣反流疾病的Cardiovalve TARGET CE研究進展迅猛，截止24年3月底已完成超70例患者入組，覆寫歐洲及北美超20家知名中心。Cardiovalve TARGET CE Study，VenusP-Valve PROTEUS Study，Venus-Vitae Smart-Align Study三大國際多中心臨床試驗穩步推進，覆寫三尖瓣、主動脈瓣及肺動脈瓣三大疾病領域，突破臨床難點、解決臨床痛點。此外，23年12月，公司宣布自主研發的新一代TAVR系統，首款球擴幹瓣Venus-Vitae産品Smart-Align全球關鍵性臨床試驗開啟。24年初，公司新一代全釋放全回收TAVR系統，Venus-PowerX産品完成早期可行性研究患者入組，臨床表現優異。
綜上觀察，此次前高管貸款事件并未對公司生産經營造成負面影響。塞翁失馬，焉知非福焉，借此事件，公司管理層重塑、内部整改完成，将進一步規範公司營運，為其在資本市場行穩緻遠保駕護航。
尾
企業在起起伏伏中發展，不是比誰走得快，而是比誰走得遠。借款事件引發的負面風波，對中國醫療器械産業和啟明醫療，長遠來講，不見得是一件壞事。
和啟明醫療一樣的中國創新器械企業，正在經曆從國産替代向中國創新的轉型期，恰逢港股18A張開雙臂迎接創新型生物科技企業，Medtech企業迎來資本與政策的雙豐收。不到六年的時間，多數企業已在生存線的邊緣掙紮。跑赢者除了擁有強大的商業化造血能力和務實的研發創新功底，還需要一個好的時機。低谷時蟄伏，重整後再戰，穿越周期，相信中國心髒瓣膜“一哥”的複牌回歸之路不會很遙遠。