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從“三端”發力 助科技創新乘勢而上

作者:健康報
從“三端”發力 助科技創新乘勢而上

新質生産力是創新起主導作用的先進生産力質态。在醫藥衛生領域,新質生産力展現為通過科技創新、産業創新、體制機制創新,推動醫療服務品質和效率雙提升。

新形勢孕育新機遇

醫學科技創新是科技創新的重點領域,具有重要戰略意義。大陸一貫重視醫學科技創新,圍繞疾病預防、診斷、治療等技術作出了一系列規劃部署,加大投入,形成了一定體量的研發力量。

“點”上推動關鍵核心技術突破。創新藥械是新質生産力的重要載體。黨的十八大以來,國家持續加大對醫學科技創新的引導性投入,如設立重大新藥創制國家科技重大專項,産出了一批具有顯著臨床價值的化學藥、中藥、生物技術藥,推動關鍵核心技術攻關突破。

“線”上完善産業鍊。打通産業鍊上、下遊,推動醫學科技創新産品落地使用。2016年,藥品上市許可持有人制度開始試點;2018年,醫療器械注冊人制度開始試點;2019年,藥物臨床試驗機構備案制正式落地,實作了從認定制到備案制的轉變;2020年,國家制定突破性治療藥物程式、附條件準許程式、優先審評審批程式以及特别審批程式四類程式,為創新藥研發了“綠色通道”。在政策激勵下,近年來,大陸創新藥械獲批上市數量屢創新高,醫保政策逐漸向創新藥械傾斜。

“面”上整體布局,協調發展。大陸持續圍繞關鍵核心技術的有效專利布局規劃,減少産業發展過程中可能出現的風險。早在2013年,國家就開展了專利導航試點工程,促進專利資訊分析對技術創新與産業更新的引導作用,實作創新技術資源的高效整合,增強産業發展決策的科學性。

然而,與發達國家相比,大陸目前的醫學科技創新水準及能力仍存在明顯差距。具體表現為:高水準臨床研究産出少,醫學科技研發積累較為薄弱,産學研協同不足,部分關鍵核心技術受制于人的局面未能完全扭轉等;人口老齡化程度的加深以及人均期望壽命的不斷增長,為全社會帶來了更大的疾病負擔和前所未有的健康挑戰,居民對于更高效、更安全的創新藥械的需求顯著增長,對于醫療衛生服務品質也有了更高的要求。由此,也孕育了醫學科技創新乘勢而上的新機遇。

創新需要全鍊條同向發力

醫學科技創新是推動醫藥衛生領域新質生産力發展的重要引擎,其作用貫穿于醫藥衛生行業全鍊條。在這個過程中,醫院的臨床研究、企業的技術創新、政策環境的優化協同應同向發力,推動醫學科技創新為新質生産力賦能,最終促進醫藥衛生領域高品質發展。

從前端來看,持續加強自主研發能力是醫學科技創新的基石。醫院方面應不斷加強國家、地方臨床醫學研究中心和高水準研究型醫院建設,提升臨床研究的品質和水準,也為新藥和新治療方法的研發提供關鍵臨床資料。Ⅰ期臨床試驗是創新藥從基礎實驗進入人體研究的開端。随着政策層面對建立Ⅰ期臨床研究中心的支援力度不斷加大,近年來,Ⅰ期臨床研究中心數量逐漸增多,且形式也呈現多元化,加強了創新藥臨床試驗能力。

企業方面應不斷強化科技創新主體地位。企業既是經濟活動的主要參與者,也是技術進步的主要推動者,既有創新意願,也有創新能力。未來,企業可以通過極早期介入研發過程,加大研發投入,培養創新型人才,使創新産品更貼近臨床推廣應用和群衆實際需求。

從中端來看,深化産學研結合是提升醫學科技創新效率的關鍵。應不斷推動生産要素的創新性配置,通過建立緊密的産學研合作體系,實作優勢互補、資源共享和成果共享,加速科研成果的産業化過程。

醫學科技研究與轉化的周期遠高于其他領域,在這一過程中,孵化平台、中試平台承擔着催化劑的角色。

孵化平台提供一系列資源和服務,如實驗室設施、研究裝置等基礎硬體支援和專業服務,能夠幫助醫學科技創新項目從概念階段加速過渡到實驗和中試階段,縮短研發周期,降低營運成本。

中試平台為創新藥械研發提供了實驗與驗證的環境,可以在接近實際的生産條件下測試産品的生産工藝、品質控制、穩定性等,推動創新藥械研發成熟并走向市場,提升科技成果轉化的能力。

從末端來看,産品落地是醫學科技創新成果轉化的最終環節。政策協同是醫學科技創新成果轉化的重要保障。是以,要強化政府部門高效協同、統籌引導和科學監管。比如,深化科技創新體制改革,創新管理模式,促成科技成果轉化的體制機制逐漸成熟,科技成果轉化效率進一步提高。又如,合理設定醫保支付标準和調整醫保藥品目錄,在保障創新産品可及性的同時,減輕患者經濟負擔,還能確定新技術、新産品得到合理收益,促進醫藥産業的可持續發展。再如,要不斷完善藥監審批流程,保障創新藥械的安全性和有效性,加快審批速度,使創新産品能夠及時惠及患者。

從“三端”發力 助科技創新乘勢而上

文:上海市衛生和健康發展研究中心 金春林 王常穎

編輯:連漪 門雯雯 李詩堯

校對:楊真宇

稽核:秦明睿 徐秉楠

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