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跨界,減肥

作者:巴菲特讀書會周立秋
跨界,減肥

本期重點讨論主題:

油運及船舶闆塊的投資機會;

氫能賽道的機遇;

生物醫藥CXO的拐點;

人形機器人産業鍊調研回報;

......

跨界,減肥

以下為本篇正文—

華東的口服片劑值得期待

【核心觀點】

1、GLP-1主要功效是降糖。全球隻有8款是上市的,27款處在臨床,其核心主要還是以二型糖尿病的治療為主。

2、GLP-1出圈跨界減肥,主要是因為療效,其次是依從性和友善性,以及不良反應比較低。

3、劑型有三種,日制劑、周制劑和口服,但口服的産品使用更加友善,未來應該有比較大的應用前景。口服片劑華東的進展比較快。

4、短效産品仿制藥國産很快就會陸續獲批,長效的周制劑兩款都是外資生産,由于産能和供應的問題,今年還比較難恢複到一個正常供應的水準。

5、諾和諾德的利拉魯肽,賣點主要在它的産品的劑量表調整靈活性上,以及它的臨床資料上的優勢。

6、禮來的度拉糖肽,單支設計是周标準劑量。賣點是病人的使用上面的簡單、友善,不需要調整劑量,直接拿回去就可以打,操作起來會比較簡單一點。

7、司美格魯肽控制血糖和體重管理的效果還是要比度拉糖肽要好一些。

8、現在國外的周制劑的産能和供應都不夠,是以在醫院管道的話,醫生肯定還是更傾向先去滿足這些剛需的糖尿病患者的使用上的需求。是以國内的豪森最近上量比較快。

9、國内布局較早的廠家有華東醫藥、仁會生物、信達生物、恒瑞醫藥等。現在看較早的公司會嘗到甜頭,但遠期來看,臨床很多,賽道會越來越擁擠。

一.GLP-1适應症

主要有兩個适應症:大的是糖尿病的治療,第二是體重方面的管理。

該産品除了有降糖的效果之外,在體重控制方面也有比較明顯的優勢,對于合并肥胖或者有心血管疾病需要管理的病人,GLP-1有明顯的優勢;

另一個優勢是低血糖的風險較低,在血糖管理過程中的安全性也相對比較好;現在醫生對這個産品進行大規模的處方,未來會有很大的增長空間。

二.GLP-1靶點的市場空間

市場空間先舉例說明。

奧利司他2016年市場隻有3個億,2020年已經達到了19億,預計到2033年會有将近150億的市場。

諾和諾德的産品(Saxenda(利拉魯肽)和Wegovy(司美格魯肽)),在23Q1的時候賣了41億美金。

基于GLP-1靶點的産品,全球隻有8款是上市的,27款處在臨床,其核心主要還是以二型糖尿病的治療為主。

對于起步比較早的公司來說,GLP-1面對的不僅是疾病的市場,未來還有消費的增量市場。

據相關行業報告,預計到2025年大陸減肥藥的合規市場有望超過120億元。

但客觀而言,我們也要看到,目前跟肥胖項目相關的有516個在研,未來的賽道會越來越擁擠。

三.GLP-1“跨界”減肥圈的優勢

首先看療效。傳統的奧利司減重的效果沒有那麼理想,一般傳統降糖藥物的減重效果大概在10%左右;

而國外已經獲批的司美格魯肽,在40周以後,體重可以降6.5公斤,在專門針對減肥人群的研究當中,在68周後以後,體重大概減了15%-18%,療效顯著。

第二是依從性和友善性,目前大陸唯一一個獲批的奧利司他,服用是一天三次,跟GLP-1一周一針相比,從患者的體驗上、依從性和友善性還是有差異的。

第三是不良反應,GLP-1目前臨床研究中,不良反應不是很多,主要集中在胃腸道等,不良反應比較低。

四.GLP-1劑型

劑型主要分為三類:

1.每天需要打針的日制劑的注射劑;2.周制劑,每周打一針;3.口服的片劑。

國内上市的情況:

短效的和周制劑的已經都有産品獲批上市銷售了,口服的片劑未來也會進入國内的市場。從臨床應用上面來看,各類的制劑還是相對比較全面的。

從終端的調研回報來看,對于以前打胰島素切換過來的病人,短效的日制劑現在的接受度還是可以的;

對新病人,或者本來症狀不是很嚴重的病人,經濟條件也不錯,周制劑也是一個很好的選擇;

口服的産品使用更加友善,未來應該有比較大的應用前景。

五.已上市産品對比

短效的産品利拉魯肽算是最主流的,國内有好幾個廠家針對利拉魯肽的生物類似物已經申請上市了,後面會陸續的獲批,是以短效的産品,現在廠家相對數量少一點,但未來如果大批量的獲批上市,可能國産的供給上會比較快。

對于長效的周制劑來講,現在賣的熱的主要是兩個産品,一個是度拉糖肽,另外一個是司美格魯肽,這兩個外資企業的産品現在因為産能的影響,供應比較少,今年還比較難恢複到一個正常供應的水準;國産豪森生産的聚乙二醇洛塞那肽長效産品,最近上量較快。周制劑産品現在還在外資企業和國産企業産能逐漸滿足國内需求的階段。

口服現在還處于研發申報的階段。

國内已經上的利拉魯肽和度拉糖肽,它們在使用上面有一定的差別:

諾和諾德的利拉魯肽,單支包裝是一個月劑量的設計,是以病人在早期的适應這個産品的過程當中,可以有一個劑量爬坡的過程,可以通過注射筆去調控每次打的劑量,賣點主要在它的産品的劑量表調整靈活性上,以及它的臨床資料上的優勢;

度拉糖肽(禮來)是一周一針的包裝,是标準劑量,在劑量調節的靈活性上面差了一點,但用上起來簡單、友善,不需要調整劑量,直接拿回去就可以打,操作起來會比較簡單一點,不需要去換算。

由于這個明顯的差異,可能在臨床醫生的處方過程當中,不同的醫生使用習慣會不太一樣,有的醫生可能更看重病人前期的這個産品的劑量調節和适應性,可能更喜歡去買去處方諾和諾德的産品;有的醫生覺得,一次這樣的比較大的劑量,病人的耐受性不錯,前期患者教育的成本比較低,可能也願意去用禮來的産品。是以兩個廠家都有自己特定的一些處方的醫生人群,再疊加度拉糖肽确實針對某一些特定的病人,效果會更好一點,耐受性能會好一點,會有專門的一些處方的需求。

六.國内研發進展

雙靶點的産品

和原來的産品相比,不管是血糖的控制,還是減重的效果都更加的明顯一些,也是未來重點去看的方向。

現在雙靶點布局裡面做的最快的是外資的禮來,國産的信達,都到了研發後期的階段。

長效的産品

豪森的産品前幾年就已經上了,另外後面可能像司美格魯肽之類的生物類似物,有好幾家已經進入到了臨床三期的研究階段,研發比較靠前。

短效的産品

就利拉魯肽的生物類似物,好幾家都已經送出了上市申請,研發也比較快。

口服片劑

諾和諾德有國内這個産品的上市計劃,對于其他的廠家來講,因為産品的輔料的專利問題,是以現在國産的隻有華東做了一個小分子的藥物,也是口服片劑,進展會相對快一點,由此可見,片劑相對布局的廠家會少一些。

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