小議新版GB9706.1-2020的基本性能

GB 9706.1—2007《醫用電氣裝置第1部分：安全通用要求》是我國醫用電氣裝置需遵循的強制性安全通用标準之一，直接影響醫用電氣裝置的設計、生産、檢測、監管等多個環節。目前，其對應的國

際标準IEC 60601-1已更新為2012版（以下簡稱第3.1版），新版标準引入了基本性能及風險管理的新的概念，對醫療行業将會産生不小的影響。

實際工作中，不同的工程師對基本性能可能有不同的了解（當然，好像各個IEC标委會也有不同的了解），本着一貫的作風，一篇文章講明白一個問題，今天在這裡闡述一下自己的了解（結合認同别人的了解），歡迎大家在群内探讨（在公衆号首頁點選加入社群即可）。