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累計虧損超10億,在研管線競争激烈,樂普生物的商業化之路有多遠

作者:資料雜志

2月10日,樂普生物正式開啟招股,預期股份将于2022年2月23日在港交所開始買賣。作為樂普醫療分拆而來的公司,樂普生物成立于2018年,聚焦惡性良性腫瘤藥物研發。通過收購的方式,樂普生物擁有了PD-1單抗和ADC等藥物管線。不過,PD-1單抗和ADC均是當下生物藥熱門靶點,引得一衆藥企布局。上市為樂普生物帶來資金支援,但後續如何實作商業化是樂普生物需要思考的問題。

累計虧損超10億,在研管線競争激烈,樂普生物的商業化之路有多遠

上市倒計時

從A股到港股,樂普生物如願登陸資本市場。2月10日,樂普生物正式開啟招股,本次IPO預計發行1.27億股,其中香港公開發售1268.8萬股,國際發售1.14億股,另有超額配售1903.1萬股,預期2月23日在港交所上市。

樂普生物籌備上市已久。2020年下半年,樂普生物和海通證券簽署上市輔導協定,并于同年12月17日在上海證監局備案,拟在A股上市。2021年4月,樂普生物向港交所遞表,拟于主機闆上市。在申請材料“失效”再遞表後,樂普生物最終通過聆訊。IPO前,樂普生物獲得了陽光人壽、平安資本以及上海生物醫藥基金等多家知名投資機構的青睐。完成2.61億元C輪融資後,樂普生物估值達102.61億元。

身為“樂普系”,樂普生物由樂普醫療分拆而來。目前,樂普生物已建立由專注于多個适應症的惡性良性腫瘤治療方面的候選藥物組成的産品管線,不過,樂普生物管線的大部分産品為通過收購附屬公司、許可引進及合營企業獲得,其近半核心資産為收購而來。招股書顯示,樂普生物主要在研管線資産包括MRG003、MRG002、HX008及LP002四種核心産品,以及三種關鍵臨床階段候選藥物。

其中,ADC候選藥物MRG003、MRG002的全球權利由樂普生物通過收購上海美雅珂的控股權益獲得;抗PD-1抗體候選藥物HX008及抗PD-L1抗體候選藥物LP002由樂普生物通過收購泰州翰中生物醫藥有限公司及泰州厚德奧科科技有限公司控股權益獲得。

此次上市,樂普生物計劃将募集資金的68.5%用于核心産品的投資,15.8%拟用于收購有潛力的技術及資産及擴張候選藥物管線,6.3%拟用于主要臨床階段候選藥物及主要臨床前候選藥物撥資,剩餘9.4%用作公司一般用途。

針對赴港上市後的規劃等問題,記者聯系了樂普生物方面,但截至發稿未收到更多回複。

尚未商業化

盡管通過收購入局了國内目前熱門的生物藥賽道,但在巨頭林立下,樂普生物要實作盈利仍有很長一段路要走。

由于旗下尚未有産品上市銷售,樂普生物目前仍處虧損狀态。2020年,樂普生物的淨虧損由2019年的5.16億元增長19%至6.13億元,兩年淨虧損超10億元。樂普生物在招股書中解釋稱,主要因研發開支增加所緻。

目前,樂普生物有望率先實作商業化的産品為PD-1單抗産品(HX008)。2021年7月,樂普生物的HX008上市申請被國家藥品監督局正式受理。但樂普生物能從這一市場中分羹多少仍是未知。醫保談判後,PD-1單抗的年治療費用降到5萬元/年,出海拓展市場是各家企業目前的應對政策之一。

醫藥行業投資分析人士李顼分析認為,其餘未上市的PD-1單抗産品想要進醫保,定價隻能比目前進入醫保的價格更低。一位PD-1單抗廠商的高管曾表示,2020年四家PD-1進入醫保後,這個市場留給後來者的空間已經很小了,最多再有一家能活下來。資料顯示,目前國内已獲批上市的PD-1單抗産品有6個,涉及非小細胞肺癌、頭頸癌、胃癌、食管癌、黑色素瘤等癌種,申請上市的有3個,處于III期臨床階段的有7個。

此外,ADC也是國内火熱的研發賽道。據不完全統計,大陸目前共有38款ADC藥物,其中HER2賽道最為擁擠,目前共有13款産品,占國内ADC管線約34%。樂普生物的核心産品MRG002正是一種HER2靶向ADC藥物,目前處于二期臨床試驗階段。

不過,樂普生物對于公司的商業化具有信心。根據招股書,樂普生物計劃于2022年一季度前建立一支50至100人規模的商業化團隊,從事管線産品的學術推廣、營銷及商業化,并視當地市場規模向各省派遣5至10名商業化團隊成員。同時,樂普生物可能會尋求将公司的部分産品納入國家醫保藥品目錄及其他報帳計劃。(姚倩)

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