輝瑞周二要求食品藥品監督管理局為其5歲以下兒童接種疫苗提供緊急使用授權。
此舉啟動了FDA審查資料、将其送出給獨立顧問并可能在未來幾周内準許疫苗的程序。FDA獨立顧問已定于2月舉行公開聽證會。
然後，這些資料将送出給疾病控制和預防中心的獨立顧問，以進行另一次審查，最後，由疾控中心主任Rochelle Walensky提出潛在建議——所有這些都可能在本月内。
到目前為止，輝瑞的兩劑疫苗可供任何5歲以上的人使用。任何12歲以上的人都可以在五個月後注射助推器。Moderna和強生公司可供成年人使用。
輝瑞于12月宣布其疫苗對5歲以下兒童具有安全性和有效性，但确定兩劑療法對2、3和4歲的兒童不如對成年人有效。5歲以下兒童的劑量是成年人劑量的十分之一。
周二，輝瑞再次送出了兩劑疫苗的資料，但預計很快就會獲得資料，使其成為三劑疫苗，這可能更有效地預防疾病。
輝瑞預計将在3月或4月獲得更多關于三劑療法有效性的資訊，但在2月份準許前兩劑将更早地開始免疫過程。
第三劑将在第二劑至少八周後服用。
輝瑞董事長兼首席執行官Albert Bourla周二在一份新聞稿中表示：“随着5歲以下兒童因新冠病毒住院的人數激增，我們與FDA的共同目标是為未來的變異激增做好準備，并為父母提供一種選擇，以幫助保護他們的孩子免受這種病毒感染。”
“最終，我們認為6個月至4歲的兒童需要三劑疫苗，以實作對目前和潛在未來變異的高度保護。如果準許兩劑疫苗，父母将有機會開始為孩子接種新冠病毒疫苗系列，同時等待第三劑疫苗的潛在授權。”
一些幼兒的父母一直渴望獲得準許，以便他們能夠保護孩子免受嚴重疾病的侵襲。5歲以下兒童現在在疫情中度過了近一半的生命，對許多父母來說，他們的未接種疫苗狀态是一個巨大的壓力源。
根據美國兒科學會（AAP）和兒童醫院協會（CHA）的最新每周報告，上周，約有80.8萬名兒童的新冠病毒檢測呈陽性，低于截至1月20日的一周的115萬人的峰值水準。
然而，這些組織警告說，兒科感染率仍然“極高”，仍然是2021年夏季三角洲激增峰值水準的兩倍。
自疫情爆發以來，共有1140萬兒童的病毒檢測呈陽性。在奧密克戎變異激增期間，兒童新冠病毒病例“急劇上升”，1月份報告了350多萬例兒童病例。
盡管如此，由于孩子不太可能因新冠病毒重病，許多父母選擇不為他們接種疫苗，即使他們有資格。
根據無黨派衛生非營利組織KFF 1月份的一項調查，近70%的5至11歲合格兒童尚未獲得疫苗。目前還不清楚當疫苗可用時，有多少父母會選擇為5歲以下兒童接種疫苗。
但專家指出，讓兒童接種疫苗的原因有很多，包括他們自己的健康和周圍社群的健康。
據疾控中心稱，未接種疫苗的12至17歲青少年住院風險是已接種疫苗的青少年的11倍。
雖然年幼的孩子不太可能最終住院，但這仍然是可能的。它們也可以成為傳播的載體，感染社群中其他高風險成年人。
三角洲和奧密克戎激增都使醫院的兒科病房完全覆寫，醫生通常懇求社群提高疫苗接種率。