雲南白藥：複方磺胺甲噁唑片通過一緻性評價

上證報中國證券網訊（記者 韓遠飛）雲南白藥12月31日午間公告，近日，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的複方磺胺甲噁唑片《藥品補充申請準許通知書》，該産品通過仿制藥品質和療效一緻性評價。

複方磺胺甲噁唑片是磺胺甲噁唑(SMZ)與甲氧苄啶(TMP)的複方制劑，最初由Sun Pharm INDs公司開發，于1973年經FDA準許在美國上市。該藥品為磺胺類抗菌藥，主要用于預防或治療敏感菌株所緻感染，為國家基本藥物、《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》甲類藥品。雲南白藥針對複方磺胺甲噁唑片的一緻性評價已投入研發費用約人民币710萬元。

雲南白藥表示，本次複方磺胺甲噁唑片通過仿制藥品質和療效一緻性評價，是公司研發能力、生産及品質管理體系等綜合實力的展現，也是國家藥品監管部門對上述綜合能力和産品品質的認可。同時，也為公司後續的其他仿制藥一緻性評價工作積累了寶貴經驗。