12月1日，經藥融雲查詢，#華潤雙鶴#藥業/南京海鲸遞交的阿普斯特片上市申請已進入行政審批階段，若此次順利獲批，将成為該品種國内首仿。此前，也有兆科藥業、#齊魯制藥#等多家企業以仿制新3類報産，但均折戟成沙，終未獲批。
截圖來源：藥融雲中國藥品審評資料庫
阿普米司特片原研由#新基#（Celgene）研發，2014年在美國上市（商品名：歐泰樂Otezla）。在全球，阿普米司特片已在50多個國家和市場獲批，其在美國獲批的适應症包括用于治療成人活動性銀屑病性關節炎、用于治療符合接受光療或系統治療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者、以及用于治療與白塞氏病相關的成人#口腔潰瘍#患者。
2019年8月，安進以高達134億美元的價格獲得了阿普米司特的全球權益。2021年2月，安進在中國送出阿普米司特上市申請并被納入優先審評審批，今年8月獲批上市，用于治療符合接受光療或系統治療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者。這是中國首個獲批用于斑塊狀銀屑病治療的口服磷酸二酯酶4（PDE4）抑制劑。
據藥融雲全球藥物研發資料庫顯示，這款産品全球銷售額已達21.95億美元。我國約有650萬銀屑病患者，中重度患者約占57.3%。不言而喻，該産品在我國的銷售前景備受看好。是以，國内有多家企業進行積極布局。
目前朱養心藥業、華潤雙鶴、桂林南藥、石藥歐意、齊魯、兆科藥業、江西青峰藥業等均遞交了上市申請，但尚未有企業獲批。今年8月安進原研獲批在中國上市後，其中多家企業以新4類再度報産（詳見以下表格）。同時還有多家企業已獲批臨床、或正在進行BE試驗。
阿普米司特片目前報産情況
（已篩除未通過審批的受理号；标紅為“在審批”狀态）
資料來源：藥融雲中國藥品審評資料庫
在接下來2-3年内阿普米司特的國産仿制藥将迎來獲批的井噴期，可以預見其競争之激烈。
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