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研發加碼 沃森打破國際疫苗巨頭壟斷

作者:Beiqing.com
研發加碼 沃森打破國際疫苗巨頭壟斷

沃森生物國際制劑中心生産線。企業供圖

2020年,突如其來的新冠肺炎疫情讓公衆的目光聚焦到新冠肺炎疫苗研發之上。我國新冠疫苗研發按五條技術路線快速推進,整體處于全球領先位置,向世人展現了我國的疫苗研發實力。事實上,疫苗的開發是一個漫長而複雜的過程,且成本很高,這背後需要中國疫苗企業的長期研發投入與積累,才能在關鍵時刻厚積薄發。

作為國内單體擁有已上市疫苗品種數量最多,且國内唯一同時擁有全球兩大最暢銷疫苗産品的企業,沃森生物從創立之初便定下“播種健康,創造美好”的使命,自主研發出全球重磅疫苗13價肺炎球菌多糖結合疫苗(簡稱“13價肺炎結合疫苗”),實作進口取代,成功打破跨國公司壟斷,為疾病防控事業貢獻着沃森力量。

三條技術路線,布局新冠疫苗研發

接種疫苗是預防和控制傳染病最經濟、有效的公共衛生幹預措施,是減少疾病發生、減少醫療費用的有效手段。新型冠狀病毒肺炎屬于新發傳染病,大多數人對新冠病毒易感,隻有通過有序接種新冠病毒疫苗,才能在人群中逐漸建立起免疫屏障,阻斷新冠肺炎的流行,使全球經濟和社會發展恢複正常水準。

2020年年初,沃森生物決定采取自主研發+合作開發的方式,布局多條新冠疫苗技術路線。其中,與中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院、蘇州艾博生物聯合研發的國内首個新型冠狀病毒mrna疫苗于2020年6月獲批臨床,現已完成Ⅱ期臨床試驗,進入Ⅲ期臨床試驗階段。今年9月1日,沃森生物新冠病毒mrna疫苗子產品化生産工廠中的房間在玉溪高新區疫苗産業園順利竣工完成傳遞,現已具備新冠病毒mrna疫苗産業化能力,年産能預計1.2億劑。

新型冠狀病毒疫苗(重組黑猩猩腺病毒載體)、重組新型冠狀病毒疫苗也均已進入Ⅱ期臨床試驗階段。其中,沃森生物自主研發的重組蛋白新冠疫苗獲蓋茨基金會資金支援,現已完成該疫苗相關臨床研究。

沃森生物表示,以上3個疫苗産品在技術創新方面與國際前沿技術接軌,有利于打通新型疫苗研發技術瓶頸,在滿足國内市場的前提下迅速打開國際市場。

緊盯市場創新,打破跨國企業壟斷

全球疫苗市場主要集中在葛蘭素史克、輝瑞、賽諾菲、默沙東,四大巨頭市場佔有率占據全球疫苗市場一半以上。随着國内研發投入的不斷增加,我國疫苗企業發展迅速,以沃森生物為代表的中國疫苗企業,通過不斷提升自主研發和創新能力,具備與國際疫苗巨頭一争高下的實力。

2019年12月31日,沃森生物研發的13價肺炎球菌多糖結合疫苗獲批上市,沃森成為中國首家、全球第二家擁有13價肺炎球菌多糖結合疫苗上市的企業。該疫苗曆時15年研發,打破了跨國公司數十項專利保護,攻克了高難度的技術壁壘,并在2020年4月正式上市銷售。2021年,13價肺炎結合疫苗獲得摩洛哥海外銷售訂單,開啟該疫苗品種的海外銷售之路。

在另一款全球重磅産品hpv疫苗的研發上,2020年6月,沃森生物2價hpv疫苗生産申請已經獲得國家藥監局受理,現已進入藥品注冊核查(藥學)階段,有望成為第二個獲批上市的國産2價hpv疫苗。9價hpv疫苗現處于Ⅰ期臨床試驗尾聲,研發進度國内領先。

截至目前,沃森生物擁有7個已上市産品(10個品規),覆寫了5歲以下兒童最主要的疫苗可預防細菌性疾病,也是國内單體擁有已上市疫苗品種數量最多的企業,截至2021年4月30日,累計獲批簽發疫苗産品超過2.3億劑。

創新是企業的核心生命,從成立之初,沃森生物的發展願景就是“成為中國疫苗行業的驕傲,世界疫苗行業的先鋒”。它是中國本土自主研發疫苗行業的頭部公司。至今公司累計研發投入已超過30億元,研發投入占營業收入比率居同行業之首。沃森生物表示,公司将繼續對自主研發持續進行高投入,結合國家創新驅動發展戰略,密切關注國内外疫苗發展動态,緊盯全球市場需求,保持對疫苗領域新産品、新技術的敏感性,不斷提升研發創新力和成功率。

全球戰略布局,有序推進國際化程序

“國際化”是沃森生物未來十年的核心戰略,計劃通過建構現代生物制藥領域的産業化平台,形成強大的技術、産品轉移轉化核心能力,在國内外市場實施進口取代和全面國際化戰略,實作成為中國生物制藥先進制造領軍企業的發展目标。

通過近幾年的布局,沃森生物産品的國際市場占有率穩步提升。截至目前,疫苗産品已出口海外15個國家,業務拓展至五大洲,與40餘個國家洽談合作。沃森生物的實力也獲得了國際社會組織的肯定,重磅産品hpv疫苗及新冠疫苗的研發和産業化,已累計得到了蓋茨基金會850萬美元的資金支援,這也是國内首家獲得蓋茨基金會資助的疫苗企業。沃森生物已與蓋茨基金會達成國際大宗采購供貨的意向,将為公司産品走出國門、中國制造走向世界做出貢獻。

此外,沃森生物也在控制全球流行性疾病,承擔全球社會責任方面考慮國際市場布局。以新冠疫苗為例,沃森生物在大力推動産品研發程序的同時,積極與開發中國家和國際組織開展溝通交流,争取能夠滿足各國政府未來中長期的新冠免疫規劃的需求,以期世界各國家和地區盡快恢複正常的社會、經濟、生活秩序。

盡管要與國際疫苗巨頭比肩競争仍有不小的差距,但沃森生物相信,在未來世界排名前幾位的疫苗企業裡,一定會有沃森。

【數說】

42.51%

沃森生物自主研發疫苗的生産量從2016年的1217.4萬劑,提升到2020年的4463.4萬劑;銷售量從2016年的1031萬劑,提升到2020年的4382.6萬劑,批簽發複合增長率為42.51%,成為2020年度疫苗産品批簽發貨值最高的企業。

30億元

成立至今,沃森生物累計研發投入已超過30億元,研發投入占營業收入比率居同行業之首。

五大洲

截至目前,沃森生物疫苗産品已出口海外15個國家,業務拓展至五大洲,與40餘個國家洽談合作。

86天

從沃森生物啟動13價肺炎結合疫苗産品生産至獲得批簽發,曆時僅86天,展現沃森生物産業化能力和速度。

文/王卡拉

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