5分钟，带您了解制剂学中微晶纤维素最新发展趋势

微晶纤维素广泛用于药物制剂，主要在口服片剂和胶囊剂中作为粘合剂或稀释剂，此外还有一定的润滑和崩解性，因此可作为吸附剂、助悬剂、片剂和胶囊稀释剂、崩解剂等。

随着中国工业药剂学的发展，在国际和国内药用辅料企业、制剂企业和CXO公司的共同推动下，微晶纤维素在制剂中的应用有了稳步的发展，具体有以下三方面的发展趋势：

一、创新型微晶纤维素

根据制剂工业的需要，通过对微晶纤维素的水分、堆密度、粒径大小和分布、黑点和杂质等方面（例如常规的型号堆密度：02.-0.5g/cm³，增加创新型后扩展到0.1-0.7 g/cm³）的控制和定制开发，从而改善其外观、流动性、成型性、崩解性，用于粉末直压、湿法和干法制粒。

生产定制化微晶纤维素的企业（部分）

湖南尔康制药股份有限公司

湖州展望药业有限公司

安徽山河药用辅料股份有限公司

湖北葛店药用辅料有限责任公司

市药用辅料有限公司

泰安纤维素有限公司

罗盖特管理（上海）有限公司

DFE Pharma

杜邦中国集团有限公司

二、微晶纤维素丸芯

因微晶纤维素具有优良的弹性系数、抗张强度、可压性和良好的黏性，并且粒径范围广，是工业上制备微丸丸芯最常用的辅料，而微晶纤维素丸芯除了上药包衣后用来填充胶囊外，更是微丸压片中常用的填充剂。目前，应用于儿童用药较多。相对于通过包衣方式制备的糖丸，糖丸易溶，容易吸水溶胀，破坏微丸骨架结构，从而影响微丸制剂的缓控释效果。而微晶纤维素丸芯因其优良的成球性、塑形变形性、可压性和不溶解性，不易出现崩塌现象。2015年以后，国外上市多微粒儿童药有哌甲酯、安非他明、美托洛尔等药品。

提供微晶纤维素丸芯的企业（部分）

悦康药业集团安徽天然制药有限公司

珠海市东辰制药有限公司

江苏东盛医药科技有限公司

瑞登梅尔（上海）纤维贸易有限公司

三、微晶纤维素共处理物

不同于简单物理混合制备的预混辅料，共处理辅料（Co-processed excipient）系由两种或两种以上药用辅料经特定的物理加工工艺（如喷雾干燥、制粒等）处理制得，以达到特定功能的混合辅料。共处理辅料在加工过程中不应形成新的化学共价键。

共处理辅料的出现极大地简化了医药企业的开发和生产操作，提高企业的效率和效益，被越来越多的企业所选择。目前市面已有的微晶纤维素共处理物主要有：微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物、微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物、乳糖微晶纤维素共处理物、甘露醇微晶交聚果硅共处理物、甘露醇-微晶纤维素-羧甲纤维素-交联聚维酮复合物。

通过微晶纤维素共处理物可以提高硬度，降低对水的敏感性；提高流动性；提高硬度；呈现溶蚀性崩解，应用于口崩片，干混悬浮剂，解决中成药对润滑剂敏感性等等制剂问题。

能提供微晶纤维素共处理物的企业（部分）

安徽山河药用辅料股份有限公司、

江苏西典药用辅料有限公司、

悦康药业集团安徽天然制药有限公司、

江苏道宁药业有限公司、

湖州市菱湖新望化学有限公司、

德国美剂乐沃斯堡牛奶房两合公司 、

杜邦中国集团有限公司、