5分鐘，帶您了解制劑學中微晶纖維素最新發展趨勢

微晶纖維素廣泛用于藥物制劑，主要在口服片劑和膠囊劑中作為粘合劑或稀釋劑，此外還有一定的潤滑和崩解性，是以可作為吸附劑、助懸劑、片劑和膠囊稀釋劑、崩解劑等。

随着中國工業藥劑學的發展，在國際和國内藥用輔料企業、制劑企業和CXO公司的共同推動下，微晶纖維素在制劑中的應用有了穩步的發展，具體有以下三方面的發展趨勢：

一、創新型微晶纖維素

根據制劑工業的需要，通過對微晶纖維素的水分、堆密度、粒徑大小和分布、黑點和雜質等方面（例如正常的型号堆密度：02.-0.5g/cm³，增加創新型後擴充到0.1-0.7 g/cm³）的控制和定制開發，進而改善其外觀、流動性、成型性、崩解性，用于粉末直壓、濕法和幹法制粒。

生産定制化微晶纖維素的企業（部分）

湖南爾康制藥股份有限公司

湖州展望藥業有限公司

安徽山河藥用輔料股份有限公司

湖北葛店藥用輔料有限責任公司

市藥用輔料有限公司

泰安纖維素有限公司

羅蓋特管理（上海）有限公司

DFE Pharma

杜邦中國集團有限公司

二、微晶纖維素丸芯

因微晶纖維素具有優良的彈性系數、抗張強度、可壓性和良好的黏性，并且粒徑範圍廣，是工業上制備微丸丸芯最常用的輔料，而微晶纖維素丸芯除了上藥包衣後用來填充膠囊外，更是微丸壓片中常用的填充劑。目前，應用于兒童用藥較多。相對于通過包衣方式制備的糖丸，糖丸易溶，容易吸水溶脹，破壞微丸骨架結構，進而影響微丸制劑的緩控釋效果。而微晶纖維素丸芯因其優良的成球性、塑形變形性、可壓性和不溶解性，不易出現崩塌現象。2015年以後，國外上市多微粒兒童藥有哌甲酯、安非他明、美托洛爾等藥品。

提供微晶纖維素丸芯的企業（部分）

悅康藥業集團安徽天然制藥有限公司

珠海市東辰制藥有限公司

江蘇東盛醫藥科技有限公司

瑞登梅爾（上海）纖維貿易有限公司

三、微晶纖維素共處理物

不同于簡單實體混合制備的預混輔料，共處理輔料（Co-processed excipient）系由兩種或兩種以上藥用輔料經特定的實體加工工藝（如噴霧幹燥、制粒等）處理制得，以達到特定功能的混合輔料。共處理輔料在加工過程中不應形成新的化學共價鍵。

共處理輔料的出現極大地簡化了醫藥企業的開發和生産操作，提高企業的效率和效益，被越來越多的企業所選擇。目前市面已有的微晶纖維素共處理物主要有：微晶纖維素膠态二氧化矽共處理物、微晶纖維素羧甲纖維素鈉共處理物、乳糖微晶纖維素共處理物、甘露醇微晶交聚果矽共處理物、甘露醇-微晶纖維素-羧甲纖維素-交聯聚維酮複合物。

通過微晶纖維素共處理物可以提高硬度，降低對水的敏感性；提高流動性；提高硬度；呈現溶蝕性崩解，應用于口崩片，幹混懸浮劑，解決中成藥對潤滑劑敏感性等等制劑問題。

能提供微晶纖維素共處理物的企業（部分）

安徽山河藥用輔料股份有限公司、

江蘇西典藥用輔料有限公司、

悅康藥業集團安徽天然制藥有限公司、

江蘇道甯藥業有限公司、

湖州市菱湖新望化學有限公司、

德國美劑樂沃斯堡牛奶房兩合公司 、

杜邦中國集團有限公司、