7月18日下午,由医药安全合作联盟、化工出版社、北京京士律师事务所成功举办的"药品安全守望与帮助"图书捐赠活动。医药安全合作联盟名誉会长白慧良,化学药品工业协会常务理事潘光成,国家药品监督管理局药品评价中心主任李新玲,中国社会科学院博士生导师闫祥德,RDPAC会长张耀华,中国医药生物技术协会副会长吴兆轩, 中国药品包装协会副会长陈显霞,中国非处方药协会秘书长曹丽雅,中国药学会秘书长张磊,中国药学会秘书长王桂华,中国医药新闻信息协会副会长何秋荣,中国医药商业协会副秘书长谢伟, 北京药品包装协会副秘书长高玉华、医药安全合作联盟秘书长张明月、医药安全合作联盟主席助理朱飞、药品安全合作联盟秘书长助理薛阳轩、华士药业董事长戴新民、孙智瑞制药(中国)有限公司高级副总裁、 公司市场准入副总经理马毅强、正大天清药业集团有限公司政务经理于家璇、上海强生药业有限公司政府事务经理陈玉英、《中国医学人文》主编王德、全联药商会法务部部长盛龙、ThinkDi药业CMC副总裁周健、华氏药业首席信息官何厚铧、 中国通用科技集团驻外副总经理沙斯振丹鼎泰生物董事长于继云、美索化工总经理崔秋华、魏志药业总经理左伟、大兴药谷经理张龙、北京通州工业开发区总经理孟磊等嘉宾出席了此次活动。秘书长张文虎主持仪式。

秘书长张文虎主持仪式。会见开始时,潘光诚主席致开幕词。他指出,医药企业在经营过程中,需要有健全的合规管理体系。以药品监管制度为总体轮廓,以医药企业发展全生命周期为主线,《医药企业法律实务公开课》系统梳理了医药企业生产经营中密切相关的法律问题,如医药领域的监管制度, 各类医药企业的设立和审批程序、医药企业合规问题及法律风险防范、知识产权保护、创业公司股权结构设计等,呈现了医药企业合规问题新阶段的研究成果。
主编戴慧宇介绍了图书出版的历史。她表示,基于自己在医药卫生法领域多年的经验,北京医生法法律团队编纂并出版了《医药企业法律事务公开课》一书。本书根据医药企业发展的特点、要点和要点,结合企业在实践中面临的痛点和困难,为医药企业提供专业化的法律实务操作服务,帮助医药企业进一步优化产业结构。
闫祥德教授认为,在"健康中国"战略目标的背景下,医药行业发展前景广阔,需要北京施戴辉宇等服务医疗健康领域法律团队的法律服务和支持。面对新的政策和国际环境,如何加强自身建设,完善合规管理,不断适应新发展环境的要求,实现持续创新,是医药企业应该关注的核心和关键。
耿文军副院长指出,此次"医药企业法律实务公开课"在解读专业理论的基础上,对实践案例进行具体分析,通过梳理医药企业发展可能面临的各种关键问题和相关法律规定的解释,总结了系统应对制度, 为医药企业及其管理者提供系统化的参考实例。
戴新民董事长强调,《医药企业法律实务公开课》一书与政策制定紧密结合,以股权结构、资本运作、合规管理、产权保护为出发点,在为医药企业提供专业法律实务运营服务的基础上,进一步优化企业管理结构,防范市场风险,促进企业协同发展 产业,实现经济效益和社会效益的双向起飞,助力和促进我国健康事业的发展。
随后,国家药品监督管理局药品评价中心主任李新玲对《药品警示质量管理规范》做了深入解读。他指出,国家药品监督管理局今年5月印发的《药品警示质量管理规范》(以下简称《药品监督管理规范》),是《中华人民共和国药品监督管理法》建立我国药品警戒制度的,国家药品监督管理局印发了第一份相关证明文件。在《守则》即将正式实施的背景下,企业应积极准备实施《守则》,根据需要建立并不断完善药品警戒制度,规范毒品警戒活动,认真履行法律义务,配合有关单位和社会力量,全面积极参与我国毒品警戒系统建设进程, 共同守护人类健康。
最后,化学制药协会、制药企业管理协会、中国优生优生学协会、中国医师协会、通州工业开发区公司等单位接受了新书的捐赠,并合影留念。
资料来源:Oriental.com