7月18日下午,由醫藥安全合作聯盟、化工出版社、北京京士律師事務所成功舉辦的"藥品安全守望與幫助"圖書捐贈活動。醫藥安全合作聯盟名譽會長白慧良,化學藥品工業協會常務理事潘光成,國家藥品監督管理局藥品評價中心主任李新玲,中國社會科學院博士生導師闫祥德,RDPAC會長張耀華,中國醫藥生物技術協會副會長吳兆軒, 中國藥品包裝協會副會長陳顯霞,中國非處方藥協會秘書長曹麗雅,中國藥學會秘書長張磊,中國藥學會秘書長王桂華,中國醫藥新聞資訊協會副會長何秋榮,中國醫藥商業協會副秘書長謝偉, 北京藥品包裝協會副秘書長高玉華、醫藥安全合作聯盟秘書長張明月、醫藥安全合作聯盟主席助理朱飛、藥品安全合作聯盟秘書長助理薛陽軒、華士藥業董事長戴新民、孫智瑞制藥(中國)有限公司進階副總裁、 公司市場準入副總經理馬毅強、正大天清藥業集團有限公司政務經理于家璇、上海強生藥業有限公司政府事務經理陳玉英、《中國醫學人文》主編王德、全聯藥商會法務部部長盛龍、ThinkDi藥業CMC副總裁周健、華氏藥業首席資訊官何厚铧、 中國通用科技集團駐外副總經理沙斯振丹鼎泰生物董事長于繼雲、美索化工總經理崔秋華、魏志藥業總經理左偉、大興藥谷經理張龍、北京通州工業開發區總經理孟磊等嘉賓出席了此次活動。秘書長張文虎主持儀式。

秘書長張文虎主持儀式。會見開始時,潘光誠主席緻開幕詞。他指出,醫藥企業在經營過程中,需要有健全的合規管理體系。以藥品監管制度為總體輪廓,以醫藥企業發展全生命周期為主線,《醫藥企業法律實務公開課》系統梳理了醫藥企業生産經營中密切相關的法律問題,如醫藥領域的監管制度, 各類醫藥企業的設立和審批程式、醫藥企業合規問題及法律風險防範、知識産權保護、創業公司股權結構設計等,呈現了醫藥企業合規問題新階段的研究成果。
主編戴慧宇介紹了圖書出版的曆史。她表示,基于自己在醫藥衛生法領域多年的經驗,北京醫生法法律團隊編纂并出版了《醫藥企業法律事務公開課》一書。本書根據醫藥企業發展的特點、要點和要點,結合企業在實踐中面臨的痛點和困難,為醫藥企業提供專業化的法律實務操作服務,幫助醫藥企業進一步優化産業結構。
闫祥德教授認為,在"健康中國"戰略目标的背景下,醫藥行業發展前景廣闊,需要北京施戴輝宇等服務醫療健康領域法律團隊的法律服務和支援。面對新的政策和國際環境,如何加強自身建設,完善合規管理,不斷适應新發展環境的要求,實作持續創新,是醫藥企業應該關注的核心和關鍵。
耿文軍副院長指出,此次"醫藥企業法律實務公開課"在解讀專業理論的基礎上,對實踐案例進行具體分析,通過梳理醫藥企業發展可能面臨的各種關鍵問題和相關法律規定的解釋,總結了系統應對制度, 為醫藥企業及其管理者提供系統化的參考執行個體。
戴新民董事長強調,《醫藥企業法律實務公開課》一書與政策制定緊密結合,以股權結構、資本運作、合規管理、産權保護為出發點,在為醫藥企業提供專業法律實務營運服務的基礎上,進一步優化企業管理結構,防範市場風險,促進企業協同發展 産業,實作經濟效益和社會效益的雙向起飛,助力和促進我國健康事業的發展。
随後,國家藥品監督管理局藥品評價中心主任李新玲對《藥品警示品質管理規範》做了深入解讀。他指出,國家藥品監督管理局今年5月印發的《藥品警示品質管理規範》(以下簡稱《藥品監督管理規範》),是《中華人民共和國藥品監督管理法》建立我國藥品警戒制度的,國家藥品監督管理局印發了第一份相關證明檔案。在《守則》即将正式實施的背景下,企業應積極準備實施《守則》,根據需要建立并不斷完善藥品警戒制度,規範毒品警戒活動,認真履行法律義務,配合有關機關和社會力量,全面積極參與我國毒品警戒系統建設程序, 共同守護人類健康。
最後,化學制藥協會、制藥企業管理協會、中國優生優生學協會、中國醫師協會、通州工業開發區公司等機關接受了新書的捐贈,并合影留念。
資料來源:Oriental.com