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CLASS-10研究组关于食管胃结合部腺癌临床诊治观念的现况调查与分析

作者:普外空间

作者:李双喜, 李子禹, 季加孚

文章来源:中华胃肠外科杂志, 2023, 26(8)

摘要

目的

了解中国胃外科医生群体[中国腹腔镜胃肠外科研究组(CLASS)-10研究]关于食管胃结合部腺癌(AEG)的临床诊治观念。方法采用现况调查方法,在CLASS-10研究组微信群(包括国内32家中心的研究者和研究助理构成,参与人员均为胃外科医生)发放调查问卷,调查分别在研究启动前(2020年)和研究中期(2022年)进行。调查内容主要针对AEG的外科诊治观念进行编制,主要包括诊断、外科治疗及围手术期管理3个方面。在第2次调查时,在首次问卷基础上,增加了对受访者职称、医院类型和AEG定义的调查内容;在外科治疗部分,针对CLASS-10研究涉及的下纵隔淋巴结清扫的观点进行了补充调查。记录受调查者对AEG的临床诊治观念,并对两次调查中诊治观念的差异进行分析。结果两次调查分别回收问卷32份和34份。关于AEG的定义,中国专家共识的接受度最高(18/34,52.9%),即肿瘤中心处于食管胃交界(EGJ)上下5 cm区间以内的腺癌并跨越或接触食管胃结合部。关于术前对EGJ的判断依据,选择齿状线的比例由68.8%(22/32)升至88.2%(30/34),差异无统计学意义(P=0.143)。对于AEG长径及中心点的判断,采用胃镜的比例由53.1%(17/32)升至73.5%(25/34),差异有统计学意义(P=0.040)。对于术后标本EGJ的判断,选择齿状线的比例由59.4%(19/32)升至85.3%(29/34),差异有统计学意义(P=0.027)。2022年时,对于下纵隔淋巴结清扫,82.4%(28/34)的受访者表示熟练掌握下纵隔淋巴结清扫技术。对于AEG手术安全近端切缘距离,选择“≥1 cm,<2 cm”的比例由6.3%(2/32)升至26.5%(9/34),但差异无统计学意义(P=0.158)。对于未侵犯浆膜层的AEG确定近端切缘的方式,选择“术中触诊”的比例由3.1%(1/32)升至23.5%(8/34),选择“术中胃镜”的比例由62.5%(20/32)降至35.3%(12/34),差异有统计学意义(P=0.018)。结论在CLASS10研究组中,AEG中国专家共识定义的接受度较高。对于AEG的诊断,选择胃镜检查及齿状线的辨认的比例有增高趋势。对于AEG的外科治疗,安全近端切缘距离有减少趋势。在世界范围内,食管胃结合部腺癌(adenocarcinoma of the esophagogastric junction,AEG)的发病率逐年增高,已成为胃癌外科领域的研究热点。然而,AEG的外科治疗依旧缺乏高级别循证医学证据指导。对于AEG的定义、手术入路、切除范围、淋巴结清扫范围等尚未取得一致意见。例如,关于AEG的定义未统一,目前存在Siewert分型、Nishi分型以及大陆提出的专家共识定义等;对于下纵隔淋巴结清扫的适应证也存在争议,在第5版日本胃癌治疗指南中推荐E、EG、E=G型的肿瘤进行清扫,而在第6版指南中变更为推荐食管受侵距离>2 cm时进行清扫。为此,北京大学肿瘤医院针对局部进展期AEG(SiewertⅡ、Ⅲ型)开展了一项基于IDEAL框架的Ⅱb期研究,探讨腹腔镜下纵隔淋巴结清扫的临床疗效,即中国腹腔镜胃肠外科研究组(Chinese Laparoscopic Gastrointestinal Surgery Study Group,CLASS)-10研究。在研究设计阶段(2020年),为了解参与中心对于AEG临床诊治的情况、提高研究依从性及预估入组速度等,我们拟定了相关的调查问卷;在研究进行的中期(2022年),为了解参与中心关于AEG诊治观念的变化情况,我们再次进行了相关调查。本文总结分析这两次现况调查的结果,以展现国内胃外科医生近年来关于AEG外科诊疗的研究观念和变化情况,为国内临床医生今后展开相关研究提供参考。

资料与方法

一、调查对象

采用现况调查的研究方法,进行问卷调查。

将问卷发放于CLASS-10研究者微信群,该群人员由国内32家中心的研究者和研究助理构成,参与人员均为胃外科医生。

二、调查内容

调查分别于2020年1月3日和2022年9月8日进行。两次均采用匿名调查方式,受访者根据其对AEG临床诊治观念的理解进行选择。调查内容主要针对AEG的外科诊治观念进行编制,主要包括诊断、外科治疗及围手术期管理3个方面。在第2次调查时,在首次问卷基础上,增加了对受访者职称、医院类型和AEG定义的调查内容;在外科治疗部分,针对CLASS-10研究涉及的下纵隔淋巴结清扫的观点进行了补充调查。

三、问卷发放及回收

将调查内容在问卷星平台进行编制,生成问卷链接。受访者通过链接访问调查内容,每个IP地址限定作答一次,作答无时间限制,每题均为必答题目,问卷提交前可以更改已作答的选项。问卷发放后72 h内关闭并回收。

四、统计学方法

采用STATA 15.0软件统计进行统计学分析。计数资料以人(%)的形式进行描述。因两次调查均采用匿名方式进行,无法进行配对,故两次调查结果中的分类变量比较采用Fisher精确概率法检验。因存在选项被选次数为0或理论频数<1的情况,故在对比部分调查项目时合并了部分选项;对于等级资料的比较采用Mann-Whitney U检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

结果

一、受访者人群

两次调查分别回收问卷32份和34份,回收率分别为64.0%和57.6%。两次调查受访者IP地址地理位置见表1。

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二、AEG的定义

接受度最高的是中国专家共识的定义(18人,52.9%)。关于AEG的诊断要素中,22人(64.7%)认为,肿瘤接触或侵犯食管胃交界(esophagogastric junction,EGJ)最重要。

三、AEG的诊断与辨识

在两次调查中,胃镜检查均被认为是最重要的诊断方法,且与2020年相比,2022年胃镜检查的比例有所升高。在对AEG长径及中心点判断方面,胃镜比例由53.1%上升至73.5%(P=0.040);在EGJ受侵的判断方面,胃镜比例由81.3%升至97.1%(P=0.051)。在EGJ大体标本的辨认方面,选择以齿状线作为辨认标志的比例由59.4%升至85.3%(P=0.027)。在EGJ术前的辨认方面,齿状线依旧是被选择最多的解剖标志,两次调查结果中分别为68.8%和88.2%。而作为“金标准”的食管下段栅栏状血管(lower esophageal palisade vessel,LEPV)和近端胃黏膜皱褶(proximal end of gastric fold,PEGF)在两次调查中被选择的总比例分别为12.5%(4/32)和5.9%(2/34)。见表2。

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四、AEG的外科治疗

两次调查显示,与2020年相比,2022年AEG的外科手术量存在增加的趋势,完成近端胃切除手术比例>20%的中心增多[43.8%(14/32)比52.9%(18/34)]。

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参考文献【略】

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