原创 白羽 米内网
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近日，消化系统中成药市场再掀波澜，上海凯宝药业的一贯煎颗粒3.1类新药报产在审，康缘药业的1.1类新药七味脂肝颗粒获批临床，雪山胃宝胶囊转换为非处方药。米内网数据显示，消化系统中成药在2023年重点省份实体药店销售规模超过200亿元，同比增长8.76%。从TOP20来看，20亿大品种再创新高，9个独家产品亮眼，葵花挺进TOP5品牌，太极、江中、康恩贝上榜。2019年至今，消化系统中成药有5个新药获批上市，3个产品报产在审，近30个新药获批临床，其中16个是1类新药，健民药业集团的通降颗粒、扬子江江苏龙凤堂中药的清肠温中片等均在II期临床阶段。
消化系统中成药突破200亿，五大亚类大卖
2023年重点省份实体药店消化系统中成药季度销售情况（单位：亿元）
米内网数据显示，消化系统中成药在2023年重点省份实体药店销售规模突破200亿元，同比增长8.76%。从省市格局来看，8个销售规模超过10亿元，广东、浙江、山东位居前三。
2023年重点省份实体药店消化系统中成药亚类TOP5
从亚类格局来看，祛暑剂、健胃消食类、胃药（胃炎、溃疡）、肝病用药、肠道用药是五大主力，合计市场份额占比超过80%。从处方性质来看，OTC、RX和双跨均有增长，OTC的市场份额最大，双跨则增速最快。
20亿大品种创新高！葵花挺进TOP5品牌，太极、江中、康恩贝上榜
2023年重点省份实体药店消化系统中成药产品TOP20
产品TOP20中，藿香正气口服液、健胃消食片、肠炎宁片位居前三，20亿大品种藿香正气口服液再创新高，肠炎宁片增速最快，同比增长超过50%。此外，人参健脾片、龙胆泻肝丸、健脾八珍糕3个是新上榜产品。
9个独家产品，分别是肠炎宁片（江西康恩贝中药）、片仔癀（漳州片仔癀药业）、迈之灵片（德国礼达）、马应龙麝香痔疮膏和麝香痔疮栓（马应龙药业集团）、三九胃泰颗粒（华润三九医药）、藿香正气滴丸（天士力医药集团）、新复方芦荟胶囊（河北万邦复临药业）、消渴丸（广州白云山中一药业）。
从亚类来看，健胃消食类最多，有5个，祛暑剂、肝病用药、痔疮用药各有3个，肠道用药和，胃药（胃炎、溃疡）各有2个，便秘用药和糖尿病用药各有1个。
2023年重点省份实体药店消化系统中成药品牌TOP20
品牌TOP20中，太极集团重庆涪陵制药的藿香正气口服液、江中药业的健胃消食片、江西康恩贝中药的肠炎宁片位居前三，黑龙江葵花药业的护肝片挺进TOP5。从增速来看，14个为正增长，其中，李万山药厂的和胃整肠丸增速最快，其次是合肥华润神鹿药业的养胃舒颗粒和江西康恩贝中药的肠炎宁片，均超过50%。
肠炎宁片是江西康恩贝中药的独家剂型产品，在重点省份实体药店已成为10亿级别的重磅品种，是肠道中成药的TOP1品牌。日前，康恩贝在2023年年报指出，肠炎宁系列产品通过加大品牌建设、优化购药途径、提升消费者对品牌的认知度，以及医院市场开发迅速等，市场份额继续稳居品类第一。未来，公司将扎实推进大品牌大品种工程，焕新做大老品牌，创新培育新品牌。建优大品牌大品种产品矩阵，除夯实肠炎宁系列10亿级销售规模外，力争2个品牌系列产品实现销售5-10亿级、5-6个产品实现销售2-5亿级；通过加大品牌延伸，焕新“康恩贝”等知名品牌，将品牌及产品从疾病治疗向保健预防发展，打造康恩贝特色中药大健康品牌产品集群；通过优化产品结构，丰富胃肠道用药、咽喉感冒类用药及泌尿系统用药等产品管线；通过优化新品上市流程，加快中药创新药黄蜀葵花口腔贴片、改良型新药清喉咽含片上市；通过推进学术转型、优化销售策略，加快临床产品院外销售及终端下沉，培育打造新品牌。
护肝片用于治疗慢性肝炎、早期肝硬化、脂肪肝、药物性肝损伤等，2022年在重点省份实体药店销售规模超过5亿元，2023年同比增长超过40%。目前，该产品有超过100家企业拥有生产批文，黑龙江葵花药业的市场份额最大。据了解，葵花药业凭借产品品质、用户口碑、品牌传播、渠道推广、终端掌控，成功打造出“小葵花”和“葵花”两大知名品牌。其中，“葵花”品牌旗下主要是成人医药产品和成人大健康产品，产品涵盖呼吸感冒系统用药、消化系统用药、心脑血管用药、妇科用药等，而护肝片、胃康灵等核心品种在市场同类竞品中始终保持较高的市场份额。
3个消化系统中成药转OTC，健民、扬子江、康缘……1类新药来袭
今年以来转换为非处方药的消化系统中成药产品
近日，国家药监局官网发布公告，雪山胃宝胶囊转换为非处方药。在此之前，秋水健脾散和胃舒宁片转换为非处方药，其中秋水健脾散是泉州中侨药业的独家产品。
今年以来消化系统中成药报产在审情况
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
近年来，国家政策持续利好中医药发展，推动了行业传承与创新，消化系统中成药研发也是捷报频传。4月24日，CDE官网显示，上海凯宝药业的一贯煎颗粒以3.1类新药报产，今年以来，吉林敖东洮南药业的一贯煎颗粒和江西药都樟树制药的二冬颗粒3个产品以3.1类新药报产，目前在审评审批中。
2019年至今主要在研消化系统中成药1类新药
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库、中国临床试验库
2019年至今已有5个新药获批上市，3个产品报产在审；近30个新药获批临床，其中，16个是1类新药，江苏康缘药业的七味脂肝颗粒、江苏中雍红瑞制药的香术平胃散、苏中药业集团的痔瘘熏洗颗粒3个均在今年获批临床。此外，健民药业集团的通降颗粒、扬子江江苏龙凤堂中药的清肠温中片、北京盈科瑞创新医药的理中消痞颗粒等均在II期临床阶段。
资料来源：米内网数据库、公司公告等
注：米内网重点省份实体药店中成药终端竞争格局是覆盖全国17省、4个直辖市城区与镇区所有实体药店，对全品类进行连续检测的放大版城镇实体药店中成药数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！