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乙型肝炎患者福音,国产富马酸丙泊酚替诺福韦(TAF)仿制药正式上市

由前研究公司吉利德开发的TAF于2016年11月以Vemlidy的名义被FDA批准上市,并于2018年11月被国家药品监督管理局批准以Verizon的名义上市。

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威利达(富马酸丙泊酚替诺福韦片)

  随着TAF专利于2021年7月21日到期,这也意味着原药的市场垄断将被打破,大量国产仿制药将上市。其中,齐鲁药业的富马酸丙泊酚替诺福韦(Trifle)于7月28日世界肝炎日上市销售。

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富马酸丙泊酚(三连) 398元

富马酸丙泊酚tinofovir(Trifour)的说明如下:

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富马酸丙泊酚用于Nofowe(三合一)说明手册

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产品名称:三叉戟

通用名称:富马酸丙泊酚用于Nofovir片剂

成分:本产品含有富马酸丙泊酚,用于Nofovir

适应症:适用于成人和青少年(12岁及以上,体重至少35公斤)慢性乙型肝炎的治疗。

容量:25毫克

用法:成人和青少年(12岁及以上,体重至少35公斤):每日一次,每次。口服,随餐服用。

特殊人群的使用

孕妇和哺乳期妇女的药物

没有关于在孕妇中使用TAF的数据或数据,大量数据(超过1000个暴露结局)表明没有与富马酸 - 蒂诺福韦相关的畸形或胎儿/新生儿毒性,如有必要,请考虑在怀孕期间使用TAF

不能排除哺乳期儿童的风险,哺乳期间不应使用TAF,也没有关于TAF对人类生育能力影响的数据

儿童药物 尚未确定TAF在12岁以下或35公斤<儿童中的安全性和有效性。没有可用的数据。

老年人的药物治疗不需要对65岁及以上的患者进行剂量调整。

肾功能受损

对于估计肌酐清除率(CrCl)≥为15mL / min(年龄至少12岁,体重至少35kg)或crCl <15mL / min并接受血液透析的成人或青少年,不需要调整剂量。

在血液透析当天,应在血液透析治疗完成后给药

对于未接受血液透析的 crCl<15mL/min 患者,没有推荐剂量

肝功能受损

肝损伤患者无需调整剂量

没有关于在孕妇中使用丙泊酚的数据,或者此类数据非常有限(少于300个妊娠结局)。不,关于孕妇的大量数据(超过1000个暴露结局)表明没有与富马酸新病毒相关的变质性或胎儿/新生儿毒性。

关于生殖毒性,动物研究尚未显示直接或间接的有害影响

如有必要,考虑在怀孕期间使用富马酸丙泊酚治疗诺沃韦片剂。

目前尚不清楚丙泊酚是否分泌到母乳中。然而,动物研究表明,替诺福韦可以分泌到牛奶中。关于替诺福韦对新生儿/婴儿的影响的信息不足。

不能排除哺乳期儿童的风险。因此,富马酸丙泊酚片剂在哺乳期间不应使用。

没有关于富马酸丙泊酚对新型病毒片对人类生育能力的影响的数据。动物研究尚未表明异丙酚替福韦对生育能力有不利影响。

药物相互作用

相互作用研究仅在成人中进行。富马酸丙泊酚tinovir片剂不应与含有富马酸tylfovir,丙泊酚tinofovir或adefovir的药物联合使用。可能影响丙泊酚替诺福韦的药物通过P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)运输。P-gp诱导药物有望降低丙泊酚tinofovir的血浆浓度,这可能导致富马酸丙泊酚失去疗效。

储存:储存在30摄氏度以下。

包装:30片/瓶,1瓶/盒。

有效期为24个月

批准文号:国药准字H20203610

上市许可证持有人:齐鲁药业有限公司 注册地址:山东省济南市高新区信义街317号

生产企业:齐鲁药业有限公司 生产地址:济南市高新区旅游路8888号

多少钱 齐鲁三叉戟/三叉戟 价格/三叉戟 价格: 398

什么是三叉戟:乙型肝炎的一线使用:Velid(Fuma acid propofol tinofovir片剂)仿制药:Trident(Fuma acid propofol tinofovir片剂)

三叉戟的功效和功能

乙型肝炎患者福音,国产富马酸丙泊酚替诺福韦(TAF)仿制药正式上市

截至2021年8月2日,国家药品监督管理局批准共公布了9家厂家的Velid仿制药(富马酸丙泊酚替诺福韦片剂),详情如下:

1.富马酸丙泊酚替诺福韦片剂(石家庄龙泽药业有限公司国药准字H20213310)

2.富马酸丙泊酚替诺福韦片(紫鹭药业有限公司国药准字H20203610)

3. 富马酸丙泊酚替诺福韦片剂(成都比特药业有限公司国药准字H20203517)

4.富马酸丙泊酚替诺福韦片剂(正大天清药业集团有限公司,中药准字H20213538)

5.富马酸丙泊酚替诺福韦片剂(上海迪森诺生物制药有限公司国药准字H20213497)

6.富马酸丙泊酚替诺福韦片剂(福建广生堂药业有限公司国药准字H20213289)

7.富马酸丙泊酚替诺福韦片剂(四川科仁药业有限公司国药准字H20213245)

8.富马酸丙泊酚替诺福韦片剂(成都远东生物制药有限公司国药准字H20213274)

9. 富马酸丙泊酚替诺福韦片剂(江西青峰药业有限公司国药准字H20203566)

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