每經記者：黃鑫磊 每經編輯：梁枭
細菌耐藥性已成為威脅人類健康的“達摩克利斯之劍”。
9月22日，在南京國際新醫藥與生命健康産業創新投資峰會上，江蘇普萊醫藥生物技術有限公司（以下簡稱普萊醫藥）董事長陳育新接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示，細菌對抗生素的耐受性越來越強，但很難對抗菌肽這類藥物産生耐藥性。
陳育新稱，抗菌肽屬于多肽類藥物，目前數量在全球醫藥市場年複合增長率最高，有15%～20%的增長率，而生物藥的年複合增長率約為8%～10%，小分子化藥的年複合增長率不到5%。
普萊醫藥董事長陳育新 圖檔來源：主辦方供圖
據陳育新介紹，多肽藥物的曆史非常短暫。2000年之前，每年進入臨床試驗階段的多肽類藥物隻有40種左右，21世紀前十年，每年進入臨床試驗階段的多肽類藥物有100種左右，而最近10年，每年有400多種多肽類藥物進入到臨床試驗階段。目前，多肽藥物已經到了一個大爆發期。
據《科學》雜志統計，目前世界範圍内有29個抗菌肽品種進入臨床試驗，中國國内有2個。
2016年8月，原國家衛生計生委等14部門聯合釋出《關于印發遏制細菌耐藥國家行動計劃（2016-2020年）的通知》，支援新型抗感染藥物研發，特别是具有不同作用機制與分子結構的創新藥物研發，到2020年，争取研發上市全新抗菌藥物1～2個。
2019年底，國家衛健委辦公廳釋出《國家衛生健康委辦公廳關于加強體表慢性難愈合傷口（潰瘍）診療管理工作的通知》，要求在二級、三級醫院設立以糖尿病足、壓力性損傷（壓瘡、褥瘡）特殊細菌感染性傷口等為代表的各類疑難慢性難愈合傷口修複科室。
陳育新認為，抗菌肽的未來市場空間或将非常巨大。據他提供的資料，目前國内有1140萬人患有“糖尿病足”，近1/3患者截肢，治療費用約3萬元/人；褥瘡患者有46.5萬人，治療費用約10萬元/人～50萬元/人；燒傷燙傷患者有2600萬人，治療費用約1萬元/人～100萬元/人；骨科患者人數有4000萬人，治療費用超過2萬元/人。
“普萊醫藥的pl-5是國内首個臨床試驗階段的抗菌肽的創新藥，也是國内外用抗感染領域中首個多肽類的創新藥。我們預計在2021年初pl-5将進入臨床實驗三期，研發速度全國領先。”
據介紹，pl-5臨床應用定位于糖尿病足、褥瘡、大面積燒傷燙傷等原因引起的開放傷口感染，包括普通細菌引發的一些淺表皮膚感染和頑固耐藥菌感染。在iib期臨床試驗時，普萊醫藥選擇了全國傷口處理領域中28家頂尖醫療機構作為臨床試驗機關。陳育新稱，這樣一來，藥品上市後也容易得到醫生的認可。
陳育新表示，他在國外留學期間提出了抗菌肽的“細胞膜區分機理”，研發出多肽抗菌技術并獲得pl-5的獨家專利永久授權。
抗菌肽的“細胞膜區分機理”在于，幾乎所有的細菌細胞膜帶有負電荷，而人類細胞膜為中性脂肪，導緻帶有正電荷的抗菌肽首先通過靜電作用被細菌細胞膜吸附，然後發生自折疊及分子翻轉，最後對細胞膜進行破壞，緻使細菌死亡。
“就像在水池裡扔了一顆炸彈一樣，細胞膜瞬間就炸了，細菌也就死了。”
陳育新提到，由于不規範使用抗生素，不少患者創口内的細菌、真菌産生了耐藥性。更危險的是，一旦細菌、真菌進入血液，就會引發敗血症，患者死亡率高達60%。而pl-5對超級細菌mrsa及含ndm-1基因多重耐藥鮑曼不動杆菌等細菌真菌具有非常強的殺菌優勢。
普萊醫藥的實驗也驗證了這一點。用低于緻死量的抗生素喂養細菌後，4～5代細菌就會對抗生素産生耐藥性，而用同樣劑量的抗菌肽喂養細菌，直到32代後，提高抗菌肽劑量，細菌依舊會死亡，不會産生耐藥性。
每日經濟新聞