綠葉制藥丁丙諾啡透皮貼片獲準在中國立項研究

中新網2月27日電 綠葉制藥日前宣布，已獲中國食品藥品監督管理局(cfda)準許，在中國啟動丁丙諾啡透皮貼劑的研制項目。這是綠葉制藥自2016年11月底完成收購歐洲領先的透皮釋藥業務後，首個引入中國的透皮貼劑開發項目，顯示了綠葉制藥“全球資源，中國增長”的國際化戰略意圖和行動速度。

丁丙諾啡透皮貼片由綠葉制藥子公司luye pharma ag(綠葉制藥德國)開發，已在英國、德國和西班牙等國家上市，用于中度到重度癌症疼痛和非阿片類鎮痛劑無效果的重度疼痛。透皮貼片劑型可持續、穩定釋放藥物，比注射及口服制劑使用更友善和安全。麻醉鎮痛藥物市場具有較高的政策壁壘和銷售壁壘，中國目前僅有一家進口丁丙諾啡透皮貼劑上市，尚無國産産品。公司還計劃在美國、日本和南韓等國家注冊該産品。

随着鎮痛治療在中國越來越獲得臨床重視，市場也将具有更大發展潛力。根據ims市場資料，2016年麻醉鎮痛藥銷售額為58億元，2012~2016年複合增長率達27.9%，2016年達30%，市場前景較好。

此次引入的項目獲批距離完成國際并購不到3個月，展現了綠葉制藥業務并購後的整合能力及速度。借助綠葉制藥德國在透皮貼劑領域的先進技術平台和研發專業能力，公司今後還将向中國市場引進更多中樞神經系統等領域的透皮貼劑産品，擴充國内市場産品線，為臨床提供更多選擇。