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艾爾建全球召回BIOCELL毛面乳房假體

美國時間7月24日,艾爾建官網釋出公告,在全球範圍内自願召回BIOCELL毛面乳房植入物群組織擴張器。“BIOCELL鹽水充注式假體和矽膠填充毛面乳房假體群組織擴張器将不再在目前已涉及的任何市場中分銷或銷售。”

同時官網還表示FDA(美國食品藥品監督管理局)不建議沒有症狀的患者移除或替換毛面乳房假體,并稱光面和微孔的乳房假體群組織擴張器不受影響。

艾爾建全球召回BIOCELL毛面乳房假體

此前美國FDA釋出通知稱:為了保護個體免受乳腺移植相關的間變性大細胞淋巴瘤(BIA-ALCL)的風險增加,由于這些風險與艾爾建(Allergan)旗下産品BIOCELL毛面技術的乳房植入物相關,美國食品和藥物管理局(FDA)要求艾爾建召回其BIOCELL乳房植入物群組織擴張器。

乳房假體相關間變性大細胞淋巴癌(BIA-ALCL)是一種罕見的特定類型的淋巴瘤,于2011年被發現,目前全球有573人患上這種淋巴瘤,80%都使用過艾爾建旗下的毛面乳房假體(這種假體表面粗糙,不易在體内滑動,但不斷摩擦導緻組織發炎病變),33例死亡,其中15人曾使用這種假體。

據艾爾建中國官網顯示,此次全球召回并不影響艾爾建旗下娜琦麗光面乳房假體和MICROCELL乳房假體及組織擴張器。艾爾建在中國上市的兩款乳房植入體産品為娜绮麗和麥格,娜绮麗和麥格的産品分為毛面和光面,召回的是毛面産品,光面不受影響。

艾爾建全球召回BIOCELL毛面乳房假體

國内乳房專家讨論釋出,BIA-ALCL發病率極低,國内尚未見報道,目前認為總體上并不影響乳房假體的安全性。已經置入假體的患者無需過度擔心,建議定期複查,如發現乳房腫大或腫塊及其它異常情況應及時就診。

我科自2014年起基本沒有使用召回所涉及的麥格及娜绮麗的毛面假體。在此提醒各位求美者假體隆胸後建議每年複查一次(體檢+B超),必要時進行核磁共振(MRI)檢查,FDA建議手術3年後每2年進行一次MRI檢查, 依據國内情況建議8-10年必須做一次MRI,以後隔2年做一次,以便及時發現問題,盡早解決。

艾爾建全球召回BIOCELL毛面乳房假體

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